Byol

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • Byol 10 mg filmsko obložene tablete
  • Farmacevtska oblika:
  • filmsko obložena tableta
  • Sestava:
  • bisoprolol 8,49 mg / 1 tableta
  • Pot uporabe:
  • Peroralna uporaba
  • Enote v paketu:
  • škatla s 30 tabletami (2 x 15 tablet v pretisnem omotu)
  • Tip zastaranja:
  • Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Alopatska drog

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • Byol 10 mg filmsko obložene tablete
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Terapevtski podatki

  • Terapevtska skupina:
  • bisoprolol

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • JAZMP - Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke - Slovenia Medicines Agency
  • Status dovoljenje:
  • Zdravilo z dovoljenjem za promet
  • Številka dovoljenja:
  • 1003-159/2014-2
  • Datum dovoljenje:
  • 17-10-2014
  • EAN koda:
  • 3837000060492
  • Zadnja posodobitev:
  • 18-01-2018

Podatki za bolnike

151998

JAZMP-IA/033-19.08.2016

Navodilo za uporabo

Byol 10 mg filmsko obložene tablete

bisoprololijev fumarat

Kaj vsebuje navodilo:

1. Kaj je zdravilo Byol in za kaj ga uporabljamo

2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Byol

3. Kako uporabljati zdravilo Byol

4. Možni neželeni učinki

5. Shranjevanje zdravila Byol

6. Vsebina pakiranja in druge informacije

1.

Kaj je zdravilo Byol in za kaj ga uporabljamo

Zdravilo Byol sodi med skupino zdravil, ki jih imenujemo beta blokatorji. Ta zdravila

varujejo srce pred čezmerno obremenitvijo.

Zdravilo Byol uporabljamo za zdravljenje:

visokega krvnega tlaka,

angine pektoris (občutka tiščanja v prsih),

srčnega popuščanja, ki povzroča kratko sapo ob telesnem naporu ali zastajanje

tekočin. V tem primeru lahko uporabljamo zdravilo Byol kot dodatno terapijo v

kombinaciji z drugimi zdravili za srčno popuščanje.

2.

Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Byol

Ne uporabljajte zdravila Byol

če ste alergični na bisoprololijev fumarat ali katero koli drugo sestavino zdravila Byol

(navedene so v poglavju 6),

če imate kardiogeni šok (hudo motnjo srčnega delovanja, ki se kaže s simptomi kot

so hiter in šibak srčni utrip; nizek krvni tlak; hladna, lepljiva koža; slabotnost in

omedlevica),

Pred uporabo natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne

podatke!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi

lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali

farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso

omenjeni v tem navodilu.

151998

JAZMP-IA/033-19.08.2016

če ste kadarkoli imeli hudo piskanje v prsih ali hudo obliko astme, saj lahko to ovira

dihanje,

če imate upočasnjen srčni utrip (manj kot 60 utripov na minuto). Če niste prepričani,

se posvetujte z zdravnikom.

če imate zelo nizek krvni tlak,

če imate hude težave s krvnim pretokom (zaradi česar lahko čutite mravljinčenje v

prstih na rokah in nogah, prsti pa lahko pobledijo ali pomodrijo),

če imate nekatere hude motnje srčnega ritma,

če imate srčno popuščanje, do katerega je prišlo pred kratkim ali še ni stabilizirano

ter zahteva bolnišnično zdravljenje,

če imate motnjo, za katero je značilno čezmerno kopičenje odvečnih kislin v telesu,

kar imenujemo metabolna acidoza. Posvetujte se z zdravnikom.

če imate nezdravljeni tumor nadledvičnih žlez, imenovan feokromocitom.

Če o čemerkoli od zgoraj navedenega niste prepričani, se o tem pogovorite z

zdravnikom.

Opozorila in previdnostni ukrepi

Preden začnete jemati zdravilo Byol, se pogovorite z zdravnikom:

-

ob piskanju v pljučih ali težavah z dihanjem (astma); potrebno je sočasno zdravljenje

z bronhodilatatorji. Morda bo potreben večji odmerek agonistov adrenergičnih

receptorjev beta-2.

-

če imate sladkorno bolezen. Tablete lahko prikrijejo simptome nizke ravni krvnega

sladkorja (npr. pospešen sr

čni utrip, neprijetni občutki ob hitrem ali močnem utripanju

srca ali potenje).

-

če ne uživate trde hrane (strogi post),

-

če se zdravite zaradi preobčutljivostnih (alergijskih) reakcij. Zdravilo Byol lahko

poveča preobčutljivost na snovi, na katere ste alergični, ter stopnjo resnosti

alergijskih reakcij. V tem primeru se lahko zgodi, da zdravljenje z adrenalinom ne

doseže želenega učinka, zaradi česar bo morda potrebno odmerek adrenalina

(epinefrina) zvišati.

-

če imate atrioventrikularni blok prve stopnje (motnje prevajanja v srcu),

-

če imate Prinzmetalovo angino pektoris. To je vrsta bolečine v prsih, ki jo povzroči

krč koronarnih arterij, ki oskrbujejo srčno mišico.

-

če imate kakršnekoli težave s krvnim obtokom v telesnih okončinah, na primer

dlaneh in stopalih,

-

v primeru operacije, ki vključuje anestezijo: Če morate k zdravniku, zobozdravniku ali

v bolnišnico zaradi načrtovanja operacije, ki vključuje anestezijo, ne pozabite

povedati, katera zdravila jemljete,

-

če imate ali ste imeli luskavico (kronična kožna bolezen z značilnimi žarišči suhe

kože, ki se lušči),

-

če imate feokromocitom (tumor sredice nadledvične žleze). Pred začetkom terapije z

zdravilom Byol vam bo zdravnik predpisal ustrezno protitumorsko zdravljenje.

-

če imate motnje v delovanju ščitnice. Tablete zdravila Byol lahko prikrijejo simptome

ezmerno dejavne ščitnice.

Zaenkrat ni terapevtskih izkušenj z zdravljenjem srčnega popuščanja z zdravilom Byol

pri bolnikih z naslednjimi boleznimi in obolenji:

sladkorna bolezen, ki jo zdravimo z inzulinom (tip I)

huda okvara delovanja ledvic,

151998

JAZMP-IA/033-19.08.2016

huda okvara delovanja jeter,

nekatere bolezni srca,

srčni infarkt v zadnjih treh mesecih.

Zdravljenje srčnega popuščanja z zdravilom Byol mora potekati pod rednim zdravniškim

nadzorom. To je nujno potrebno, zlasti na začetku zdravljenja ter ob prenehanju

zdravljenja.

Zdravljenja z zdravilom Byol ne smete prekiniti nenadoma, razen če ni zato nedvoumnih

razlogov.

Pri bolnikih s hipertenzijo in angino pektoris ter spremljajočim srčnim popuščanjem se

zdravljenja ne sme prekiniti nenadoma. Odmerek je treba zmanjševati postopoma tako,

da se ga vsak teden zmanjša za polovico.

Če se katero od zgoraj navedenih opozoril nanaša na vas ali se je nanašalo v

preteklosti, na to opozorite zdravnika.

Druga zdravila in zdravilo Byol

Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa

boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo. To se nanaša tudi na zdravila, ki

ste jih dobili brez recepta. Določenih zdravil ne smete jemati sočasno z bisoprololom, pri

nekaterih pa je potrebno uvesti določene spremembe (na primer prilagoditi odmerek).

Zdravniku morate povedati, če sočasno z zdravilom Byol uporabljate ali jemljete katero

od naslednjih zdravil:

zdravila za uravnavanje krvnega tlaka ali za zdravljenje motenj v delovanju srca (na

primer amiodaron, amlodipin, klonidin, glikozidi digitalisa, diltiazem, dizopiramid,

felodipin, flekainid, lidokain, metildopa, moksonidin, fenitoin, propafenon, kinidin,

rilmenidin, verapamil),

pomirjevala in zdravila za zdravljenje psihoze (duševna bolezen) npr. barbiturati

(uporabljajo se tudi za zdravljenje epilepsije), fenotiazini (uporabljajo se tudi za

preprečevanje in zdravljenje slabosti in bruhanja),

zdravila za zdravljenje depresije, npr. triciklični antidepresivi, zaviralci MAO-A.

zdravila, ki se uporabljajo za dajanje anestezije med operacijo (glejte tudi “Opozorila

in previdnostni ukrepi”),

nekatera sredstva za lajšanje bolečin (npr. acetilsalicilna kislina, diklofenak, ,

indometacin, ibuprofen, naproksen),

zdravila za zdravljenje astme, zamašenega nosu ali določenih bolezni oči, na primer

glavkoma (povečan pritisk v očesu) ali dilatacije (razširjenje) zenic,

nekatera zdravila za zdravljenje šoka (npr. adrenalin, dobutamin, noradrenalin),

meflokin, zdravilo za zdravljenje malarije,

antibiotik rifampicin,

derivati ergotamina za zdravljenje migrene.

Vsa ta zdravila, vključno z zdravilom Byol, lahko vplivajo na krvni tlak in/ali delovanje

srca.

Insulin ali druga zdravila za sladkorno bolezen. Okrepi se lahko učinek znižanja ravni

glukoze v krvi. Opozorilni znaki zmanjšanja količine glukoze v krvi so lahko prikriti.

151998

JAZMP-IA/033-19.08.2016

Zdravilo Byol in alkohol

Zdravilo Byol lahko povzroči omotičnost in vrtoglavico, ki se ob sočasnem uživanju

alkohola še stopnjujeta. Če ima na vas takšen učinek, ne smete uživati alkohola.

Nosečnost in dojenje

Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se pred

začetkom jemanja tega zdravila posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Zdravilo Byol

lahko škodljivo vpliva na nosečnost in/ali nerojenega otroka. Obstaja povečano tveganje

za prezgodnji porod, splav, nizko raven krvnega sladkorja in upočasnjen srčni utrip pri

otroku. Lahko vpliva tudi na otrokovo rast. Zato nosečnice ne smejo jemati bisoprolola.

Ni znano, ali bisoprolol prehaja v materino mleko, zato jemanje tega zdravila v času

dojenja ni priporočljivo.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Študij o vplivu na sposobnost upravljanja vozil in strojev niso opravili.

Te tablete lahko povzročijo občutek utrujenosti, zaspanosti ali omotičnosti. Če se pri vas

pojavi kateri od teh neželenih učinkov, ne vozite avtomobila in/ali ne upravljajte s stroji.

Na pojav teh učinkov bodite pozorni zlasti na začetku zdravljenja, ob zamenjavi zdravila

ter ob sočasnem uživanju alkohola.

Zdravilo Byol vsebuje laktozo

Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se pred

uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.

3.

Kako uporabljati zdravilo Byol

Pri uporabi zdravila Byol natančno upoštevajte navodila zdravnika. Če ste negotovi, se

posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Zdravnik vam bo povedal, koliko tablet zdravila morate vzeti na dan. Zdravilo Byol

zaužijte zjutraj, pred zajtrkom, med njim ali po njem. Tableto/e pogoltnite celo/e z nekaj

vode in je/jih ne smete žvečiti ali zdrobiti.

Zvišan krvni tlak/angina pektoris:

Odrasli

Odmerek se določi individualno.

Priporočeni začetni odmerek je 5 mg enkrat na dan.

čajen odmerek za odraslega bolnika je 10 mg enkrat na dan. Zdravnik lahko po

potrebi odmerek zviša ali zniža.

Najvišji odmerek je 20 mg enkrat na dan.

Hude motnje v delovanju ledvic ali jeter

Pri hudi motnji v delovanju ledvic ali jeter dnevni odmerek ne sme preseči 10 mg.

Starejši

Prilagajanje odmerka običajno ni potrebno. Zdravnik bo začel terapijo z najnižjim

možnim odmerkom.

151998

JAZMP-IA/033-19.08.2016

Srčno popuščanje (zmanjšana črpalna moč srca)

Preden začnete jemati zdravilo Byol, že uporabljate zaviralec ACE, diuretik ali srčni

glikozid (zdravilo za srce/krvni tlak).

Odmerek zdravila bo zdravnik postopno večal, dokler ne bo dosežen terapevtski učinek:

1,25 mg enkrat na dan en teden. Če boste ta odmerek dobro prenašali, ga bo zdravnik

lahko povečal na:

2,5 mg enkrat na dan za še nadaljnji teden dni. Če boste ta odmerek dobro prenašali, ga

bo zdravnik lahko povečal na:

3,75 mg enkrat na dan za še nadaljnji teden dni; Če boste ta odmerek dobro prenašali,

ga bo zdravnik lahko povečal na:

5 mg enkrat na dan za nadaljnje 4 tedne. Če boste ta odmerek dobro prenašali, ga bo

zdravnik lahko povečal na:

7,5 mg enkrat na dan za še nadaljnje 4 tedne. Če boste ta odmerek dobro prenašali, ga

bo zdravnik lahko povečal na:

10 mg enkrat na dan za vzdrževalno zdravljenje.

Najvišji odmerek je 10 mg enkrat na dan.

Zdravnik bo določil za vas najprimernejši odmerek, med drugim na podlagi možnih

neželenih učinkov.

Po prvem 1,25-miligramskem odmerku bo zdravnik preveril vaš krvni tlak, srčni utrip ter

prisotnost motenj v delovanju srca.

Motnje v delovanju jeter ali ledvic

Pri bolnikih z motnjami v delovanju jeter ali ledvic bo zdravnik pri povečevanju odmerka

še posebej pozoren.

Starejši

Prilagajanje odmerka običajno ni potrebno.

Če se vam zdi, da je učinek zdravila Byol premočan ali prešibak, se posvetujte z

zdravnikom ali farmacevtom.

Položite tableto na trdo, ravno površino, tako da je stran z zarezo

obrnjena navzgor.

S palcem pritisnite na sredino tablete in tableta se bo prelomila na pol.

Nato s palcem pritisnite na sredino vsake polovice in dobili boste štiri

četrtine.

Trajanje zdravljenja

Zdravljenje z zdravilom Byol je običajno dolgotrajno.

Uporaba pri otrocih in mladostnikih

151998

JAZMP-IA/033-19.08.2016

Zaradi pomanjkanja izkušenj uporaba zdravila Byol pri otrocih in mladostnikih ni

priporočena.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Byol, kot bi smeli

Če ste pomotoma vzeli več tablet, kot bi smeli, o tem takoj obvestite zdravnika

/farmacevta. S seboj vzemite preostanek tablet ali to navodilo, da bo zdravniško osebje

natančno vedelo, katero zdravilo ste zaužili. Simptomi prevelikega odmerjanja so lahko

omotičnost, vrtoglavica, utrujenost, zadihanost in/ali piskanje v prsih. Pojavijo se

lahko tudi upočasnjen srčni utrip, znižan krvni tlak, akutno popuščanje srca in nizka

raven krvnega sladkorja (ki se lahko izraža z občutkom lakote, znojenjem in

palpitacijami).

Če ste pozabili vzeti zdravilo Byol

Ne vzemite dveh odmerkov hkrati, da bi nadomestili izpuščeni odmerek. Vzemite

običajni odmerek takoj, ko se spomnite in nato nadaljujte z običajnim urnikom jemanja

naslednji dan.

Če ste prenehali jemati zdravilo Byol

Zdravljenja z zdravilom Byol ne smete prekiniti nenadoma. Nenadna prekinitev lahko

vaše stanje še poslabša. Ob zaključku zdravljenja je treba odmerke v časovnem obdobju

nekaj tednov postopoma zmanjševati po navodilih zdravnika.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi tega zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali

farmacevtom.

4.

Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Byol neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri

vseh bolnikih.

Pojavijo se lahko naslednji neželeni učinki:

Zelo pogosti; pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov:

upočasnjen srčni utrip. Pri zdravljenju hipertenzije ali angine pektoris se ta neželeni

učinek pojavi občasno.

Pogosti; pojavijo se lahko pri 1 do 10 od 100 bolnikov:

izčrpanost. Pri zdravljenju hipertenzije ali angine pektoris se ta neželeni učinek pojavi

občasno.

omotičnost, utrujenost in glavobol,

občutek mrzlih in otrplih okončin (prstov na rokah in nogah, ušes, nosu); pogosteje

se pojavijo krčem podobne bolečine v nogah med hojo,

poslabšanje obstoječega srčnega popuščanja. Pri zdravljenju hipertenzije ali angine

pektoris se ta neželeni učinek pojavi občasno.

občutno znižanje krvnega tlaka (hipotenzija), zlasti pri bolnikih s srčnim

popuščanjem,

občutek slabosti (navzea), bruhanje,

driska,

zaprtje.

151998

JAZMP-IA/033-19.08.2016

Občasni ; pojavijo se lahko pri 1 do 10 od 1.000 bolnikov:

- izčrpanost. Pri zdravljenju srčnega popuščanja se ta neželeni učinek pojavi pogosto.

padec krvnega tlaka pri vstajanju, ki lahko povzroči vrtoglavico, občutek prazne glave

ali omedlevico,

motnje spanja,

depresija,

počasen srčni utrip. Pri zdravljenju popuščanja srca se ta neželeni učinek pojavi zelo

pogosto.

nereden srčni utrip,

poslabšanje obstoječega srčnega popuščanja. Pri zdravljenju srčnega popuščanja se

ta neželeni učinek pojavi pogosto.

bolniki z astmo ali anamnezo oteženega dihanja imajo lahko težave z dihanjem.

mišična šibkost in mišični krči.

Redki; pojavijo se lahko pri 1 do 10 od 10.000 bolnikov:

nočne more,

halucinacije (prividi),

sinkopa,

okvare sluha,

vnetje nosne sluznice z izcedkom iz nosu in razdraženostjo,

alergijske reakcije (kot so srbenje, rdečica, izpuščaj),

suhost oči kot posledica zmanjšanega solzenja (potrebna je previdnost, če

uporabljate kontaktne leče),

vnetje jeter (hepatitis), ki lahko povzroča bolečino v trebuhu, izgubo teka in včasih

zlatenico s porumenelostjo očesnih beločnic in kože, ter temen urin,

zmanjšana spolna funkcija (motnje potence),

povečana raven krvnih maščob (trigliceridov) in jetrnih encimov.

Zelo redki; pojavijo se lahko pri manj kot 1 od 10.000 bolnikov:

bolečina v prsnem košu, poslabšanje luskavice ali pojav luskavici podobnega

suhega, luskastega izpuš

čaja ter izpadanje las,

srbenje ali pordelost oči (konjunktivitis).

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom ali

farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem

navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na Univerzitetni klinični

center Ljubljana, Interna klinika, Center za zastrupitve, Zaloška cesta 2, SI-1000

Ljubljana, Faks: + 386 (0)1 434 76 46, e-pošta: farmakovigilanca@kclj.si.

S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o

varnosti tega zdravila.

5.

Shranjevanje zdravila Byol

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Zdravila Byol ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden

poleg oznake »EXP:«. Prvi dve številki pomenita mesec, zadnji štiri pa leto izteka roka

151998

JAZMP-IA/033-19.08.2016

uporabnosti. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega

meseca.

Zdravila Byol v plastenkah ne smete uporabljati po šestih mesecih po prvem odprtju.

Pretisni omot:

Za shranjevanje tega zdravila niso potrebna posebna navodila.

HDPE plastenka:

Za shranjevanje tega zdravila niso potrebna posebna navodila.

Po prvem odprtju: shranjujte pri temperaturi do 25 °C.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu

odstranjevanja zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni

ukrepi pomagajo varovati okolje.

6.

Vsebina pakiranja in druge informacije

Kaj vsebuje zdravilo Byol

Zdravilna učinkovina je 10 mg bisoprololijevega fumarata.

Pomožne snovi so:

brezvodni kalcijev hidrogenfosfat

mikrokristalna celuloza

predgelirani koruzni škob

premreženi natrijev karmelozat

brezvodni koloidni silicijev dioksid

magnezijev stearat

laktoza monohidrat

hipromeloza

makrogol 4000

titanov dioksid (E171)

rumeni železov oksid (E172)

rdeči železov oksid (E172)

Izgled zdravila Byol in vsebina pakiranja

Filmsko obložene tablete Byol 10 mg so okrogle, konveksne, filmsko obložene tablete

marelične barve s križno zarezo (tableto razdeli na štiri četrtine) na eni strani in oznako

“BIS

10“

drugi

strani.

voljo

pretisnih

omotih

(OPA-Al-PVC/Al,

HDPE

plastenkah).

Velikost pakiranj:

Pretisni omoti: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 10x30, 500 filmsko

obloženih tablet

Plastenke: 10, 20, 30, 50, 60 100, 250, 500 filmsko obloženih tablet.

Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.

Način in režim izdaje zdravila:

Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

151998

JAZMP-IA/033-19.08.2016

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalci

Imetnik dovoljenja za promet

Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija

Izdelovalci

Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Nemčija

Salutas Pharma GmbH, Dieselstrasse 5, 70839 Gerlingen, Nemčija

ROWA Pharmaceuticals Limited, Newtown, Bantry, Co. Cork, Irska

Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana,Slovenija

Lek S.A., Ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Varšava, Poljska

Lek S.A., Ul. Podlipie 16 C, 95 010 Strykow, Poljska

Zdravilo je v državah članicah EGP pridobilo dovoljenje za promet z naslednjimi

imeni:

Avstrija:

BISOPROLOL SANDOZ 10 MG - FILMTABLETTEN

Belgija:

Bisoprolol Sandoz 10 mg filmomhulde

Bolgarija:

Bibloc 10 mg FCT

Nemčija:

BISOPROLOL SANDOZ 10 MG FILMTABLETTEN

Danska:

Bisoprolol Sandoz

Španija:

Bisoprolol Cor Sandoz 10 mg comprimidos recubiertos con

película EFG

Finska:

Bisoprolol Sandoz

France:

BISOPROLOL SANDOZ 10 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ

SECABLE

Velika Britanija:

BISOPROLOL FUMARATE 10 MG FILM-COATED TABLETS

Madžarska:

BISOPROLOL SANDOZ 10 MG FILMTABLETTA

Italija:

BISOPROLOLO SANDOZ 10 MG COMPRESSE RIVESTITE

CON FILM

Nizozemska: BISOPROLOLFUMARAAT SANDOZ TABLET 10, FILMOMHULDE

TABLETTEN 10 MG

Norveška:

BISOPROLOL SANDOZ

Poljska:

BIBLOC

Portugalska:

Bisoprolol Marpidum 10 mg Comprimidos Revestidos

Švedska:

Bisoprolol Sandoz

Slovenija:

Byol 10 mg filmsko obložene tablete

Navodilo je bilo nazadnje revidirano

19.08.2016