Brieka

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • Brieka 200 mg trde kapsule
  • Farmacevtska oblika:
  • kapsula, trda
  • Sestava:
  • pregabalin 200 mg / 1 kapsula
  • Pot uporabe:
  • Peroralna uporaba
  • Enote v paketu:
  • škatla s 60 kapsulami (6 x 10 kapsul v pretisnem omotu)
  • Tip zastaranja:
  • Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Alopatska drog

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • Brieka 200 mg trde kapsule
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Terapevtski podatki

  • Terapevtska skupina:
  • pregabalin

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • JAZMP - Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke - Slovenia Medicines Agency
  • Status dovoljenje:
  • Zdravilo z dovoljenjem za promet
  • Številka dovoljenja:
  • 103-133/2016-3
  • Datum dovoljenje:
  • 05-06-2017
  • EAN koda:
  • 3837000166897
  • Zadnja posodobitev:
  • 19-01-2018

Podatki za bolnike

Navodilo za uporabo

Brieka 25 mg trde kapsule

Brieka 50 mg trde kapsule

Brieka 75 mg trde kapsule

Brieka 100 mg trde kapsule

Brieka 150 mg trde kapsule

Brieka 200 mg trde kapsule

Brieka 225 mg trde kapsule

Brieka 300 mg trde kapsule

pregabalin

Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne

podatke!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo

škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte

se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte

poglavje 4.

Kaj vsebuje navodilo

Kaj je zdravilo Brieka in za kaj ga uporabljamo

Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Brieka

Kako jemati zdravilo Brieka

Možni neželeni učinki

Shranjevanje zdravila Brieka

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1.

Kaj je zdravilo Brieka in za kaj ga uporabljamo

Zdravilo Brieka spada v skupino zdravil za zdravljenje epilepsije in generalizirane anksiozne motnje

(GAM) pri odraslih.

Epilepsija:

Zdravilo Brieka se uporablja za zdravljenje določene vrste epilepsije (parcialnih napadov s

sekundarno generalizacijo ali brez nje) pri odraslih. Zdravnik vam bo predpisal zdravilo Brieka kot

pomoč pri zdravljenju epilepsije, če bolezen ni obvladana z zdravili, ki jih trenutno uporabljate.

Zdravilo Brieka morate jemati poleg trenutno uporabljanih zdravil. Zdravilo Brieka ni namenjeno za

samostojno zdravljenje, temveč ga je vedno treba uporabljati skupaj z drugimi zdravili proti epilepsiji.

Generalizirana anksiozna motnja:

Zdravilo Brieka se uporablja za zdravljenje generalizirane

anksiozne motnje (GAM). Simptoma GAM sta dolgotrajna prekomerna tesnobnost (anksioznost) in

zaskrbljenost, ki ju je težko obvladati. GAM lahko povzroči tudi nemir, občutek napetosti, občutek, da

ste povsem na koncu, hitro utrudljivost, težave z zbranostjo, izpraznjenost misli, razdražljivost,

napetost mišic in motnje spanja. To se razlikuje od stresov in napetosti vsakdanjega življenja.

2.

Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Brieka

Ne jemljite zdravila Brieka

če ste alergični na pregabalin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).

Opozorila in previdnostni ukrepi

Pred začetkom jemanja zdravila Brieka se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Nekateri bolniki, ki so jemali zdravilo Brieka, so navajali simptome alergijske reakcije. Med

takšnimi simptomi so oteklost obraza, ustnic, jezika in žrela ter razširjen izpuščaj po koži. Če se

vam pojavi kateri od teh simptomov, se morate nemudoma posvetovati z zdravnikom.

Zdravilo Brieka je bilo povezano z omotico in zaspanostjo, ki lahko med starejšimi bolniki

poveča pogostnost nezgodnih poškodb (padcev). Zato morate biti pazljivi, dokler niste navajeni

na kakršen koli učinek, ki bi ga zdravilo lahko imelo na vas.

Zdravilo Brieka lahko povzroči zamegljen vid, izgubo vida ali druge spremembe vida, od

katerih so številne prehodnega značaja. Če se vam pojavi kakšna sprememba vida, morate o tem

nemudoma obvestiti zdravnika.

Nekateri bolniki s sladkorno boleznijo, ki se jim med jemanjem pregabalina poveča telesna teža,

lahko potrebujejo spremembo zdravil za sladkorno bolezen.

Določeni neželeni učinki, na primer zaspanost, so lahko pogostejši, kajti bolniki s poškodbo

hrbtenjače lahko jemljejo npr. za zdravljenje bolečin ali spastičnosti še druga zdravila, ki imajo

podobne neželene učinke kot pregabalin; izrazitost teh učinkov se med sočasnim jemanjem

zdravil lahko poveča.

Pri nekaterih bolnikih, ki so jemali zdravilo Brieka, so bili opisani primeri srčnega popuščanja;

večinoma je šlo za starejše bolnike s srčno-žilnimi boleznimi.

Preden vzamete to zdravilo,

morate zdravniku povedati, če ste kdaj imeli kakšno srčno bolezen.

Pri nekaterih bolnikih, ki so jemali zdravilo Brieka, so bili opisani primeri odpovedi ledvic. Če

med jemanjem zdravila Brieka opazite zmanjšano izločanje urina, morate to povedati zdravniku,

kajti prenehanje uporabe zdravila lahko to izboljša.

Pri majhnem številu oseb, ki so dobivale zdravila proti epilepsiji, kakršno je zdravilo Brieka, se

je pojavilo razmišljanje o samopoškodovanju ali samomoru. Če se vam kadarkoli pojavi takšno

razmišljanje, morate o tem nemudoma obvestiti zdravnika.

Če je zdravilo Brieka uporabljeno z drugimi zdravili, ki lahko povzročijo zaprtost (npr. z

nekaterimi vrstami zdravil proti bolečinam), je mogoče da se pojavijo prebavne težave (npr.

zaprtost, zapora ali paraliza črevesa). Zdravniku morate povedati, če se vam pojavi zaprtost,

zlasti če ste že sicer nagnjeni k tej težavi.

Preden uporabite to zdravilo, morate zdravniku povedati, če ste kdaj imeli težave z

alkoholizmom ali z zlorabo ali odvisnostjo od zdravil ali mamil. Ne vzemite večjega odmerka

tega zdravila, kot vam je bilo predpisano.

Med jemanjem zdravila Brieka ali kmalu po prenehanju njegove uporabe so bili opisani napadi

krčev (konvulzije). Če se vam pojavi napad krčev, se nemudoma posvetujte z zdravnikom.

Pri nekaterih bolnikih, ki so prejemali zdravilo Brieka in so imeli še druge bolezni, je bilo

opisano zmanjšano delovanje možganov (encefalopatija). Zdravniku morate povedati, če ste

kdaj imeli kakšno resno bolezen, vključno z boleznijo jeter ali ledvic.

Otroci in mladostniki

Varnost in učinkovitost pri otrocih in mladostnikih (mlajših od 18 let) nista ugotovljeni, zato se

pregabalina v tej starostni skupini ne sme uporabljati.

Druga zdravila in zdravilo Brieka

Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli

jemati katero koli drugo zdravilo.

Zdravilo Brieka in nekatera zdravila lahko vplivajo eno na drugo (imajo medsebojno delovanje).

Zdravilo Brieka, uporabljeno z določenimi drugimi zdravili, lahko stopnjuje neželene učinke teh

zdravil, vključno z dihalno odpovedjo in komo. Izrazitost omotice, zaspanosti in slabše zbranosti se

lahko poveča, če je zdravilo Brieka uporabljeno skupaj z drugimi zdravili, ki vsebujejo:

oksikodon – (uporablja se kot zdravilo proti bolečinam)

lorazepam – (uporablja se za zdravljenje tesnobnosti)

alkohol

Zdravilo Brieka se lahko uporablja skupaj s peroralnimi kontraceptivi (kontracepcijskimi tabletami).

Zdravilo Brieka skupaj s hrano, pijačo in alkoholom

Kapsule zdravila Brieka lahko vzamete s hrano ali brez nje.

Priporočljivo je, da med jemanjem zdravila Brieka ne pijete alkohola.

Nosečnost in dojenje

Zdravila Brieka ne smete jemati med nosečnostjo in obdobjem dojenja, razen če vam tako naroči

zdravnik. Ženske v rodni dobi morajo uporabljati učinkovito kontracepcijsko zaščito. Če ste noseči ali

dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali

farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Zdravilo Brieka lahko povzroči omotico, zaspanost in manjšo zbranost. Ne vozite, ne upravljajte

zapletenih strojev in ne opravljajte drugih dejavnostih, ki so lahko nevarne, dokler ne veste, kako to

zdravilo vpliva na vašo zmožnost za takšne dejavnosti.

3.

Kako jemati zdravilo Brieka

Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika. Če ste negotovi, se posvetujte z

zdravnikom ali s farmacevtom.

Zdravnik bo določil odmerek, ki bo primeren za vas.

Zdravilo Brieka je le za peroralno uporabo.

Epilepsija ali generalizirana anksiozna motnja:

Vzemite toliko kapsul, kot vam je naročil zdravnik.

Odmerek, ki je prilagojen vam in vaši bolezni, bo na splošno med 150 mg in 600 mg na dan.

Zdravnik vam bo naročil, da zdravilo Brieka jemljite ali dvakrat ali trikrat na dan. Če morate

zdravilo Brieka jemati dvakrat na dan, ga vzemite enkrat zjutraj in enkrat zvečer, vsak dan ob

približno istem času. Če morate zdravilo Brieka jemati trikrat na dan, ga vzemite enkrat zjutraj,

enkrat popoldne in enkrat zvečer, vsak dan ob približno istem času.

Če menite, da je učinek zdravila Brieka premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali

farmacevtom.

Če ste starejši (nad 65 let), jemljite zdravilo Brieka normalno, razen če imate težave z ledvicami.

Če imate težave z ledvicami, vam bo zdravnik morda predpisal drugačen razpored jemanja in/ali

odmerek zdravila.

Kapsule zaužijte cele z vodo.

Zdravilo Brieka jemljite, dokler vam zdravnik ne naroči, da nehajte.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Brieka, kot bi smeli

Nemudoma pokličite svojega zdravnika ali pojdite na oddelek za nujno pomoč najbližje bolnišnice. S

seboj vzemite škatlico ali plastenko kapsul zdravila Brieka. Če uporabite večji odmerek zdravila

Brieka, kot bi smeli, boste lahko zaspani, zmedeni, vznemirjeni ali nemirni.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Brieka

Pomembno je, da kapsule zdravila Brieka jemljete redno, vsak dan ob istem času. Če pozabite vzeti

odmerek, ga vzemite, čim se spomnite, razen če ni že čas za naslednjega. V tem primeru zgolj

nadaljujte z naslednjim odmerkom, kot po navadi. Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti

prejšnji odmerek.

Če ste prenehali jemati zdravilo Brieka

Ne nehajte jemati zdravila Brieka, če vam tega ne naroči zdravnik. Če se zdravljenje konča, je treba

zdravilo zmanjševati postopoma, najmanj v teku 1 tedna.

Vedeti morate, da se vam lahko po prenehanju tako dolgotrajnega kot kratkotrajnega zdravljenja z

zdravilom Brieka pojavijo določeni neželeni učinki. Med njimi so težave s spanjem, glavobol, slabost

v želodcu (siljenje na bruhanje), tesnobnost, driska, gripi podobni simptomi, napadi krčev

(konvulzije), živčnost, potrtost, bolečine, znojenje in omotica. Ti simptomi se lahko pojavijo pogosteje

ali so izrazitejši, če ste zdravilo Brieka jemali daljši čas.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

4.

Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Če se vam pojavi oteklost obraza ali jezika, ali če vam koža pordi, se na njej začnejo pojavljajo

mehurji ali se začne lupiti, morate nemudoma poiskati zdravniško pomoč.

Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 oseb):

Omotica, zaspanost, glavobol.

Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 oseb):

Večji apetit.

Občutek vznesenosti, zmedenost, dezorientiranost, manjše zanimanje za spolnost, razdražljivost.

Motena pozornost, okornost, okvara spomina, izguba spomina, tresenje (tremor), težave z

govorjenjem, mravljinčenje, omrtvičenost, sedacija, brezvoljnost, nespečnost, utrujenost,

nenormalno počutje.

Zamegljen vid, dvojni vid.

Vrtoglavica, težave z ravnotežjem, padci.

Suhost ust, zaprtost, bruhanje, vetrovi, driska, slabost v želodcu (siljenje na bruhanje), oteklost

trebuha.

Težave z erekcijo.

Oteklost telesa, tudi udov.

Občutek pijanosti, nenormalna hoja.

Povečanje telesne mase.

Krči mišic, bolečine v sklepih, bolečine v hrbtu, bolečine v udih.

Vnetje žrela.

Občasni (lahko se pojavijo pri največ 1 od 100 oseb):

Izguba apetita, hujšanje, nizek krvni sladkor, visok krvni sladkor.

Sprememba v dojemanju sebe, nemir, potrtost, vznemirjenost, nihanje razpoloženja, težave pri

iskanju pravih besed, halucinacije, nenormalne sanje, napad panike, apatičnost, napadalnost,

vzneseno razpoloženje, duševna okvara, težave pri razmišljanju, večje zanimanje za spolnost,

težave s spolnostjo, tudi nezmožnost doseči spolni vrhunec, zapoznel izliv semena (ejakulacija).

Spremembe vida, nenavadni gibi oči, spremembe vida, vključno s tunelskim vidom, bliski

svetlobe, trzajoči gibi, zmanjšanje refleksov, povečana dejavnost, omotičnost ob vstajanju,

občutljiva koža, izguba okusa, pekoč občutek, tresenje med gibanjem, zmanjšanje zavesti,

izguba zavesti, omedlevica, večja občutljivost na hrup, slabo počutje.

Suhost oči, oteklost oči, bolečine v očeh, zmanjšanje ostrine vida, solzenje, draženje oči.

Motnje srčnega ritma, pospešen srčni utrip, nizek krvni tlak, visok krvni tlak, spremembe

srčnega utripa, srčno popuščanje.

Zardevanje, vročinski oblivi.

Težko dihanje, suhost nosu, zamašenost nosu.

Močnejše slinjenje, zgaga, omrtvelost okrog ust.

Znojenje, izpuščaj, mrzlica, zvišana telesna temperatura.

Trzanje mišic, oteklost sklepov, togost mišic, bolečine, vključno z bolečinami v mišicah,

bolečinami v vratu.

Bolečina v dojkah.

Težave z uriniranjem ali boleče uriniranje, inkontinenca.

Šibkost, žeja, tiščanje v prsih.

Spremembe izvida preiskav krvi in jeter (zvišanje kreatinin-fosfokinaze, zvišanje alanin-

aminotransferaze, zvišanje aspartat-aminotransferaze, zmanjšanje števila trombocitov,

nevtropenija, zvišanje kreatinina v krvi, znižanje kalija v krvi).

Preobčutljivost, oteklost obraza, srbenje, koprivnica, izcedek iz nosu, krvavitev iz nosu, kašelj,

smrčanje.

Boleče menstruacije.

Hladnost dlani in stopal.

Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 oseb):

Nenormalen občutek za voh, nihanje vida (oscilopsija), spremenjeno dojemanje globine,

svetlost vida, izguba vida.

Razširjene zenice, škiljenje.

Hladen znoj, tiščanje v žrelu, oteklost jezika.

Vnetje trebušne slinavke.

Težave s požiranjem.

Počasno ali zmanjšano gibanje telesa.

Težave s pravilnim pisanjem.

Kopičenje tekočine v trebuhu.

Tekočina v pljučih.

Napadi krčev (konvulzije).

Spremembe na posnetku elektrokardiograma (EKG), ki ustrezajo motnjam srčnega ritma.

Okvara mišic.

Izcedek iz prsi, nenormalna rast dojk, rast tkiva dojk pri moških.

Izostanek menstruacij.

Odpoved ledvic, zmanjšana količina urina, zastoj urina.

Zmanjšanje števila belih krvnih celic.

Neprimerno vedenje.

Alergijske reakcije (ki lahko vključujejo težko dihanje, vnetje oči (keratitis) in resno kožno

reakcijo, katere značilnost so izpuščaj, mehurji, lupljenje kože in bolečine).

Določeni neželeni učinki, na primer zaspanost, so lahko pogostejši, kajti bolniki s poškodbo hrbtenjače

lahko jemljejo npr. za zdravljenje bolečin ali spastičnosti še druga zdravila, ki imajo podobne neželene

učinke kot pregabalin; izrazitost teh učinkov se med sočasnim jemanjem zdravil lahko poveča.

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi,

če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi

neposredno na Univerzitetni klinični center Ljubljana, Interna klinika, Center za zastrupitve, Zaloška

cesta 2, SI-1000 Ljubljana, Faks: + 386 (0)1 434 76 46, e-pošta: farmakovigilanca@kclj.si.

S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega

zdravila.

5.

Shranjevanje zdravila Brieka

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli,

pretisnem omotu ali plastnki poleg oznake "Uporabno do" oz. "EXP". Rok uporabnosti zdravila se

izteče na zadnji dan navedenega meseca.

Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja

zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.

6.

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Brieka

Zdravilna učinkovina je pregabalin. Ena trda kapsula vsebuje 25 mg

,

50 mg, 75 mg, 100 mg,

150 mg, 200 mg, 225 mg ali 300 mg pregabalina.

Druge sestavine so: manitol, koprocesirani škrob (predgelirani škrob in koruzni škrob), smukec,

želatina, titanov dioksid (E171) in črno črnilo (ki vsebuje šelak, črni železov oksid (E172),

kalijev hidroksid). Kapsule s 75, 100, 200, 225 in 300 mg vsebujejo tudi rdeči železov oksid

(E172).

Izgled zdravila Brieka in vsebina pakiranja

25-mg kapsule

Bele trde kapsule (14,5 mm) z oznako "PGB 25" na telesu.

50-mg kapsule

Bele trde kapsule (16 mm) z oznako "PGB 50" na telesu. Telo kapsule je

označeno s črno progo.

75-mg kapsule

Bele in oranžne trde kapsule (14,5 mm) z oznako "PGB 75" na telesu.

100-mg kapsule

Oranžne trde kapsule (16 mm) z oznako "PGB 100" na telesu.

150-mg kapsule

Bele trde kapsule (18 mm) z oznako "PGB 150" na telesu.

200-mg kapsule

Svetlooranžne trde kapsule (19,5 mm) z oznako "PGB 200" na telesu.

225-mg kapsule

Bele in svetlooranžne trde kapsule (19,5 mm) z oznako "PGB 225" na

telesu.

300-mg kapsule

Bele in oranžne trde kapsule (21,5 mm) z oznako "PGB 300" na telesu.

Zdravilo Brieka 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 200 mg in 225 mg je na voljo v osmih velikostih

pakiranj, izdelanih iz PVC z aluminijsko prekrivno folijo: 14, 21, 30, 56, 60, 84, 90 in 100 kapsul.

Zdravilo Brieka 150 mg je na voljo v petih velikostih pakiranj, izdelanih iz PVC z aluminijsko

prekrivno folijo: 14, 30, 56, 60 in 100 kapsul.

Zdravilo Brieka 300 mg je na voljo v štirih velikostih pakiranj, izdelanih iz PVC z aluminijsko

prekrivno folijo: 14, 56, 60 in 100 kapsul.

Poleg tega je zdravilo Brieka na voljo v plastenki, v kateri je 100 kapsul.

Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.

Način in režim izdaje zdravila

Rp – Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec

Imetnik dovoljenja za promet

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegur 76-78

220 Hafnarfjordur

Islandija

Izdelovalca

Actavis ehf

Reykjavíkurvegur 78

220 Hafnarfjordur

Islandija

Balkanpharma-Dupnitsa AD

3 Samokovsko Shosse Str.

2600 Dupnitsa

Bolgarija

To zdravilo je odobreno v državah članicah EGP pod naslednjimi imeni:

Avstrija

Brieka 25 mg Hartkapseln

Brieka 50 mg Hartkapseln

Brieka 75 mg Hartkapseln

Brieka 100 mg Hartkapseln

Brieka 150 mg Hartkapseln

Brieka 200 mg Hartkapseln

Brieka 225 mg Hartkapseln

Brieka 300 mg Hartkapseln

Bolgarija

Brieka

Ciper

Brieka

Češka

Brieka 75 mg tvrdé tobolky

Brieka 150 mg tvrdé tobolky

Danska

Brieka

Estonija

Brieka

Finska

Brieka

Grčija

Brieka

Hrvaška

BRIEKA 25 mg tvrde kapsule

BRIEKA 50 mg tvrde kapsule

BRIEKA 75 mg tvrde kapsule

BRIEKA 100 mg tvrde kapsule

BRIEKA 150 mg tvrde kapsule

BRIEKA 200 mg tvrde kapsule

BRIEKA 225 mg tvrde kapsule

BRIEKA 300 mg tvrde kapsule

Irska

Brieka

Islandija

Brieka

Latvija

Brieka 50 mg cietās kapsulas

Brieka 75 mg cietās kapsulas

Brieka 150 mg cietās kapsulas

Litva

Brieka 50 mg kietosios kapsulės

Brieka 75 mg kietosios kapsulės

Brieka 150 mg kietosios kapsulės

Brieka 300 mg kietosios kapsulės

Madžarska

Brieka 75 mg, 150 mg, 300 mg kemény kapszula

Malta Brieka 25 mg capsules

Brieka 50 mg capsules

Brieka 75 mg capsules

Brieka 100 mg capsules

Brieka 150 mg capsules

Brieka 200 mg capsules

Brieka 225 mg capsules

Brieka 300 mg capsules

Poljska

Brieka

Romunija

Brieka 75 mg capsule

Brieka 150 mg capsule

Brieka 300 mg capsule

Slovaška

Brieka 75 mg

Brieka 150 mg

Brieka 300 mg

Slovenija

BRIEKA 25 mg trde kapsule

BRIEKA 50 mg trde kapsule

BRIEKA 75 mg trde kapsule

BRIEKA 100 mg trde kapsule

BRIEKA 150 mg trde kapsule

BRIEKA 200 mg trde kapsule

BRIEKA 225 mg trde kapsule

BRIEKA 300 mg trde kapsule

Švedska

Brieka

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne 11.6.2015

7-10-2011

Changed reimbursement for medicines for depression and anxiety as of 5 March 2012

Changed reimbursement for medicines for depression and anxiety as of 5 March 2012

With effect from 5 March 2012, the reimbursement is changed for certain medicinal products for treatment of depression and anxiety (antidepressants and anxiolytics). Based on the Reimbursement Committee's recommendation, the Danish Medicines Agency has decided that in future the general rule is that treatment with inexpensive medicines (e.g. sertraline and citalopram) must be attempted before reimbursement can be granted for more expensive medicines (e.g. escitalopram, duloxetine, pregabalin and agomelat...

Danish Medicines Agency

19-9-2018

Pregabalin Mylan Pharma (Mylan S.A.S.)

Pregabalin Mylan Pharma (Mylan S.A.S.)

Pregabalin Mylan Pharma (Active substance: pregabalin) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018) 6097 of Wed, 19 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/3962/T/08

Europe -DG Health and Food Safety

19-9-2018

Pregabalin Mylan (Mylan S.A.S.)

Pregabalin Mylan (Mylan S.A.S.)

Pregabalin Mylan (Active substance: pregabalin) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018) 5971 of Wed, 19 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4078/T/10

Europe -DG Health and Food Safety

1-8-2018

Lyrica (Pfizer Europe MA EEIG)

Lyrica (Pfizer Europe MA EEIG)

Lyrica (Active substance: pregabalin) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5223 of Wed, 01 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/546/T/95

Europe -DG Health and Food Safety

1-8-2018

Pregabalin Pfizer (Pfizer Limited)

Pregabalin Pfizer (Pfizer Limited)

Pregabalin Pfizer (Active substance: pregabalin) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5234 of Wed, 01 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/3880/T/24

Europe -DG Health and Food Safety