Brieka 300 mg trde kapsule
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
09-07-2023
Lastnosti izdelka
(SPC)
09-07-2023
Aktivna sestavina:
pregabalin
Dostopno od:
Actavis Group PTC ehf.
Koda artikla:
N03AX16
INN (mednarodno ime):
pregabalin
Farmacevtska oblika:
kapsula, trda
Sestava:
pregabalin 300 mg / 1 kapsula
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
60 kapsula
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
pregabalin
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s 60 kapsulami (6 x 10 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2017-06-05
Navodilo za uporabo
1
NAVODILO ZA UPORABO
BRIEKA 25 MG TRDE KAPSULE
BRIEKA 50 MG TRDE KAPSULE
BRIEKA 75 MG TRDE KAPSULE
BRIEKA 100 MG TRDE KAPSULE
BRIEKA 150 MG TRDE KAPSULE
BRIEKA 200 MG TRDE KAPSULE
BRIEKA 225 MG TRDE KAPSULE
BRIEKA 300 MG TRDE KAPSULE
pregabalin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Brieka in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Brieka
3.
Kako jemati zdravilo Brieka
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Brieka
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO BRIEKA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Brieka spada v skupino zdravil za zdravljenje epilepsije in
generalizirane anksiozne motnje
(GAM) pri odraslih.
EPILEPSIJA:
Zdravilo Brieka se uporablja za zdravljenje določene vrste epilepsije
(parcialnih napadov s
sekundarno generalizacijo ali brez nje) pri odraslih. Zdravnik vam bo
predpisal zdravilo Brieka kot
pomoč pri zdravljenju epilepsije, če bolezen ni obvladana z
zdravili, ki jih trenutno uporabljate.
Zdravilo Brieka morate jemati poleg trenutno uporabljanih zdravil.
Zdravilo Brieka ni namenjeno za
samostojno zdravljenje, temveč ga je vedno treba uporabljati skupaj z
drugimi zdravili proti epilepsiji.
GENERALIZIRANA ANKSIOZNA MOTNJA:
Zdravilo Brieka se uporablja za zdravljenje generalizirane
anksiozne motnje (GAM). Simptoma GAM sta dolgotrajna prekomerna
tesnobnost (anksioznost) in
zaskrbljenost, ki ju je težko obvladati. GAM lahko povzroči tudi
nemir, občutek
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA
Brieka 25 mg trde kapsule
Brieka 50 mg trde kapsule
Brieka 75 mg trde kapsule
Brieka 100 mg trde kapsule
Brieka 150 mg trde kapsule
Brieka 200 mg trde kapsule
Brieka 225 mg trde kapsule
Brieka 300 mg trde kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena trda kapsula vsebuje 25 mg pregabalina.
Ena trda kapsula vsebuje 50 mg pregabalina.
Ena trda kapsula vsebuje 75 mg pregabalina.
Ena trda kapsula vsebuje 100 mg pregabalina.
Ena trda kapsula vsebuje 150 mg pregabalina.
Ena trda kapsula vsebuje 200 mg
_ _
pregabalina.
Ena trda kapsula vsebuje 225 mg pregabalina.
Ena trda kapsula vsebuje 300 mg pregabalina.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
trda kapsula
25-mg kapsula je bele barve, velikosti 4 (14,5 mm) in ima na telesu
oznako "PGB 25", izpisano s
črnim črnilom.
50-mg kapsula je bele barve, velikosti 3 (16 mm) in ima na telesu
oznako "PGB 50", izpisano s črnim
črnilom. Telo je poleg tega označeno s črno krožno črto.
75-mg kapsula je bele in oranžne barve, velikosti 4 (14,5 mm) in ima
na telesu oznako "PGB 75",
izpisano s črnim črnilom.
100-mg kapsula je oranžne barve, velikosti 3 (16 mm) in ima na telesu
oznako "PGB 100", izpisano s
črnim črnilom.
150-mg kapsula je bele barve, velikosti 2 (18 mm) in ima na telesu
oznako "PGB 150", izpisano s
črnim črnilom.
200-mg kapsula je svetlooranžne barve, velikosti 1 (19,5 mm) in ima
na telesu oznako "PGB 200",
izpisano s črnim črnilom.
3
225-mg kapsula je bele in svetlooranžne barve, velikosti 1 (19,5 mm)
in ima na telesu oznako
"PGB 225", izpisano s črnim črnilom.
300-mg kapsula je bele in oranžne barve, velikosti 0 (21,5 mm) in ima
na telesu oznako "PGB 300",
izpisano s črnim črnilom.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
_Epilepsija _
Zdravilo Brieka je indicirano kot dodatno zdravljenje pri odraslih s
parcialnimi napadi, s sekundarno
generalizacijo ali brez nje.
_Generalizirana anksiozna motnja _
Zdravilo Brieka je indicirano za zdravlje
Preberite celoten dokument
