Brufen Gran 400 mg šumeča zrnca
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
26-05-2018
Lastnosti izdelka
(SPC)
26-05-2018
Aktivna sestavina:
ibuprofen
Dostopno od:
GSP Proizvodi d.o.o.
Koda artikla:
M01AE01
INN (mednarodno ime):
ibuprofen
Farmacevtska oblika:
šumeča zrnca
Sestava:
ibuprofen 400 mg / 1 vrečica
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
škatla z 12 vrečicami
Tip zastaranja:
BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.
Terapevtska skupina:
ibuprofen
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2016-03-31
Navodilo za uporabo
Brufen Gran 400 mg šumeča zrnca - BRp
JAZMP-IB/022G-19. 7. 2017
1
NAVODILO ZA UPORABO
BRUFEN GRAN 400 MG ŠUMEČA ZRNCA
ibuprofen
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika
ali farmacevta.
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh pri
povišani telesni
temperaturi ali 5 dneh pri bolečini, se posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Brufen Gran in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Brufen Gran
3.
Kako jemati zdravilo Brufen Gran
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Brufen Gran
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO BRUFEN GRAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Brufen Gran spada v skupino zdravil, imenovanih nesteroidna
protivnetna zdravila
(NSAID).
Ena vrečica zdravila vsebuje 400 mg ibuprofena.
To zdravilo je za kratkotrajno uporabo:
za lajšanje blage do zmerne bolečine, kot sta glavobol in zobobol
za lajšanje menstrualne bolečine
za zniževanje povišane telesne temperature
Lahko se uporablja pri odraslih in mladostnikih nad 12. letom starosti
(40 kg ali več).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO BRUFEN GRAN
NE DAJAJTE/JEMLJITE ZDRAVILA BRUFEN GRAN:
otrokom, mlajšim od 12 let,
če ste alergični na ibuprofen ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v
poglavju 6),
Brufen Gran 400 mg šumeča zrnca - BRp
JAZMP-IB/022G-19. 7. 2017
2
če ste kdaj imeli alergijsko reakcijo na ibuprofen, acetilsalicilno
kislino ali kakšno drugo
nesteroidno protivnetno z
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
Brufen Gran 400 mg šumeča zrnca
JAZMP-II/016-18.10.2016
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Brufen Gran 400 mg šumeča zrnca
_ _
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena vrečica vsebuje 400 mg ibuprofena.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena vrečica vsebuje tudi 2222 mg saharoze in 131 mg natrija.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
šumeča zrnca
Bela zrnca z okusom po pomaranči.
_ _
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
-
Akutna blaga do zmerna bolečina, kot je glavobol ali zobobol.
-
Primarna dismenoreja.
-
Povišana telesna temperatura.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Neželene učinke je mogoče zmanjšati z najkrajšo potrebno uporabo
najmanjšega učinkovitega
odmerka, ki zadostuje za nadzor simptomov (glejte poglavje 4.4).
Odmerek ibuprofena je odvisen od starosti in telesne mase bolnika.
Največji enkratni dnevni odmerek
za odrasle in mladostnike ne sme preseči 400 mg ibuprofena.
_ODRASLI IN MLADOSTNIKI STAREJŠI OD 12 LET (≥40 KG) _
400 mg v enkratnem odmerku ali do trikrat dnevno, s presledkom med
odmerki 4 – 6 ur.
Več kot 400 mg naenkrat ne daje boljšega analgetičnega učinka.
Največji dnevni odmerek ne sme preseči 1200 mg.
_MLADOSTNIKI_
Če je pri mladostnikih to zdravilo potrebno več kot 3 dni ali če se
simptomi poslabšajo, je potreben
posvet z zdravnikom.
Brufen Gran 400 mg šumeča zrnca
JAZMP-II/016-18.10.2016
2
_ODRASLI _
Bolnik naj se posvetuje z zdravnikom, če se simptomi poslabšajo ali
vztrajajo več kot 3 dni v primeru
povišane telesne temperature in 5 dni v primeru bolečine.
_ _
_PEDIATRIČNA POPULACIJA_
Zdravilo Brufen Gran 400 mg šumeča zrnca ni primerno za otroke pod
12. letom starosti. Za to
populacijo so na voljo druge, bolj primerne farmacevtske oblike, ki
vsebujejo učinkovino ibuprofen.
_STAREJŠI BOLNIKI _
Pri starejših bolnikih, ki imajo večje tveganje za pojav neželenih
učinkov, je ob uporabi nesteroidnih
protivnetnih zdravil (NSAID–
_non-steroidal anti-inflammato
Preberite celoten dokument
