Brufen 600 mg šumeča zrnca
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
24-10-2019
Lastnosti izdelka
(SPC)
24-10-2019
Aktivna sestavina:
ibuprofen
Dostopno od:
GSP Proizvodi d.o.o.
Koda artikla:
M01AE01
INN (mednarodno ime):
ibuprofen
Farmacevtska oblika:
šumeča zrnca
Sestava:
ibuprofen 600 mg / 1 vrečica
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
30 vrečica
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
ibuprofen
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s 30 vrečicami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2016-03-07
Navodilo za uporabo
Brufen 600 mg šumeča zrnca
UK/H/5137/01/DC
1
NAVODILO ZA UPORABO
BRUFEN 600 MG ŠUMEČA ZRNCA
ibuprofen
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate
dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Brufen in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Brufen
3.
Kako jemati zdravilo Brufen
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila
Brufen
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Celo ime tega zdravila je Brufen 600 mg šumeča zrnca. V tem navodilu
je uporabljeno skrajšano ime
Brufen.
1.
KAJ JE ZDRAVILO BRUFEN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Brufen spada v skupino zdravil, imenovanih nesteroidna
protivnetna zdravila (NSAID).
Ena vrečica zdravila vsebuje 600 mg ibuprofena.
To zdravilo se uporablja:
•
za lajšanje bolečine in vnetja pri stanjih, kot so osteoartritis,
revmatoidni artritis, artritis
hrbtenice (ankilozni spondilitis), otekli sklepi, zamrznjena rama,
burzitis, tendinitis,
tenosinuvitis, bolečina v spodnjem delu hrbta, izvini in nategi.
•
za zdravljenje drugih bolečinskih stanj, kot so zobobol, bolečina po
operaciji, menstrualna
bolečina in glavobol, vključno z migreno.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO BRUFEN
NE JEMLJITE ZDRAVILA BRUFEN:
•
če ste alergični na ibuprofen ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6),
•
če ste kdaj imeli alergijsko reakcijo po ibuprofenu, acetilsalicilni
kislini ali kakšnem drugem
nesteroidnem protivnetnem zdravilu (NSAID) – znaki vključujejo
porde
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
Brufen 600 mg šumeča zrnca
UK/H/5137/01/DC
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Brufen 600 mg šumeča zrnca
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena vrečica vsebuje 600 mg ibuprofena.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena vrečica vsebuje tudi 3333 mg saharoze in 197 mg natrija.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
šumeča zrnca
Bela zrnca z okusom po pomaranči.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Brufen šumeča zrnca je zaradi svojega analgetičnega in
protivnetnega učinka indicirano za
zdravljenje revmatoidnega artritisa, ankiloznega spondilitisa,
osteoartritisa in drugih nerevmatoidnih
(seronegativnih) artropatij.
Pri zdravljenju neartikuliranih revmatskih stanj je zdravilo Brufen
šumeča zrnca indicirano za
periartikulirana stanja, kot so zamrznjena rama (kapsulitis),
burzitis, tendinitis, tenosinuvitis in
bolečina v spodnjem delu hrbta; zdravilo Brufen šumeča zrnca se
lahko uporablja tudi pri poškodbah
mehkega tkiva, kot so zvini in nategi.
Zdravilo Brufen šumeča zrnca je zaradi analgetičnega učinka
indicirano tudi za lajšanje zmerne
bolečine, kot je dismenoreja, zobobol in postoperativna bolečina ter
za simptomatsko lajšanje
glavobola, vključno z migrenskim glavobolom.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Neželene učinke je mogoče zmanjšati z najkrajšo potrebno uporabo
najmanjšega učinkovitega
odmerka, ki še zadostuje za nadzor simptomov (glejte poglavje 4.4).
ODRASLI:
Priporočen odmerek ibuprofena je 1200 – 1800 mg dnevno v deljenih
odmerkih. Nekaterim bolnikom
zadošča 600 – 1200 mg dnevno. Skupni dnevni odmerek ne sme
preseči 2400 mg.
PEDIATRIČNA POPULACIJA:
Zdravilo Brufen 600 mg šumeča zrnca ni primerno za uporabo pri
otrocih in mladostnikih do 18. leta
starosti.
Brufen 600 mg šumeča zrnca
UK/H/5137/01/DC
2
STAREJŠI BOLNIKI:
Pri starejših bolnikih obstaja večje tveganje za resne posledice
neželenih učinkov. Če je zdravljenje z
nesteroidnim protivnetnim zdravilom (NSAI
Preberite celoten dokument
