BOREZ 10 mg filmsko obložene tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
27-10-2023
Lastnosti izdelka
(SPC)
27-10-2023
Aktivna sestavina:
bisoprolol
Dostopno od:
ALKALOID - INT d.o.o.
Koda artikla:
C07AB07
INN (mednarodno ime):
bisoprolol
Farmacevtska oblika:
filmsko obložena tableta
Sestava:
bisoprolol 8,49 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
30 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
bisoprolol
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v perforiranem deljivem pretisnem omotu s posameznimi odmerki); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept; Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2017-07-01
Navodilo za uporabo
JAZMP-IB/018/G-27.10.2023
1
NAVODILO ZA UPORABO
BOREZ 5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
BOREZ 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
bisoprololijev fumarat
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če
opazite
kateri
koli
neželeni
učinek,
se
posvetujte
z
zdravnikom
ali
farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo BOREZ in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo BOREZ
3.
Kako jemati zdravilo BOREZ
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila BOREZ
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO BOREZ IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo BOREZ sodi v skupino zdravil, ki jih imenujemo antagonisti
adrenergičnih receptorjev beta.
Ta zdravila varujejo srce pred čezmerno obremenitvijo.
Bisoprololijev fumarat uporabljamo za zdravljenje:
-
visokega krvnega tlaka,
-
angine pektoris (občutka tiščanja v prsih),
-
srčnega popuščanja, ki povzroča kratko sapo ob telesnem naporu ali
zastajanje tekočin. V
tem primeru lahko uporabljamo zdravilo BOREZ kot dodatno terapijo v
kombinaciji z
drugimi zdravili za srčno popuščanje.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO BOREZ
NE JEMLJITE ZDRAVILA BOREZ:
-
če ste alergični na bisoprololijev fumarat ali katero koli sestavino
tega zdravila (navedeno
v poglavju 6),
-
če imate kardiogeni šok (hudo motnjo srčnega delovanja, ki se kaže
s simptomi, kot so
hiter
in
šibak
srčni
utrip,
nizek
krvni
tlak,
hladna
in
lepljiva
koža,
slabotnost
in
omedlevica),
-
če imate hudo astmo,
-
če imate upočasnjen srčni utrip (manj kot 60 utripov na minuto).
Če niste prepriča
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
JAZMP-IB/018/G-27.10.2023
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
BOREZ 5 mg filmsko obložene tablete
BOREZ 10 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
BOREZ 5 mg filmsko obložene tablete:
Ena
filmsko
obložena
tableta
vsebuje
5
mg
bisoprololijevega
fumarata,
kar
ustreza
4,24
mg
bisoprolola.
BOREZ 10 mg filmsko obložene tablete:
Ena
filmsko
obložena
tableta
vsebuje
10
mg
bisoprololijevega
fumarata, kar
ustreza
8,49
mg
bisoprolola.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
-
filmsko obložena tableta
BOREZ 5 mg filmsko obložene tablete so rumene, okrogle, bikonveksne,
filmsko obložene tablete z
razdelilno zarezo na eni strani. Dimenzija vsake tablete je 7,0 mm.
Tableta se lahko deli na enaka
odmerka.
BOREZ 10 mg filmsko obložene tablete so oker rumene, okrogle,
bikonveksne, filmsko obložene
tablete z razdelilno zarezo na eni strani. Dimenzija vsake tablete je
7,0 mm. Tableta se lahko deli na
enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Hipertenzija
Angina pektoris
Zdravljenje stabilnega kroničnega srčnega popuščanja z zmanjšano
sistolično funkcijo levega prekata
kot
dodatek
zaviralcem
ACE,
diuretikom
in
po
potrebi
glikozidom
digitalisa
(za
podrobnejše
informacije glejte poglavje 5.1).
Zdravilo BOREZ je indicirano pri odraslih.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_ODMERJANJE _
_ _
_Hipertenzija/angina pektoris _
JAZMP-IB/018/G-27.10.2023
2
Odmerek prilagajamo individualno, predvsem glede na srčni utrip in
terapevtski odziv bolnika.
Priporočeni začetni odmerek je 5 mg na dan. Običajni odmerek je 10
mg enkrat na dan, največji
priporočeni odmerek pa 20 mg na dan.
_Bolniki z okvaro ledvic ali jeter _
Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro delovanja jeter ali ledvic
prilagajanje odmerka običajno ni
potrebno. Pri bolnikih s hudo okvaro delovanja ledvic (očistek
kreatinina ˂ 20 ml/min) in bolnikih s
hudo okvaro delovanja jeter naj dnevni odmerek ne preseže 10 mg
bisoprololijevega fumarata.
Izkušnje z upora
Preberite celoten dokument
