Buscopan

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • BUSCOPAN 10 mg obložene tablete
  • Farmacevtska oblika:
  • obložena tableta
  • Sestava:
  • skopolaminijev butilbromid 10 mg / 1 tableta
  • Pot uporabe:
  • Peroralna uporaba
  • Enote v paketu:
  • škatla z 20 tabletami (1 x 20 tablet v pretisnem omotu)
  • Tip zastaranja:
  • BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Alopatska drog

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • BUSCOPAN 10 mg obložene tablete
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Terapevtski podatki

  • Terapevtska skupina:
  • butilskopolamin

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • JAZMP - Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke - Slovenia Medicines Agency
  • Status dovoljenje:
  • Zdravilo z dovoljenjem za promet
  • Številka dovoljenja:
  • 103-62/2017-4
  • Datum dovoljenje:
  • 10-07-2017
  • EAN koda:
  • 3837000081534
  • Zadnja posodobitev:
  • 25-05-2018

Podatki za bolnike

JAZMP-IB/001-06.12.2013

NAVODILO ZA UPORABO

BUSCOPAN 10 mg obložene tablete

skopolaminijev butilbromid

Pred uporabo natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!

Zdravilo je na voljo brez recepta. Kljub temu ga morate jemati pazljivo in skrbno, da vam bo kar najbolje

koristilo.

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet.

Če se znaki vaše bolezni poslabšajo prvih 24 ur zdravljenja ali trajajo več kot 3 dni, se posvetujte z

zdravnikom.

Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v

tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

Navodilo vsebuje:

Kaj je zdravilo BUSCOPAN in za kaj ga uporabljamo

Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo BUSCOPAN

Kako jemati zdravilo BUSCOPAN

Možni neželeni učinki

Shranjevanje zdravila BUSCOPAN

Dodatne informacije

1.

KAJ JE ZDRAVILO BUSCOPAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO

Zdravilo BUSCOPAN vsebuje zdravilno učinkovino skopolaminijev butilbromid, ki je polsintetični alkaloid

volčje češnje s kvarterno amonijevo skupino in deluje spazmolitično (odpravlja krče) na gladke mišice

prebavil, žolčnih poti, rodil in sečil.

Zdravilo BUSCOPAN uporabljamo pri krčih v prebavilih, sečilih, rodilih ter pri krčih in diskineziji (moteno

gibanje) žolčnih poti.

2.

KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO BUSCOPAN

Ne jemljite zdravila BUSCOPAN:

če ste alergični (preobčutljivi) na skopolaminijev butilbromid ali katerokoli sestavino zdravila

BUSCOPAN,

če imate oslabele skeletne mišice (miastenijo gravis),

če imate zelo razširjeno debelo črevo (megakolon).

Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila BUSCOPAN:

če ste nagnjeni k povišanemu tlaku v očesu (glavkom zaprtega kota),

če ste občutljivi za črevesno zaporo ali zaporo sečnih izvodil,

če imate hiter in nereden srčni utrip (tahiaritmija).

Če traja huda, nepojasnjena trebušna bolečina dlje časa, se poslabša ali pojavi hkrati s simptomi, kot so

vročina, siljenje na bruhanje, bruhanje, spremenjeno iztrebljanje, bolečina na pritisk, znižan krvni tlak,

omedlevica ali kri v blatu, se je treba nemudoma posvetovati z zdravnikom.

Vaš zdravnik bo opravil ustrezne diagnostične preiskave, da bi odkril vzrok trebušne bolečine.

JAZMP-IB/001-06.12.2013

Jemanje drugih zdravil

Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli drugo

zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.

Zdravilo BUSCOPAN lahko okrepi učinek nekaterih zdravil, zato obvestite svojega zdravnika če jemljete:

tri- in štiriciklične antidepresive (zdravila za zdravljenje depresije),

antihistaminike (zdravila za zdravljenje alergije),

antipsihotike (zdravila za zdravljenje duševnih bolezni),

beta simpatikomimetike (zdravila za zdravljenje odpovedi srca ali astme),

kinidin (zdravilo za zdravljenje nepravilnega srčnega ritma),

amantadin (zdravilo za zdravljenje Parkinsonove bolezni),

disopiramid (zdravilo za zdravljenje nepravilnega srčnega ritma),

druge antiholinergike, kot sta tiotropij in ipratropij (zdravili za zdravljenje kronične obstruktivne

pljučne bolezni) ali atropinu podobne spojine.

Sočasno jemanje zdravila BUSCOPAN z antagonistom (zaviralec) dopamina, kot je npr. metoklopramid

(zdravilo za zdravljenje slabe gibljivosti prebavil in prebavne funkcije) , lahko oslabi učinkovanje obeh

zdravil na prebavila. Zdravilo BUSCOPAN lahko okrepi tahikardne učinke (pospeši ritem srca)

betaadrenergičnih zdravil.

Jemanje zdravila skupaj s hrano ali pijačo

Zdravilo se lahko vzame ne glede na obrok hrane.

Plodnost, nosečnost in dojenje

Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.

Iz previdnostnih razlogov se je med nosečnostjo in dojenjem uporabi zdravila BUSCOPAN bolje izogibati.

Študij o vplivu na plodnost niso izvedli.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Študij o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso izvedli.

Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila BUSCOPAN

Ena obložena tableta vsebuje 41,2 mg saharoze, kar pomeni 411,8 mg saharoze v največjem priporočenem

dnevnem odmerku. Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred uporabo tega

zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.

3.

KAKO JEMATI ZDRAVILO BUSCOPAN

Pri jemanju zdravila BUSCOPAN natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Če ste negotovi, se

posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Običajni odmerek je:

odrasli in otroci, starejši od 6 let: 1 do 2 obloženi tableti zdravila BUSCOPAN (10 do 20 mg) 3- do 5-krat

na dan.

Tablete jemljite neprežvečene s kozarcem vode.

JAZMP-IB/001-06.12.2013

Starejši bolniki, bolniki z ledvično okvaro in bolniki z jetrno okvaro

Pri starejših bolnikih, bolnikih z ledvično okvaro ter bolnikih z jetrno okvaro odmerka ni potrebno

prilagoditi.

Uporaba pri otrocih mlajših od 6 let

Zdravilo BUSCOPAN ni primerno za uporabo pri otrocih mlajših od 6 let.

Zdravila BUSCOPAN ne smete jemati vsak dan, neprekinjeno daljše obdobje, če vzrok trebušne bolečine ni

znan.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila BUSCOPAN, kot bi smeli

Če ste vzeli večji odmerek zdravila BUSCOPAN, kot bi smeli, se takoj posvetujte z zdravnikom ali s

farmacevtom.

Možne posledice prevelikega odmerka so antiholinergični simptomi, kot so zastajanje seča, suha usta,

pordela koža, hiter srčni utrip, zaviranje motilitete (gibljivosti) prebavil in prehodne motnje vida.

Če pride do takih simptomov, nemudoma poiščite zdravniško pomoč.

Če ste pozabili vzeti zdravilo BUSCOPAN

Če ste pozabili vzeti zdravilo, ga vzemite takoj, ko se spomnite. Naslednji odmerek vzemite ob običajnem

času. Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.

Če ste prenehali jemati zdravilo BUSCOPAN

Zdravilo BUSCOPAN je treba jemati samo po potrebi in je treba z jemanjem po izboljšanju prenehati.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

4.

MOŽNI NEŽELENI UČINKI

Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo BUSCOPAN neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh

bolnikih.

Številne neželene učinke od spodaj naštetih lahko pripišemo antiholinergičnim lastnostim zdravila

BUSCOPAN. Antiholinergični neželeni učinki zdravila BUSCOPAN so običajno blagi in omejeni.

Neželeni učinki so razvrščeni po pogostnosti:

Občasni: pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov

hitro utripanje srca (tahikardija)

suha usta (kserostomija)

motnje znojenja (dishidroza)

anafilaktični šok (takojšnja življenje ogrožujoča preobčutljivostna reakcija)

anafilaktična reakcija

oteženo dihanje (dispnea)

kožne reakcije (koprivnica, izpuščaj, rdečina, srbenje)

druge preobčutljivostne reakcije

Redki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov

zastajanje seča

JAZMP-IB/001-06.12.2013

Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem

navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

5.

SHRANJEVANJE ZDRAVILA BUSCOPAN

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Zdravila BUSCOPAN ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in

pretisnem omotu. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.

Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila,

ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom.Takšni ukrepi pomagajo varovati okolje.

6.

DODATNE INFORMACIJE

Kaj vsebuje zdravilo BUSCOPAN

Zdravilna učinkovina je skopolaminijev butilbromid.

Ena obložena tableta vsebuje 10 mg skopolaminijevega butilbromida.

Pomožne snovi so:

jedro tablete: brezvodni kalcijev hidrogenfosfat, koruzni škrob, topni škrob, brezvodni koloidni

silicijev dioksid, vinska kislina (E334), stearinpalmitinska kislina,

obloga tablete: povidon, saharoza, smukec, arabski gumi, titanov dioksid (E171), makrogol 6000,

karnauba vosek, beli vosek.

Izgled zdravila BUSCOPAN in vsebina pakiranja

Okrogle bele bikonveksne obložene tablete.

20 obloženih tablet v enem pretisnem omotu iz brezbarvne PVC folije in aluminijaste folije.

Način in režim izdaje zdravila BUSCOPAN

Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

D-55216 Ingelheim am Rhein, Nemčija

Izdelovalec

Delpharm Reims France

10 Rue Colonel Charbonneaux

51100 Reims, Francija

Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika

dovoljenja za promet z zdravilom:

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Podružnica Ljubljana

Šlandrova 4b

JAZMP-IB/001-06.12.2013

1231 Ljubljana - Črnuče

Tel.: +386-1-586-4000

Navodilo je bilo odobreno

06.12.2013