Bupropion Sandoz

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • Bupropion Sandoz 300 mg tablete s prirejenim sproščanjem
  • Farmacevtska oblika:
  • tableta s prirejenim sproščanjem
  • Sestava:
  • bupropionijev klorid 300 mg / 1 tableta
  • Pot uporabe:
  • Peroralna uporaba
  • Enote v paketu:
  • škatla z vsebnikom iz HDPE z za otroke varno zaporko s 30 tabletami
  • Tip zastaranja:
  • Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Alopatska drog

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • Bupropion Sandoz 300 mg tablete s prirejenim sproščanjem
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Terapevtski podatki

  • Terapevtska skupina:
  • bupropion

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • JAZMP - Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke - Slovenia Medicines Agency
  • Status dovoljenje:
  • Zdravilo z dovoljenjem za promet
  • Številka dovoljenja:
  • 1010-75/2013-14
  • Datum dovoljenje:
  • 12-01-2016
  • EAN koda:
  • 3837000161069
  • Zadnja posodobitev:
  • 25-05-2018

Podatki za bolnike

NL/H/3041/001‐002/DC

Navodilo za uporabo

Bupropion Sandoz 150 mg tablete s prirejenim sproščanjem

Bupropion Sandoz 300 mg tablete s prirejenim sproščanjem

bupropionijev klorid

Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas

pomembne podatke!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo

škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.

Glejte poglavje 4.

Kaj vsebuje navodilo

Kaj je zdravilo Bupropion Sandoz in za kaj ga uporabljamo

Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Bupropion Sandoz

Kako jemati zdravilo Bupropion Sandoz

Možni neželeni učinki

Shranjevanje zdravila Bupropion Sandoz

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1.

Kaj je zdravilo Bupropion Sandoz in za kaj ga uporabljamo

Zdravilo Bupropion Sandoz se uporablja za zdravljenje

depresije

. Zdravilo v možganih deluje na

spojini noradrenalin in dopamin, ki sta povezani z depresijo.

2.

Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Bupropion Sandoz

Ne jemljite zdravila Bupropion Sandoz:

če ste/imate:

alergični

na bupropion ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6)

jemljete

katerokoli drugo zdravilo, ki vsebuje

bupropion

epilepsijo

ali ste kdaj doživeli epileptični napad,

imate

tumor na možganih

ste nenadno

prenehali z uživanjem alkohola

ali katerih koli zdravil, za katera je znano, da

pri njih obstaja tveganje za pojav odtegnitvenih simptomov, še posebej

- zdravila, ki pomirjajo,

uspavajo ali sprostijo mišice z zdravilnimi učinkovinami, katerih

imena se končujejo na “azepam”

ali podobna pomirjevala

imate hudo dolgotrajno bolezen jeter,

za katero sta značilna propadanje jeter in zadebelitev

jetrnega tkiva

imate ali ste imeli motnjo hranjenja kot sta

bulimija ali nervozna anoreksia

jemljete

ali ste jemali druga zdravila za zdravljenje depresije, ki se imenujejo

zaviralci

monoaminooksidaz

Po prenehanju jemanja določenih zaviralcev monoaminooksidaze (imenovanih ireverzibilni

zaviralci monoaminooksidaze) mora preteči vsaj 14 dni, preden začnete jemati zdravilo

Bupropion Sandoz. Pri nekaterih drugih zaviralcih monoaminooksidaze (ki se imenujejo

reverzibilni zaviralci monoaminooksidaze), bi lahko zadostoval razmak 24 ur. Posvetujte se z

NL/H/3041/001‐002/DC

zdravnikom.

Opozorila in previdnostni ukrepi

Pred začetkom jemanja zdravila Bupropion Sandoz se posvetujte z zdravnikom, če:

redno uživate velike količine alkohola

Prosimo, upoštevajte prejšnje poglavje: “Ne jemljite zdravila Bupropion Sandoz”, če ste

nenadno prenehali z uživanjem alkohola.

imate sladkorno bolezen in se zdravite z inzulinom ali tabletami

ste kdaj doživeli poškodbo glave

imate močna nihanja razpoloženja ali duševne težave

Pred zdravljenjem je bolnike priporočljivo pregledati, da se ugotovi tveganje za možnost pojava

motenj razpoloženja (vznesenost, vznemirjenost).

imate zmanjšano delovanje ledvic in blago do zmerno zmanjšano delovanje jeter

Zdravnik bo bolnike z zmanjšanim delovanjem jeter ali ledvic spremljal za pojav morebitnih

neželenih učinkov. Ne uporabljajte zdravila Bupropion Sandoz, če imate hudo jetrno bolezen,

kot je navedeno v šesti alineji poglavja “Ne jemljite zdravila Bupropion Sandoz”.

morate opraviti urinski test

Povejte zdravniku, če jemljete zdravilo Bupropion Sandoz, ker lahko vpliva na rezultate

nekaterih urinskih testov za zaznavanje drugih zdravil.

Za zdravilo Bupropion Sandoz je bilo dokazano, da lahko povzroča

epileptične napade

. Ta neželeni

učinek je verjetnejši pri osebah:

s stanji, navedenimi v prvih treh alinejah odstavka “Opozorila in previdnostni ukrepi” v 2.

poglavju, ali

ki jemljejo zdravila, ki so navedena v od 2. do 12. alineje v odstavku “Druga zdravila in

zdravilo Bupropion Sandoz” v 2. poglavju.

Pri vseh bolnikih je treba oceniti obstoječe dejavnike tveganja.

Prenehajte jemati zdravilo

Bupropion Sandoz in se posvetujte z zdravnikom

, če med zdravljenjem doživite epileptični napad.

Misli o samopoškodovanju

ali samomoru so povezane z depresijo. Takšne misli se lahko

stopnjujejo, ko začnete jemati zdravila za zdravljenje depresije. Ta zdravila namreč potrebujejo

nekaj časa, da začnejo delovati; ponavadi je potrebni čas okoli dveh tednov, lahko pa je tudi daljši.

K takšnemu razmišljanju ste lahko bolj nagnjeni:

če so se vam take misli že kdaj pojavljale

če ste mlada odrasla oseba

Študije kažejo večje tveganje za samomorilno vedenje med odraslimi, mlajšimi od 25 let, z

duševnimi motnjami, ki jemljejo zdravila za zdravljenje depresije.

Posvetujte se z zdravnikom ali nemudoma poiščite pomoč v bolnišnici,

če se vam pojavijo misli o

samopoškodovanju ali o samomoru. Povejte svojcu ali bližnjemu prijatelju, da ste depresivni, in ga

prosite, naj prebere to navodilo. To osebo prosite, naj vam pove, če se ji zdi, da se je vaša depresija

poslabšala ali da se je vaše vedenje spremenilo.

Otroci, mlajši od 18 let

Jemanje zdravila Bupropion Sandoz ni priporočljivo za to starostno skupino. Pri otrocih, ki uporabljajo

zdravila za zdravljenje depresije obstaja povečano tveganje za pojav samomorilnih misli.

Druga zdravila in zdravilo Bupropion Sandoz

Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli

jemati katerokoli drugo zdravilo.

Spodaj navedena zdravila lahko vplivajo na zdravilo Bupropion Sandoz, ali pa zdravilo Bupropion

Sandoz vpliva na njih, vendar pa to ni popoln seznam. Povejte zdravniku, če jemljete katero koli od teh

zdravil, da se lahko vaše zdravljenje, če je treba, spremeni:

nekatera zdravila za zdravljenje depresije ali Parkinsonove bolezni, imenovana

zaviralci

NL/H/3041/001‐002/DC

monoaminooksidaze

Glejte tudi zadnjo alinejo poglavja

“Ne jemljite zdravila Bupropion Sandoz”

v 2. poglavju.

zdravila za zdravljenje depresije,

kot so amitriptilin, fluoksetin, paroksetin, dusolepin, desipramin,

imipramin, citalopram,

zdravila za zdravljenje

duševnih bolezni,

kot so klozapin, risperidon, tioridazin, olanzapin,

teofilin

: zdravilo za zdravljenje astme in drugih bolezni dihal,

tramadol

zdravilo proti bolečinam,

pomirjevala

(glejte tudi peto alinejo v poglavju

“Ne jemljite zdravila Bupropion Sandoz”

v 2.

poglavju), če imate namen prenehati z uporabo pomirjeval.

zdravila za preprečevanje in zdravljenje malarije,

npr. meflokin, klorokin,

spodbujevalce apetita

ali druga zdravila za nadziranje telesne mase ali apetita,

steroide,

ki se jih zaužije ali injicira,

zdravila za zdravljenje bakterijskih okužb

z zdravilnimi učinkovinami, katerih imena se

končujejo na “oksacin”,

določeno vrsto antihistaminikov,

ki povzročajo zaspanost: uporabljajo se za zdravljenje alergij,

motenj spanja ali prehladov; ali preprečujejo navzeo in bruhanje,

zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni

levodopa, amandatin:

zdravili za zdravljenje Parkinsonove bolezni,

orfenadrin:

zdravilo za zdravljenje bolečih napetosti v mišicah,

karbamazepin, fenitoin, valproat:

zdravila za zdravljenje epilepsije in nekaterih bolečinskih stanj,

nekatera zdravila za zdravljenje raka, kot sta

ciklofosfamid, ifosfamid

tiklopidin, klopidogrel:

zdravili za preprečevanje strjevanja krvi,

zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka,

bolezni srca ali drugih bolezni z zdravilnimi

učinkovinami, ki se končujejo na “lol” kot je metoprolol,

propafenon, flekainid:

zdravila za zdravljenje motenj srčnega ritma,

nikotinske

obliže: zdravila za prenehanje kajenja,

ritonavir, efavirenz

: zdravili za zdravljenje okužb z virusom HIV,

tamoksifen

: zdravilo za zdravljenje raka dojke

Posvetujte se z zdravnikom, če jemljete tamoksifen, saj bo morda potrebno zamenjati zdravilo za

depresijo.

Zdravilo Bupropion Sandoz skupaj z alkoholom

Uživanje alkohola med jemanjem zdravila Bupropion Sandoz

ni priporočeno.

Če trenutno veliko

pijete, ne prenehajte nenadoma, ker to lahko poveča tveganje, da se vam pojavijo epileptični napadi.

O pitju alkoholnih pijač in pojavu odtegnitvenih simpotomov se posvetujte z zdravnikom, preden

vzamete zdravilo Bupropion Sandoz.

Nosečnost in dojenje

Ne jemljite zdravila Bupropion Sandoz,

če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete

zanositev,

razen če vam je tako svetoval zdravnik.

Nekatere klinične študije so pokazale povečanje

tveganja za prirojene okvare, predvsem za srčne napake, pri dojenčkih, katerih matere so jemale zdravilo

Bupropion Sandoz. Ni znano, če je bil vzrok za okvare jemanje zdravila

Bupropion Sandoz.

Sestavine zdravila Bupropion Sandoz se lahko izločajo v materino mleko. Če dojite, se pred jemanjem

zdravila Bupropion Sandoz posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Ker zdravilo Bupropion Sandoz povzroča omotico ali vrtoglavico,

ne smete upravljati z vozili ali

stroji.

3.

Kako jemati zdravilo Bupropion Sandoz

Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika ali farmacevta. Če ste negotovi, se

posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

NL/H/3041/001‐002/DC

Priporočeni odmerek je

1 tableta enkrat na dan

Zdravnik lahko odmerek poveča na

2 tableti enkrat na dan, če se depresija po več tednih zdravljenja ne

izboljša.

Bolniki z zmanjšanim delovanjem jeter ali ledvic

Če imate zmanjšano delovanje ledvic ali blago do zmerno zmanjšano delovanje jeter, je priporočeni

odmerek ena tablet enkrat na dan.

Zdravila Bupropion Sandoz ne uporabljajte, če imate hudo jetrno bolezen, kot je navedeno v 2. poglavju

“Ne jemljite zdravila Bupropion Sandoz” v šesti alineji.

Bupropion Sandoz 300 mg tablete s prirejenim sproščanjem

Priporočeni odmerek je

• 1 tableta zdravila

Bupropion Sandoz 150 mg tablete s prirejenim sproščanjem enkrat na dan

Zdravnik vam lahko odmerek poveča na 1 tableto zdravila Bupropion Sandoz 300 mg tablete s prirejenim

sproščanjem, enkrat na dan, če se vaša depresija ne izboljša po nekaj tednih.

Bolniki z zmanjšanim delovanjem jeter ali ledvic

Če imate zmanjšano delovanje ledvic ali blago do zmerno zmanjšano delovanje jeter, je priporočeni

odmerek zdravila Bupropion Sandoz 150 mg tablete s prirejenim sproščanjem ena tableta enkrat na dan.

Zdravila Bupropion Sandoz ne uporabljajte, če imate hudo jetrno bolezen, kot je navedeno v 2. poglavju

“Ne jemljite zdravila Bupropion Sandoz” v šesti alineji.

Način uporabe

Tablete vzemite zjutraj cele in s kozarcem vode. Tablete lahko jemljete skupaj s hrano ali brez nje.

Tableta je prekrita z ovojnico, ki v telesu počasi sprošča zdravilno učinkovino. V blatu boste morda

opazili nekaj, kar je podobno tableti. To je prazna ovojnica, ki se je izločila iz telesa.

Tablet ne smete žvečiti, drobiti ali razpolavljati.

V takih primerih bi se zdravilo sprostilo prehitro in

bi bila nevarnost prevelikega odmerjanja. To poveča verjetnost za neželene učinke, vključno z

epileptičnimi napadi.

Trajanje zdravljenja

Zdravnik se bo odločil, koliko časa naj jemljete zdravilo Bupropion Sandoz.

Lahko traja nekaj časa, včasih tedne ali mesece, preden boste opazili izboljšanje in preden zdravljenje

doseže polni učinek. Zdravnik vam bo morda svetoval, da nadaljujete z jemanjem zdravila Bupropion

Sandoz, ko se boste začeli počutiti bolje, da se depresija ne bi vrnila.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Bupropion Sandoz, kot bi smeli

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Bupropion Sandoz, kot bi smeli, se takoj posvetujte z zdravnikom

ali pa poiščite pomoč v najbližji bolnišnici, saj se lahko poveča tveganje za pojav epileptičnih napadov.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Bupropion Sandoz

Če ste pozabili vzeti odmerek, počakajte in naslednjo tableto vzemite ob običajnem času. Ne vzemite

dvojnega odmerka, da bi nadomestili pozabljeno tableto.

Če ste prenehali jemati zdravilo Bupropion Sandoz

Ne prenehajte uporabljati zdravila Bupropion Sandoz in ne zmanjšajte odmerka, če vam tega ni naročil

zdravnik.

NL/H/3041/001‐002/DC

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

4.

Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Epileptični napadi ali krči

Približno 1 na vsakih 1.000 ljudi, ki jemljejo zdravilo Bupropion Sandoz, ima povečano tveganje za

pojav epileptičnih napadov (krčev ali konvulzij). Možnost za njihov pojav je večja, če ste vzeli preveč

zdravila, če jemljete določena zdravila ali če ste nagnjeni k pojavu epileptičnih napadov. Če vas skrbi,

se pogovorite z zdravnikom.

Če imate epileptični napad

, se posvetujte z zdravnikom, ko napad mine.

Tablet ne jemljite več.

Alergijske reakcije

Nekateri ljudje lahko dobijo alergijske reakcije na bupropion. Te vključujejo:

- pordelo kožo ali izpuščaj (koprivnica), mehurje ali srbeče izpuščaje na koži.

Nekateri kožni izpuščaji bodo morda potrebovali bolnišnično zdravljenje, še posebej, če imate tudi

vnetje ust ali vnetje oči.

- nenavadno sopenje ali težave pri dihanju

- otekle veke, ustnice ali jezik

- bolečine v mišicah in sklepih

- kolaps (kratkotrajen, nagel padec krvnega tlaka, zaradi katerega se človek nenadoma zgrudi)

Če imate kakršne koli znake alergijske reakcije,

se takoj posvetujte z zdravnikom.

Tablet ne

jemljite več.

Alergijske reakcije lahko trajajo dlje časa.

Če vam zdravnik predpiše zdravilo za lajšanje alergijskih

simptomov, poskrbite, da boste dokončali zdravljenje po njegovih navodilih.

Drugi neželeni učinki

Zelo pogosti:

pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov:

nespečnost. Zdravilo Bupropion Sandoz jemljite zjutraj.

glavobol

suha usta

slabost, bruhanje

Pogosti:

pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov:

povišana telesna temperatura, omotica, srbenje, znojenje in kožni izpuščaj (včasih zaradi

alergijske reakcije)

tresenje mišic in udov, šibkost, utrujenost, bolečine v prsih

občutek vznemirjenja, tesnobe

bolečine v trebuhu ali druge prebavne težave (zaprtje), motnje okušanja, izguba apetita

(anoreksija)

zvišanje krvnega tlaka, ki je včasih močno, rdečica

zvonenje v ušesih, motnje vida

Občasni:

pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov:

depresivno občutje (glejte tudi poglavje 2 "Opozorila in previdnostni ukrepi", pod " Misli o

samopoškodovanju ali samomoru ")

NL/H/3041/001‐002/DC

zmedenost

težave s koncentracijo

pospešen srčni utrip

hujšanje

Redki:

pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov

epileptični napadi

Zelo redki:

pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov:

palpitacije, omedlevica

trzanje, otrdelost mišic, nenadzorovani gibi, težave pri hoji ali usklajevanju gibov

nemir, razdražljivost, sovražne, agresivne, čudne sanje, mravljinčenje ali odrevenelost, izguba

spomina

porumenelost kože ali beločnic vaših oči (

zlatenica

), ki bi jih lahko povzročilo povišanje jetrnih

encimov, hepatitis

hude alergijske reakcije; izpuščaj sočasno z bolečinami v sklepih in mišicah

spremembe v ravni sladkorja v krvi

uriniranje več ali manj kot običajno

hudi kožni izpuščaji, ki se lahko pojavijo na ustih in drugih delih telesa in so lahko smrtno

nevarni

poslabšanje psoriaze (odebeljeni deli rdeče kože)

občutek neresničnosti ali nenavadnosti (

depersonalizacija

); videnje ali slišanje stvari, ki jih ni

halucinacije

); zaznavanje ali prepričanje v stvari, ki niso resnič

ne (blodnje); huda sumničavost

paranoja

Drugi neželeni učinki

Drugi neželeni učinki so se pojavili pri majhnem številu ljudi, toda njihova natančna pogostnost ni

znana:

• misli o samopoškodovanju ali samomoru pri jemanju zdravila Bupropion Sandoz ali kmalu po

prenehanju zdravljenja (glejte poglavje 2, "Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Bupropion

Sandoz"). Če imate take misli,

se takoj posvetujte z zdravnikom ali pojdite v bolnišnico

• izguba stika z resničnostjo in nezmožnost jasnih misli ali presoj (psihoze); drugi simptomi lahko

vključujejo halucinacije in/ali blodnje.

• zmanjšano število rdečih krvnih celic (anemija), zmanjšano število belih krvnih celic (levkopenija) in

zmanjšano število krvnih ploščic (trombocitopenija).

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi,

če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi

neposredno na

Univerzitetni klinični center Ljubljana, Interna klinika

Center za zastrupitve, Zaloška cesta 2, SI-1000 Ljubljana

Faks: + 386 (0)1 434 76 46, e-pošta: farmakovigilanca@kclj.si

S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega

zdravila.

5.

Shranjevanje zdravila Bupropion Sandoz

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini

za oznako “EXP”. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.

NL/H/3041/001‐002/DC

Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.

Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago in svetlobo.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja

zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.

6.

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Bupropion Sandoz

Zdravilna učinkovina je bupropionijev klorid.

Ena tableta s prirejenim sproščanjem vsebuje 150 mg bupropionijevega klorida.

Ena tableta s prirejenim sproščanjem vsebuje 300 mg bupropionijevega klorida.

Druge sestavine zdravila so: povidon, klorovodikova kislina, natrijev stearilfumarat, etilceluloza,

hidroksipropilceluloza, kopolimer metakrilne kisline in etilakrilata (1:1) tip A, brezvodni koloidni

silicijev dioksid, makrogol 1500, trietilcitrat, hipromeloza, makrogol 400, makrogol 8000, šelak, črni

železov oksid (E172), propilenglikol, amonijev hidroksid.

Izgled zdravila Bupriopion Sandoz in vsebina pakiranja

Bupropion Sandoz 150 mg tablete s prirejenim sproščanjem

Bele do bledo rumene, okrogle tablete, zaokrožene na zgornji in spodnji strani, z natisnjeno oznako "A

151" na eni strani in brez oznake na drugi strani.

10, 30, 90 ali 500 tablet v belem plastičnem vsebniku, ki ne prepušča svetlobe.

Bupropion Sandoz 300 mg tablete s prirejenim sproščanjem

Bele do bledo rumene, okrogle tablete, zaokrožene na zgornji in spodnji strani, z natisnjeno oznako "A

152" na eni strani in brez oznake na drugi strani.

10, 30, 90 ali 500 tablet v belem plastičnem vsebniku, ki ne prepušča svetlobe.

Način in režim predpisovanja in izdaje zdravila Bupropion Sandoz

Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10,

A-6250 Kundl

Avstrija

Izdelovalci

Lek farmacevtska družba d.d.

Verovškova 57

1526 Ljubljana

Slovenija

Lek S.A.

ul. Podlipie 16, 95-010 Stryków

Poljska

NL/H/3041/001‐002/DC

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben

Nemčija

S.C. Sandoz, S.R.L.

Str. Livezeni nr. 7A, RO-540472 Targu-Mures

Romunija

Zdravilo je v državah članicah EGP pridobilo dovoljenje za promet z naslednjimi imeni:

Nizozemska

Bupropion HCl Sandoz 150 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

Bupropion HCl Sandoz 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

Avstrija

Bupropion Sandoz 150 mg - Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Bupropion Sandoz 300 mg - Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Belgija Bupropion Sandoz 150 mg tabletten met gereguleerde afgifte

Bupropion Sandoz 300 mg tabletten met gereguleerde afgifte

Nemčija

Bupropion – 1 A Pharma 150 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Bupropion – 1 A Pharma 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Estonija

Bupropion HCl 150 mg Sandoz comprimidos de liberación modificada EFG

Bupropion HCl 300 mg Sandoz comprimidos de liberación modificada EFG

Finska

Bupropion Sandoz 150 mg depottabletti,

Bupropion Sandoz 300 mg depottabletti

Luksemburg Bupropion Sandoz 150 mg comprimés à libération modifiée

Bupropion Sandoz 300 mg comprimés à libération modifiée

Portugalska Bupropion Sandoz

Švedska Bupropion Sandoz 150 mg tablett med modifierad frisättning

Bupropion Sandoz 300 mg tablett med modifierad frisättning

Slovenija Bupropion Sandoz 150 mg tablete s prirejenim sproščanjem

Bupropion Sandoz 300 mg tablete s prirejenim sproščanjem

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne 05.03.2015.