Budelin

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • Budelin Novolizer 200 mikrogramov/odmerek prašek za inhaliranje, odmerjen
  • Farmacevtska oblika:
  • prašek za inhaliranje, odmerjeni
  • Sestava:
  • budezonid 200 µg / 1 odmerek
  • Pot uporabe:
  • Za inhaliranje
  • Enote v paketu:
  • škatla z vložkom s 200 odmerki
  • Tip zastaranja:
  • Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Alopatska drog

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • Budelin Novolizer 200 mikrogramov/odmerek prašek za inhaliranje, odmerjen
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Terapevtski podatki

  • Terapevtska skupina:
  • budezonid

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • JAZMP - Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke - Slovenia Medicines Agency
  • Status dovoljenje:
  • Zdravilo z dovoljenjem za promet
  • Številka dovoljenja:
  • 5363-I-2218/12
  • Datum dovoljenje:
  • 12-11-2012
  • EAN koda:
  • 3837000025095
  • Zadnja posodobitev:
  • 18-01-2018

Podatki za bolnike

Navodilo za uporabo

Budelin

Novolizer

200 mikrogramov/odmerek prašek za inhaliranje, odmerjen

budezonid

Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas

pomembne podatke!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo

škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.

Glejte poglavje 4.

Kaj vsebuje navodilo

Kaj je zdravilo Budelin Novolizer in za kaj ga uporabljamo

Kaj morate vedeti preden boste uporabili zdravilo Budelin Novolizer

Kako uporabljati zdravilo Budelin Novolizer

Možni neželeni učinki

Shranjevanje zdravila Budelin Novolizer

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1.

Kaj je zdravilo Budelin Novolizer in za kaj ga uporabljamo

Budezonid, zdravilna učinkovina zdravila Budelin Novolizer je sintetični glukokortikoid

(kortikosteroid) za vdihavanje (inhaliranje). Glukokortikoidi so tudi naravne snovi v telesu, ki se

pomagajo boriti proti vnetju. Budezonid pri zdravljenju astme in drugih vnetnih bolezni dihal, tako kot

drugi glukokortikoidi, zmanjšuje oteklino in razdraženost v stenah dihal in tako lajša težave z

dihanjem.

Zdravilo Budelin Novolizer uporabljamo za zdravljenje

bronhialne astme,

kronične obstrukcijske pljučne bolezni (KOPB; kronično počasi napredujoče bolezensko stanje

z zoženjem dihalnih poti).

Pri rednem vdihavanju zdravila Budelin Novolizer se simptomi astme izboljšajo, število in moč

poslabšanj se zmanjšata, zmanjša pa se tudi potreba po uporabi bronhodilatatorjev (zdravil za širjenje

bronhijev).

Opozorilo: Zdravilo Budelin Novolizer ni namenjeno lajšanju nenadno nastalih astmatskih težav, npr.

akutnih napadov astme ali astmatičnega statusa (napadov astme, ki se pojavljajo zelo pogosto in/ali

trajajo več dni). V teh primerih morate uporabiti kratkodelujoči bronhodilatator.

2.

Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Budelin Novolizer

Ne uporabljajte zdravila Budelin Novolizer

če ste alergični na budezonid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).

Opozorila in previdnostni ukrepi

Pred začetkom uporabe zdravila Budelin Novolizer se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Obvestite svojega zdravnika, če se pojavijo zamegljen vid ali druge motnje vida.

JAZMP – IB/024, IB/025, IB/028, IB/029 – 7.8.2017

1 od 12

Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Budelin Novolizer

če imate tuberkulozo, glivične ali

druge okužbe dihal. To velja tudi v primeru, če ste imeli ta stanja v preteklosti. Za nasvet se posvetujte

z zdravnikom.

Budezonid ni primeren za zdravljenje akutnih napadov astme ali hudih konstatnih krčev bronhijev

(astmatični status). Zdravnik vam bo svetoval, da uporabite kratkodelujoči bronhodilatator za

vdihavanje, kot zdravilo za lajšanje vaših akutnih simptomov.

Če imate hujšo okvaro jeter, je lahko izločanje budezonida oslabljeno. To lahko povzroči povečano

raven budezonida v krvi.

Kateri koli glukokortikoidi za vdihavanje lahko povzročijo neželene učinke, zlasti pri dolgotrajnem

zdravljenju z velikimi odmerki. Ti učinki so veliko manj verjetni pri zdravljenju z inhalacijami kot pri

jemanju tablet z glukokortikoidi. Možni neželeni učinki vključujejo motnje v delovanju skorje

nadledvične žleze, Cushingov sindrom, cushingoidne značilnosti (hormonske motnje, ki jih povzroča

visoka raven kortizola v krvi, s centralno debelostjo, "lunastim obrazom", tanjšanjem kože,

hipertenzijo, itd), zmanjšanje kostne gostote, zaostalost v rasti pri otrocih in mladostnikih kot tudi

očesne bolezni (katarakta in glavkom) ter redkeje vrsto psiholoških ali vedenjskih učinkov, ki

vključujejo psihomotorično hiperaktivnost, motnje spanja, anksioznost, depresijo ali agresivnost

(predvsem pri otrocih). Zato je pomembno, da se uporablja najmanjši odmerek, ki še zagotavlja

učinkovit nadzor astme.

Otrokom, ki se dolgo časa zdravijo z inhalacijskimi kortikosteroidi, bo zdravnik redno kontroliral

telesno višino.

Če se pojavi obdobje stresa ali izredne razmere (npr. hude okužbe, poškodbe in operacije) v prvih

nekaj mesecih po prehodu z zdravljenja s tabletami na zdravljenje z vdihavanjem, je morda treba

nadaljevati sistemsko uporabo glukokortikoidov v obliki tablet ali infuzije. To velja tudi za bolnike, ki

so prejemali dolgotrajno zdravljenje z velikimi odmerki glukokortikoidov za vdihavanje. Lahko imajo

tudi okvarjeno delovanje nadledvične žleze in morda potrebujejo sistemsko zdravljenje z

glukokortikoidi v obdobju stresa in/ali operativnimi posegi.

Po prehodu na zdravljenje z glukokortikoidi za vdihavanje se lahko pojavijo simptomi, ki so bili s

prejšnjim sistemskim zdravljenjem z glukokortikoidi že zavrti, npr. simptomi alergijskega rinitisa,

alergijski izpuščaj ali revmatska obolenja. Te simptome je treba zdraviti dodatno z ustreznimi zdravili.

Nekateri bolniki se lahko v obdobju prehoda kljub vzdrževanju ali celo izboljšanju delovanja dihal na

splošno slabo počutijo. V tem primeru se posvetujte s svojim zdravnikom, ki bo nato odločil, ali se

zdravljenje nadaljuje, kot je bilo načrtovano.

Druga zdravila in zdravilo

Budelin Novolizer

Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli

uporabljati katero koli drugo zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili je malo verjetno zaradi zelo nizke koncentracije zdravila v

krvi po vdihavanju.

Nekatera zdravila lahko povečajo učinek zdravila Budelin Novolizer in zdravnik vas bo morda želel

skrbno spremljati, če jemljete ta zdravila (vključno z nekaterimi zdravili za HIV: nelfinavirjem,

ritonavirjem, kobicistatom in zdravili za zdravljenje glivičnih vnetij: ketokonazol).

Zato se je treba tej kombinaciji izogniti. Če to ni možno mora biti časovni interval med uporabo

ketokonazola ali itrakonazola in budezonida čim daljši.

Pri ženskah, ki so se zdravile še z estrogeni in kontracepcijskimi steroidi, so bili opaženi povečanje

plazemskih koncentracij in okrepljeni učinki kortikosteroidov, a ob sočasni uporabi budezonida in

majhnih odmerkov kombiniranih peroralnih kontracepcijskih zdravil niso opazili nobenih učinkov.

JAZMP – IB/024, IB/025, IB/028, IB/029 – 7.8.2017

2 od 12

Ker zdravilo lahko zavre delovanje nadledvične žleze, so pri določenih preiskavah delovanja hipofize

rezultati lahko napačni.

Nosečnost, dojenje in plodnost

Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z

zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.

Nosečnost

Večina rezultatov, pridobljenih iz prospektivnih epidemioloških študij in izkušenj v obdobju po

prihodu zdravila na svetovni trg, ni pokazala povečanega tveganja za neželene učinke na plod in

novorojenca zaradi uporabe inhalacijskega budezonida med nosečnostjo. Tako za plod kot za mater je

pomembno, da se med nosečnostjo nadaljuje z ustreznim zdravljenjem astme. Tako kot velja za druga

zdravila, je tudi pri uporabi budezonida med nosečnostjo treba pretehtati pričakovane koristi

zdravljenja za mater in možna tveganja za plod.

Dojenje

Budezonid se izloča v materino mleko. Vendar ob terapevtskih odmerkih budezonida ni pričakovati

učinkov na doječega otroka. Pri vzdrževalnem zdravljenju astme doječih mater z uporabo

inhalacijskega budezonida (200 ali 400 mikrogramov, dvakrat dnevno) je sistemska izpostavljenost

dojenih dojenčkov budezonidu zanemarljiva zato se zdravilo Budelin Novolizer lahko uporablja v

obdobju dojenja.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Budezonid nima vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.

3.

Kako uporabljati zdravilo Budelin Novolizer

Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika. Če ste negotovi, se posvetujte z

zdravnikom ali farmacevtom.

Odmerkov ne smete spreminjati ali zdravljenja prekinjati, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.

Odmerek zdravila Budelin Novolizer je prilagojen vam in običajno znaša 200 do 1600 mikrogramov

budezonida na dan. Po izboljšanju bolezenskih težav vam bo zdravnik predpisal najmanjši odmerek

zdravila, ki bo še zadoščal za vzdrževanje doseženega stanja.

Zdravilo deluje protivnetno, zato mora biti zdravljenje nepretrgano in redno, tudi kadar nimate težav.

Zdravilo uporabljajte neposredno pred jedjo in si po vdihavanju izperite usta z vodo ali umijte zobe, da

bi zmanjšali tveganje za ustno glivično okužbo (kandidozo).

Ne pozabite vzeti zdravila! Najbolje je, da odmerke vdihujete vsak dan ob isti uri.

Zdravnik vam bo povedal, koliko časa bo trajalo zdravljenje, načeloma pa je zdravilo Budelin

Novolizer zdravilo za dolgotrajno uporabo.

Priporočeno odmerjanje za odrasle in otroke, stare več kot 12 let

1 vdih enkrat do dvakrat na dan (200–400 mikrogramov budezonida).

Največji dnevni odmerek je 8 vdihov (1600 mikrogramov budezonida). Če skupni dnevni odmerek

presega 4 vdihe (800 mikrogramov budezonida), ga je priporočljivo razdeliti na 3 do 4 odmerke.

Priporočeno odmerjanje za otroke, stare 6 do 12 let

1 vdih enkrat do dvakrat na dan (200–400 mikrogamov budezonida).

Največji dnevni odmerek je 4 vdihe (800 mikrogramov budezonida).

Navodilo za uporabo zdravila Budelin Novolizer

Zdravljenje z vdihovalnikom Novolizer je zaradi preproste uporabe in čiščenja ter hitre zamenjave

vložkov preprosto in varno.

Za vdihavanje glejte navodila za uporabo vdihovalnika Novolizer.

JAZMP – IB/024, IB/025, IB/028, IB/029 – 7.8.2017

3 od 12

Če ste uporabili večji odmerek zdravila Budelin Novolizer, kot bi smeli

Pomembno je, da vzamete odmerek zdravila, kot je navedeno na lekarniški nalepki ali kot vam je

svetoval zdravnik. Odmerka ne smete povečevati ali zmanjšati brez predhodnega posvetovanja z

zdravnikom.

Če ste uporabili večji odmerek zdravila kot bi smeli, se posvetujte z zdravnikom.

Če ste pozabili uporabiti zdravilo Budelin Novolizer

Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.

Zdravilo Budelin Novolizer uporabite takoj, ko se spomnite, in ne spreminjajte sheme zdravljenja.

Nikoli ne vdihnite dveh odmerkov naenkrat.

Če ste prenehali uporabljati zdravilo Budelin Novolizer

Zdravljenja z zdravilom Budelin Novolizer se ne sme ustaviti naenkrat, temveč postopno. Pri

postopnem zmanjšanju odmerka ali prenehanju zdravljenja posebnih učinkov ni.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

4. Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Pogosto se pojavita blažje draženje v žrelu ali grlu z oteženim požiranjem in hripavost.

Pri zdravljenju z inhalacijskim budezonidom se lahko pojavi glivična okužba v ustih ali žrelu. Ta se

pojavi redkeje, če zdravilo Budelin Novolizer vdihujete pred jedjo ali če si po vdihavanju izperete usta

z vodo in izpirek izpljunete.

Pri otrocih je redko možen zastoj rasti. Zaradi tega je treba pri dolgotrajni uporabi zdravila Budelin

Novolizer pri otrocih spremljati rast.

V zelo redkih primerih se lahko pojavi sistemski glukokortikoidni učinek, tudi zavrto delovanje

nadledvične žleze. Učinek je verjetno odvisen od odmerka, časa zdravljenja, že poprejšnjega

zdravljenja z glukokortikoidi in od bolnikove občutljivosti.

Redko se, tako kot tudi pri drugih zdravilih za vdihavanje, pojavi krč dihalnih poti (paradoksni

bronhospazem), ki se kaže s piskajočim dihanjem takoj po uporabi zdravila. Le v tem primeru morate

brez predhodnega posvetovanja z zdravnikom prenehati z uporabo zdravila Budelin Novolizer in se

nemudoma posvetovati z zdravnikom.

Povečana je lahko dovzetnost za okužbe. V študiji, narejeni pri bolnikih s KOPB, so opazili povezavo

med zdravljenjem z velikimi odmerki inhalacijskih kortikosteroidov in povečanim tveganjem za

pljučnico. Prizadeta je lahko zmožnost prilagoditve na stres.

Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov):

glivična okužba v ustih ali žrelu (orofaringealna kandidoza),

hripavost, kašelj, draženje žrela,

draženje ustne sluznice,

pljučnica (okužba pljuč) pri bolnikih s KOPB.

Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov)

depresija,

tesnoba ali zaskrbljenost (anksioznost),

motnost očesne leče oz. siva mrena (katarakta),

mišični krči,

JAZMP – IB/024, IB/025, IB/028, IB/029 – 7.8.2017

4 od 12

tresenje (tremor),

zamegljen vid.

Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov):

alergijske (preobčutljivostne) reakcije in otekanje obraza, oči, ustnic, jezika in grla (angioedem),

anafilaktična reakcija;

zavrto delovanje nadledvičnih žlez, upočasnitev rasti pri otrocih in mladostnikih;

nemir, razdražljivost, neobičajno vedenje, vznemirjenost ali razdražljivost (predvsem pri

otrocih);

poslabšanje dihalne stiske takoj po vdihavanju, ki jo spremlja krč dihalnih poti (tako imenovani

bronhospazem), motnje glasu in hripavost (pri otrocih);

reakcije kože kot so koprivnica, izpuščaj, vnetje kože (dermatitis), srbenje (pruritus), rdečina

kože zaradi prekomerno polnih krvnih žil (eritem) in modrice.

Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov):

zmanjšana kostna gostota.

Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti):

motnje spanja, agresivnost, pretirana potreba po aktivnosti, ki jo spremlja duševni nemir

(psihomotorična hiperaktivnost);

bolezen očesa s povečanim intraokularnim tlakom (glavkom).

Svojemu zdravniku morate povedati, če imate med jemanjem budezonida kar koli od naštetega, ker so

to lahko simptomi okužbe pljuč:

zvišano telesno temperaturo ali mrzlico,

obilnejše nastajanje sluzi, spremenjeno barvo sluzi,

močnejši kašelj ali več težav z dihanjem.

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite kateri koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih

lahko poročate tudi neposredno na

Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke

Sektor za farmakovigilanco

Nacionalni center za farmakovigilanco

Slovenčeva ulica 22

SI-1000 Ljubljana

Tel: +386 (0)8 2000 500

Faks: +386 (0)8 2000 510

e-pošta: h-farmakovigilanca@jazmp.si

spletna stran: www.jazmp.si

S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega

zdravila.

5. Shranjevanje zdravila Budelin Novolizer

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago.

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg

oznake »Uporabno do:«. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.

JAZMP – IB/024, IB/025, IB/028, IB/029 – 7.8.2017

5 od 12

Vložek s praškom je po odprtju uporaben 6 mesecev, nato ga je treba zamenjati z novim.

Vdihovalnik Novolizer lahko uporabljate 1 leto, nato ga zamenjajte z novim.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja

zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.

6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Budelin Novolizer

Zdravilna učinkovina je budezonid.

Pomožne snovi: laktoza monohidrat

Izgled zdravila Budelin Novolizer in vsebina pakiranja

Prašek za inhaliranje: bel do skoraj bel kristaliničen prašek

Zdravilo je pakirano v:

- škatlo z 1 vdihovalnikom Novolizer in 1 vložkom s povprečno 1,09 g praška

(vložek vsebuje 100 odmerkov po 200 mikrogramov budezonida)

- škatlo z 1 vdihovalnikom Novolizer in 1 vložkom s povprečno 2,18 g praška

(vložek vsebuje 200 odmerkov po 200 mikrogramov budezonida)

- škatlo z 1 vložkom s povprečno 1,09 g praška

(vložek vsebuje 100 odmerkov po 200 mikrogramov budezonida)

- škatlo z 1 vložkom s povprečno 2,18 g praška

(vložek vsebuje 200 odmerkov po 200 mikrogramov budezonida)

Način in režim izdaje zdravila Budelin Novolizer

Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1, 61352 Bad Homburg, Nemčija

Izdelovalec

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1, 61352 Bad Homburg, Nemčija

Meda Manufacturing GmbH

Neurather Ring 1, D-51063 Cologne, Nemčija

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne 7.8.2017.

JAZMP – IB/024, IB/025, IB/028, IB/029 – 7.8.2017

6 od 12

Navodilo za uporabo: Vdihovalnik NOVOLIZER

®

1. PRIPRAVA:

Zdravljenje z vdihovalnikom NOVOLIZER

je zaradi preproste uporabe in čiščenja ter hitre

zamenjave vložkov preprosto, varno in učinkovito.

Primite vdihovalnik NOVOLIZER

v roko in odstranite pokrovček vdihovalnika tako, da narahlo

stisnete reliefni površini na obeh straneh pokrovčka in ga potegnete naprej (

) in navzgor (

Odstranite zaščitno aluminijasto folijo z lončka in iz njega vzemite nov vložek s praškom. To storite

tik pred uporabo vdihovalnika. Barvna oznaka na vložku se mora ujemati z barvo na tipki za

odmerjanje.

JAZMP – IB/024, IB/025, IB/028, IB/029 – 7.8.2017

7 od 12

Prva polnitev:

Vložek s praškom vstavite v vdihovalnik NOVOLIZER

tako, da gleda števec odmerkov proti ustniku

). Med vstavljanjem vložka ne pritiskajte na tipko za odmerjanje.

Ponovna polnitev:

Opomba: Vdihovalnik NOVOLIZER

je treba po vsaki menjavi vložka s praškom in odstranitvi

praznega vložka očistiti.

Če ste vdihovalnik NOVOLIZER

že uporabljali, najprej odstranite prazen vložek in nato vstavite

novega (

.

Med vstavljanjem vložka ne pritiskajte na tipko za odmerjanje.

Od zgoraj namestite drseči pokrovček v stranska vodila (

) in ga plosko potisnite navzdol proti

obarvani tipki za odmerjanje, da se zaskoči v pravilen položaj (

Vdihovalnik NOVOLIZER

je zdaj napolnjen in pripravljen za uporabo.

JAZMP – IB/024, IB/025, IB/028, IB/029 – 7.8.2017

8 od 12

Vložek s praškom pustite v vdihovalniku NOVOLIZER

dokler se ne porabi oziroma največ 6

mesecev po vstavitvi. Vložek s praškom se lahko uporablja samo v originalnem vdihovalniku.

2. UPORABA:

Če je le mogoče, med inhaliranjem sedite ali stojite. Vdihovalnik NOVOLIZER

ves čas držite v

vodoravnem položaju. Najprej odstranite pokrovček ustnika (

Do konca pritisnite na obarvano tipko za odmerjanje. Zaslišali boste glasen dvojni klik in rdeča barva

v okencu se bo zamenjala z zeleno. Nato lahko obarvano tipko spustite. Zelena barva v kontrolnem

okencu pomeni, da je vdihovalnik NOVOLIZER

pripravljen za uporabo.

Izdihnite (vendar ne v vdihovalnik NOVOLIZER

). Ustnik vdihovalnika tesno objemite z ustnicami in

z močnim vdihom vdihnite prašek, nato pa dih za nekaj sekund zadržite. Ob pravilnem vdihu boste

zaslišali glasen klik. Nato nadaljujte z normalnim dihanjem.

JAZMP – IB/024, IB/025, IB/028, IB/029 – 7.8.2017

9 od 12

Preverite, ali se je zelena barva v kontrolnem okencu spremenila nazaj v rdečo, kar prav tako pomeni,

da je bil vdih pravilen. Ustnik vdihovalnika NOVOLIZER

pokrijte s pokrovčkom – postopek

vdihavanja je zdaj zaključen.

Števec v zgornjem okencu kaže število preostalih odmerkov. Številčna lestvica 200-60 odšteva v

korakih po 20 in lestvica 60-0 v korakih po 10. Če niste zaslišali klika in če niste opazili spremembe

barve, ponovite postopek po zgoraj opisanih korakih.

OPOMBA: Obarvano tipko za odmerjanje lahko pritisnete samo tik pred dejansko uporabo

vdihovalnika.

Nenamerna uporaba prevelikega odmerka pri vdihovalniku NOVOLIZER

ni možna. Zvok klika in

sprememba barve v kontrolnem okencu nakazujeta, da je bilo inhaliranje izvedeno pravilno. Če se

barva v kontrolnem okencu ne spremeni nazaj v rdečo, je treba vdih ponoviti. Če vam tudi po več

poskusih ne uspe pravilno vdihniti, se morate posvetovati s svojim zdravnikom.

3. ČIŠČENJE:

Vdihovalnik NOVOLIZER

čistite redno ali vsaj ob vsaki menjavi vložka s praškom.

Odstranite pokrovček ustnika in ustnik

Najprej odstranite pokrovček ustnika. Nato primite ustnik in ga rahlo zavrtite v nasprotni smeri urnega

kazalca (

), da se sprosti. Nato ga odstranite (

Čiščenje

Vdihovalnik NOVOLIZER

postavite na glavo. Odstranite vodilo za odmerjanje praška tako, da ga

potegnete naprej (

) in navzgor

). Ostanke narahlo stresite iz vdihovalnika.

Ustnik, vodilo za odmerjanje praška in vdihovalnik zbrišite z mehko in suho krpo.

NE uporabljajte vode ali čistilnih sredstev.

JAZMP – IB/024, IB/025, IB/028, IB/029 – 7.8.2017

10 od 12

Sestavljanje – Vstavite vodilo za odmerjanje

Po končanem čiščenju vrnite vodilo nazaj na njegovo mesto tako, da ga potisnete navzdol pod

naklonom (

) in ga pritisnite v položaj (

Vdihovalnik NOVOLIZER

spet postavite pokonci.

Sestavljanje – Namestite ustnik in pokrovček ustnika

Vstavite zatič ustnika v zarezo na levi in ga zasukajte v desno, da se zaskoči v pravilen položaj. Ustnik

zaščitite s pokrovčkom.

Opombe

Navodilo za uporabo opisuje, kako zdravilo deluje. Pred prvo uporabo vdihovalnika natančno

preberite navodilo.

Vdihovalnik NOVOLIZER

, ki je na voljo pri različnih zdravilnih učinkovinah, ne vsebuje

potisnih plinov in omogoča večkratno polnjenje. Zato je vdihovalnik NOVOLIZER

okolju

prijazen izdelek.

JAZMP – IB/024, IB/025, IB/028, IB/029 – 7.8.2017

11 od 12

Preveliko odmerjanje zdravila pri vdihovalniku NOVOLIZER

ni možno. Tudi če se tipko za

odmerjanje pritisne večkrat, prašek za inhaliranje ni več na voljo. Tipko pritisnite samo takrat, ko

ste popolnoma pripravljeni za vdih. Če vam tudi po več poskusih ne uspe pravilno vdihniti, se

posvetujte z zdravnikom.

Vdihovalnik NOVOLIZER

se lahko ponovno napolni z novimi vložki*, ki vsebujejo zdravilno

učinkovino, zato je zelo primeren za dolgotrajno uporabo (do enega leta).

Napolnjenega vdihovalnika ne stresajte.

Pomagajte otrokom, da bodo pravilno uporabljali napravo.

Poskrbite, da bo vaš vdihovalnik NOVOLIZER

ves čas čist in zaščiten pred vlago in toploto.

* Za vprašanja v zvezi z ustreznimi zdravili se obrnite na zdravnika.

JAZMP – IB/024, IB/025, IB/028, IB/029 – 7.8.2017

12 od 12