BOREZ 2,5 mg filmsko obložene tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
27-10-2023
Lastnosti izdelka
(SPC)
27-10-2023
Aktivna sestavina:
bisoprolol
Dostopno od:
ALKALOID - INT d.o.o.
Koda artikla:
C07AB07
INN (mednarodno ime):
bisoprolol
Farmacevtska oblika:
filmsko obložena tableta
Sestava:
bisoprolol 2,12 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
30 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
bisoprolol
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v perforiranem deljivem pretisnem omotu s posameznimi odmerki); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept; Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2017-07-01
Navodilo za uporabo
JAZMP-IB/018/G-27.10.2023
1
NAVODILO ZA UPORABO
BOREZ 2,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
bisoprololijev fumarat
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če
opazite
kateri
koli
neželeni
učinek,
se
posvetujte
z
zdravnikom
ali
farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo BOREZ in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo BOREZ
3.
Kako jemati zdravilo BOREZ
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila BOREZ
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO BOREZ IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo BOREZ sodi v skupino zdravil, ki jih imenujemo antagonisti
adrenergičnih receptorjev beta.
Ta zdravila varujejo srce pred čezmerno obremenitvijo.
Bisoprololijev fumarat uporabljamo za zdravljenje:
-
srčnega popuščanja, ki povzroča kratko sapo ob telesnem naporu ali
zastajanje tekočin. V
tem primeru lahko uporabljamo zdravilo BOREZ kot dodatno terapijo v
kombinaciji z
drugimi zdravili za srčno popuščanje.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO BOREZ
NE JEMLJITE ZDRAVILA BOREZ:
-
če ste alergični na bisoprololijev fumarat ali katero koli sestavino
tega zdravila (navedeno
v poglavju 6),
-
če imate kardiogeni šok (hudo motnjo srčnega delovanja, ki se kaže
s simptomi, kot so hiter
in šibak srčni utrip, nizek krvni tlak, hladna in lepljiva koža,
slabotnost in omedlevica),
-
če imate hudo astmo,
-
če imate upočasnjen srčni utrip (manj kot 60 utripov na minuto).
Če niste prepričani, se
posvetujte z zdravnikom;
-
če imate zelo nizek krvni tlak,
-
če imate hude težave s krvnim obtokom (k
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
JAZMP-IB/018/G-27.10.2023
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
BOREZ 2,5 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 2,5 mg bisoprololijevega
fumarata, kar ustreza 2,12 mg
bisoprolola.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
-
filmsko obložena tableta
BOREZ 2,5 mg filmsko obložene tablete so bele, okrogle, bikonveksne,
filmsko obložene tablete z
razdelilno zarezo na eni strani. Dimenzija vsake tablete je 7,0 mm.
Tableta se lahko deli na enaka
odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje stabilnega kroničnega srčnega popuščanja z zmanjšano
sistolično funkcijo levega prekata
kot
dodatek
zaviralcem
ACE,
diuretikom
in
po
potrebi
glikozidom
digitalisa
(za
podrobnejše
informacije glejte poglavje 5.1).
Zdravilo BOREZ je indicirano pri odraslih.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_ODMERJANJE_
_ _
_ _
_Zdravljenje stabilnega kroničnega srčnega popuščanja _
Standardni način zdravljenja stabilnega kroničnega srčnega
popuščanja obsega zaviralec ACE (ali
blokator receptorjev za angiotenzin v primeru intolerance na zaviralce
ACE), antagonist adrenergičnih
receptorjev beta, diuretik in, kadar je to potrebno, glikozid
digitalisa. Ob uvajanju zdravljenja z
bisoprololom mora biti bolnik stabilen (brez akutnega popuščanja).
Priporočljivo je, da ima lečeči zdravnik izkušnje z zdravljenjem
kroničnega srčnega popuščanja.
Med obdobjem titracije ter po njem lahko pride do prehodnega
poslabšanja srčnega popuščanja,
hipotenzije ali bradikardije.
_Faza titracije _
Zdravljenje stabilnega kroničnega srčnega popuščanja z
bisoprololom je treba začeti s fazo titracije.
Zdravljenje z bisoprololom je treba začeti s postopnim povečevanjem
najmanjšega odmerka
v
naslednjih časovnih presledkih:
-
1,25 mg enkrat na dan en teden; če bolnik odmerek dobro prenaša, ga
povečamo na
JAZMP-IB/018/G-27.10.2023
2
-
2,5 mg enkrat na dan za še nadaljnji teden dni; če bolnik odme
Preberite celoten dokument
