Byol 1,25 mg filmsko obložene tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
10-07-2023
Lastnosti izdelka
(SPC)
24-03-2022
Aktivna sestavina:
bisoprolol
Dostopno od:
Lek d.d.
Koda artikla:
C07AB07
INN (mednarodno ime):
bisoprolol
Farmacevtska oblika:
filmsko obložena tableta
Sestava:
bisoprolol 1,06 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
30 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
bisoprolol
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (2 x 15 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2015-04-08
Navodilo za uporabo
10b
179147
JAZMP-IB/045-24.03.2022
1/8
NAVODILO ZA UPORABO
BYOL 1,25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
BYOL 2,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
bisoprololijev fumarat
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo Byol in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Byol
3. Kako uporabljati zdravilo Byol
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Byol
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO BYOL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Byol sodi med skupino zdravil, ki jih imenujemo beta
blokatorji. Ta zdravila varujejo
srce pred čezmerno obremenitvijo.
Zdravilo Byol se uporablja za zdravljenje:
- srčnega popuščanja, ki povzroča kratko sapo ob telesnem naporu
ali zastajanje tekočin. V
tem primeru lahko uporabljamo zdravilo Byol kot dodatno terapijo v
kombinaciji z drugimi
zdravili za srčno popuščanje.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO BYOL
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA BYOL
-
če ste alergični na bisoprololijev fumarat ali katero koli sestavino
zdravila Byol (navedeno
v poglavju 6),
-
če imate kardiogeni šok (hudo motnjo srčnega delovanja, ki se kaže
s simptomi kot so
hiter in šibak srčni utrip; nizek krvni tlak; hladna, lepljiva
koža; slabotnost in omedlevica),
-
če ste kadar koli imeli hudo piskanje v pljučih ali hudo obliko
astme, saj lahko to ovira
dihanje,
-
če imate upočasnjen srčni utrip (manj kot 60 utripov na minuto).
Če niste prepričani, se
posvetujte z zdravnikom.
-
če imate zelo nizek krvni tlak,
-
če imate hude težave s krvnim pretokom (zaradi česar lahko čutite
mravljinčenje v prstih
na rokah in nogah, prsti pa lahko pobledijo ali pomodrijo),
-
če imate nekatere hude motnje srčnega ritma,
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi
lahko celo škodovalo, čeprav ima
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
10a
179147
JAZMP-IB/045-24.03.2022
1/13
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Byol 1,25 mg filmsko obložene tablete
Byol 2,5 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 1,25 mg bisoprololijevega
fumarata.
Pomožna snov z znanim učinkom
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 1,2 mg laktoze (v obliki
monohidrata).
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 2,5 mg bisoprololijevega
fumarata.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 1,2 mg laktoze (v obliki
monohidrata).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
_1,25 mg filmsko obložene tablete: _
Bela, okrogla filmsko obložena tableta z vtisnjeno oznako “BIS
1.25“ na eni strani.
_2,5 mg filmsko obložene tablete: _
Bela, okrogla filmsko obložena tableta z razdelilno zarezo in
enostransko vtisnjeno
oznako “BIS 2.5“.
Tablete lahko razdelimo na enaka odmerka.
_ _
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje
stabilnega
kroničnega
srčnega
popuščanja
z
zmanjšano
sistolično
funkcijo levega prekata kot dodatek zaviralcem ACE, diuretikom in po
potrebi
glikozidom digitalisa (za podrobnejše informacije glejte poglavje
5.1).
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_ _
Odmerjanje
_ _
STABILNO KRONIČNO SRČNO POPUŠČANJE
10a
179147
JAZMP-IB/045-24.03.2022
2/13
Standardni način zdravljenja stabilnega kroničnega srčnega
popuščanja obsega
zaviralec ACE (ali zaviralec angiotenzinskih receptorjev v primeru
intolerance za
zaviralce ACE), blokator receptorjev beta, diuretik in, kadar je to
potrebno, glikozid
digitalisa. Ob uvajanju zdravljenja z bisoprololom mora biti bolnik
stabilen (brez
akutnega popuščanja).
Priporočljivo je, da ima lečeči zdravnik izkušnje z zdravljenjem
kroničnega srčnega
popuščanja.
_Faza titracije _
Zdravljenje stabilnega kroničnega srčnega popuščanja z
bisoprololom je treba začeti
s fazo titracije.
Zdravljenje z bisoprololom je treba začeti s postopni
Preberite celoten dokument
