Brufen retard 800 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
12-01-2024
Lastnosti izdelka
(SPC)
12-01-2024
Aktivna sestavina:
ibuprofen
Dostopno od:
Mylan Healthcare d.o.o.
Koda artikla:
M01AE01
INN (mednarodno ime):
ibuprofen
Farmacevtska oblika:
tableta s podaljšanim sproščanjem
Sestava:
ibuprofen 800 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
30 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
ibuprofen
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2015-09-19
Navodilo za uporabo
1
NAVODILO ZA UPORABO
BRUFEN RETARD 800 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
ibuprofen
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate
dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Brufen retard in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Brufen retard
3.
Kako jemati zdravilo Brufen retard
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila
Brufen retard
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO BRUFEN RETARD IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Brufen retard vsebuje učinkovino ibuprofen in spada v
skupino zdravil, imenovanih
nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID- non-steroidal
anti-inflammatory drug). Zdravilo Brufen
retard blaži bolečine, znižuje povišano telesno temperaturo in
deluje protivnetno.
Zdravilo Brufen retard se uporablja za simptomatsko zdravljenje
bolečine in vnetja pri revmatičnih
stanjih (revmatoidni artritis, osteoartritis) pri odraslih in
mladostnikih (starih 12 – 18 let s telesno
maso 40 kg in več).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO BRUFEN RETARD
NE JEMLJITE ZDRAVILA BRUFEN RETARD:
-
če ste alergični na ibuprofen ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6),
-
če imate razjedo na želodcu ali dvanajstniku ali če ste imeli
ponavljajoče se razjede ali
krvavitve v želodcu ali črevesu,
-
če imate hudo jetrno ali ledvično obolenje,
-
če imate hudo srčno popuščanje,
-
če imate povečano nagnjenost h krvavitvam,
-
če ste kdaj v preteklosti imeli krvavitve ali pred
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Brufen retard 800 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena obložena tableta vsebuje 800 mg ibuprofena.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta s podaljšanim sproščanjem
Bela, ovalna filmsko obložena tableta, velikosti približno 21 x 10
mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Brufen retard je indicirano pri odraslih in mladostnikih.
Simptomatsko zdravljenje bolečine in vnetja pri revmatoidnem
artritisu in osteoartritisu.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Zdravljenje je treba začeti z najmanjšim odmerkom, za katerega je
mogoče predvidevati, da bo
učinkovit. Odmerek je pozneje mogoče prilagoditi glede na
terapevtski odziv in morebitne neželene
učinke. Med dolgotrajnim zdravljenjem mora biti cilj majhen
vzdrževalni odmerek.
Neželene učinke je mogoče zmanjšati z najkrajšo potrebno uporabo
najmanjšega učinkovitega
odmerka, ki še zadostuje za nadzor simptomov (glejte poglavje 4.4).
_ _
_Odrasli in mladostniki, starejši od 12 let (≥ 40 kg) _
Dve tableti zvečer. Odmerek je mogoče povečati do maksimalno 3
tablete na dan, razdeljenega med
jutrom in večerom. Največji odmerek v 24 urah je 2400 mg.
Tablete je treba
_pogoltniti cele_
z najmanj polovico kozarca vode.
Bolniki, ki se jim je ob jemanju drugih antiflogističnih zdravil
pojavila dispepsija ali krvavitve v
prebavilih, so ibuprofen dobro prenašali, vendar jih je potrebno ob
prvi uporabi zdravila Brufen
Retard redno spremljati.
_ _
_Pediatrična populacija _
Zdravilo Brufen retard ni priporočljivo za uporabo pri otrocih,
mlajših od 12 let.
_Starejša populacija _
Starejše osebe imajo večje tveganje za pojav resnih posledic
neželenih učinkov. Če je nesteroidno
protivnetno zdravilo (NSAID) potrebno, je treba uporabiti najmanjši
učinkoviti odmerek in ga jemati
2
najkrajši možni čas. Med zdravljenjem z NSAID je treba bolnike
redno opazovati glede krvavitev v
p
Preberite celoten dokument
