Bupropion Sandoz 300 mg tablete s prirejenim sproščanjem
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
25-05-2018
Lastnosti izdelka
(SPC)
25-05-2018
Aktivna sestavina:
bupropionijev klorid
Dostopno od:
Sandoz GmbH
Koda artikla:
N06AX12
INN (mednarodno ime):
bupropionijev chloride
Farmacevtska oblika:
tableta s prirejenim sproščanjem
Sestava:
bupropionijev klorid 300 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
škatla z vsebnikom iz HDPE z za otroke varno zaporko s 30 tabletami
Tip zastaranja:
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Terapevtska skupina:
bupropion
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2016-01-12
Navodilo za uporabo
1a
1/8
NL/H/3041/001‐002/DC
NAVODILO ZA UPORABO BUPROPION SANDOZ 150 MG TABLETE S PRIREJENIM SPROŠČANJEM BUPROPION SANDOZ 300 MG TABLETE S PRIREJENIM SPROŠČANJEM
bupropionijev klorid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Bupropion Sandoz in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Bupropion Sandoz
3.
Kako jemati zdravilo Bupropion Sandoz
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Bupropion Sandoz
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO BUPROPION SANDOZ IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Bupropion Sandoz se uporablja za zdravljenje
DEPRESIJE
. Zdravilo v možganih deluje na
spojini noradrenalin in dopamin, ki sta povezani z depresijo.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO BUPROPION SANDOZ
NE JEMLJITE ZDRAVILA BUPROPION SANDOZ:
če ste/imate:
-
ALERGIČNI
na bupropion ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v
poglavju 6)
-
JEMLJETE
katerokoli drugo zdravilo, ki vsebuje
BUPROPION
-
EPILEPSIJO
ali ste kdaj doživeli epileptični napad,
-
imate TUMOR NA MOŽGANIH
-
ste nenadno PRENEHALI Z UŽIVANJEM ALKOHOLA
ali katerih koli zdravil, za katera je znano, da
pri njih obstaja tveganje za pojav odtegnitvenih simptomov, še
posebej
- ZDRAVILA, KI POMIRJAJO,
uspavajo ali sprostijo mišice z zdravilnimi učinkovinami, katerih
imena se končujejo na “azepam”
-
ali podobna pomirjevala
-
IMATE HUDO DOLGOTRAJNO BOLEZEN JETER,
za katero sta značilna propada
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
1c
1/14
NL/H/3041/001‐002/DC
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Bupropion Sandoz 150 mg tablete s prirejenim sproščanjem
Bupropion Sandoz 300 mg tablete s prirejenim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta s prirejenim sproščanjem vsebuje 150 mg bupropionijevega
klorida.
Ena tableta s prirejenim sproščanjem vsebuje 300 mg bupropionijevega
klorida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta s prirejenim sproščanjem
150 mg tableta: bela do bledo rumena, okrogla, bikonveksna tableta (s
premerom približno 7,5 mm), ki
ima na eni strani odtisnjeno oznako “A 151”, druga stran pa je
prazna.
300 mg tableta: bela do bledo rumena bikonveksna tableta (s premerom
približno 10 mm), ki ima na
eni strani odtisnjeno oznako “A 152”, druga stran pa je prazna.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Bupropion Sandoz je indicirano za zdravljenje velikih
depresivnih epizod.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Tablete Bupropion Sandoz je treba pogoltniti cele. Tablet se ne sme
lomiti, drobiti ali žvečiti, saj to
lahko poveča tveganje za neželene učinke, vključno z
epileptičnimi napadi.
Tablete Bupropion Sandoz se lahko jemlje skupaj s hrano ali brez nje.
Uporaba pri odraslih
Priporočeni začetni odmerek je 150 mg enkrat na dan. V kliničnih
študijah optimalni odmerek ni bil
določen. Če po 4 tednih zdravljenja z odmerkom 150 mg ni
izboljšanja, se odmerek lahko poveča na
300 mg enkrat na dan. Med zaporednima odmerkoma mora miniti najmanj 24
ur.
Začetek delovanja bupropiona so opazili 14 dni po začetku
zdravljenja. Tako kot pri vseh
antidepresivih se lahko tudi pri zdravilu Bupropion Sandoz polni
antidepresivni učinek pokaže šele
po večih tednih zdravljenja.
Bolnike z depresijo je treba zdraviti dovolj dolgo, vsaj 6 mesecev, da
se zagotovi odsotnost
simptomov.
Zelo pogost, a navadno prehoden neželen učinek je nespečnost.
Nespečnosti se je mogoče izogniti
tako, da bolnik zdravila ne vzame pred span
Preberite celoten dokument
