Bloxan

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • Bloxan 100 mg tablete
  • Farmacevtska oblika:
  • tableta
  • Sestava:
  • metoprolol 78,08 mg / 1 tableta
  • Pot uporabe:
  • Peroralna uporaba
  • Enote v paketu:
  • škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu)
  • Tip zastaranja:
  • Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Alopatska drog

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • Bloxan 100 mg tablete
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Terapevtski podatki

  • Terapevtska skupina:
  • metoprolol

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • JAZMP - Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke - Slovenia Medicines Agency
  • Status dovoljenje:
  • Zdravilo z dovoljenjem za promet
  • Številka dovoljenja:
  • 5363-I-1215/08
  • Datum dovoljenje:
  • 28-07-2008
  • EAN koda:
  • 3837000003116
  • Zadnja posodobitev:
  • 18-01-2018

Podatki za bolnike

1.3.1

Metoprolol tartrate

SPC, Labeling and Package Leaflet

SmPCPIL000696/5

04.10.2007 – Updated: 08.08.2008

Page 1 of 5

NAVODILO ZA UPORABO

Bloxan 100 mg tablete

metoprololi tartras

Pred začetkom jemanja natančno preberite navodilo!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo

škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni

omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

Navodilo vsebuje

Kaj je zdravilo Bloxan in za kaj ga uporabljamo

Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Bloxan

Kako jemati zdravilo Bloxan

Možni neželeni učinki

Shranjevanje zdravila Bloxan

Dodatne informacije

1.

KAJ JE ZDRAVILO BLOXAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO

Tablete Bloxan vsebujejo metoprolol, ki spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci beta.

Metoprolol zmanjša arterijski krvni tlak in upočasni srčni utrip. Zaradi teh učinkov razbremeni srčno

mišico, prepreči napade bolečine za prsnico (angine pektoris) in ponovitev srčnega infarkta. Učinki

majhnih odmerkov so omejeni na srce; veliki odmerki pa lahko vplivajo tudi na periferni krvni obtok,

dihalne poti in koncentracijo krvnega sladkorja. Delovanje na krvni tlak in srčni utrip se pokaže po eni

uri, trajanje učinka pa je odvisno od velikosti odmerka.

Zdravilo Bloxan uporabljamo za:

zdravljenje visokega krvnega tlaka (hipertenzije),

za preprečevanje napadov bolečine za prsnico,

zdravljenje nekaterih motenj srčnega ritma (supraventrikularne tahiaritmije),

zdravljenje po srčnem infarktu,

preprečevanje migrene.

Če je potrebno, lahko zdravilo Bloxan jemljete hkrati z drugimi zdravili za zmanjševanje krvnega

tlaka. Zdravilo Bloxan je učinkovito tudi pri zdravljenju bolezni srca in ožilja pri bolnikih z motnjami

v delovanju ščitnice.

2.

KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO BLOXAN

Ne jemljite zdravila Bloxan

Zdravila Bloxan ne smete jemati, če ste alergični na (preobčutljivi za) metoprolol ali katerokoli

sestavino zdravila Bloxan.

Prav tako ga ne smete jemati pri počasnem srčnem utripu in nekaterih drugih motnjah srčnega ritma,

hudem (dekompenziranem) srčnem popuščanju, nizkem krvnem tlaku, šoku zaradi srčne odpovedi,

nezdravljenem feokromocitomu, presnovni acidozi, hudi periferni žilni bolezni in hudi bronhialni

astmi.

Če akutni miokardni infarkt spremljajo počasen srčni utrip, nizek krvni tlak, srčno popuščanje ali

atrioventrikularni blok, zdravila Bloxan ne smete jemati, dokler se stanje ne izboljša.

1.3.1

Metoprolol tartrate

SPC, Labeling and Package Leaflet

SmPCPIL000696/5

04.10.2007 – Updated: 08.08.2008

Page 2 of 5

Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Bloxan

Povejte zdravniku, če imate kakšno bolezen srca, ožilja, dihalnih poti, ledvic ali jeter, sladkorno

bolezen, luskavico, povečano delovanje ščitnice ali feokromocitom. Povejte mu, če ste kdaj imeli

nizek krvni tlak, preobčutljivostno reakcijo ali presnovno acidozo. V teh primerih vam bo zdravnik dal

dodatna navodila ali pa se bo odločil, da zdravilo Bloxan za vas ni najprimernejše zdravilo. Če se vam

stanje poslabša, se čimprej posvetujte z zdravnikom.

Če imate hudo jetrno bolezen, morate jemati manjše odmerke.

Zdravilo Bloxan lahko poslabša klinično sliko pri bronhialni astmi, periferni arterijski angiopatiji in

anafilaktičnih reakcijah. Pri hudi bronhialni astmi zdravila ne smete jemati (gl. tudi Ne jemljite

zdravila Bloxan). Pri blagem do zmernem srčnem popuščanju smete jemati Bloxan, če je to stanje

uspešno nadzorovano z digitalisom ali diuretikom.

Zdravilo Bloxan upočasni srčni utrip, zato lahko prikrije hipoglikemijo pri sladkornih bolnikih in

tirotoksikozo pri bolnikih z boleznijo ščitnice.

Pred operacijo ali preizkusom preobčutljivosti (alergije) povejte zdravniku, da jemljete zdravilo

Bloxan.

Zdravljenja z zdravilom Bloxan ne smete naglo prekiniti (gl. tudi Če ste vzeli večji odmerek zdravila

Bloxan, kot bi smeli).

Pri otrocih varnost in učinkovitost zdravljenja z metoprololom nista preverjeni.

Jemanje drugih zdravil

Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo,

tudi če ste ga dobili brez recepta.

Pri sočasnem zdravljenju z zdravilom Bloxan se lahko učinek nekaterih zdravil in/ali zdravila Bloxan

poveča ali zmanjša.

Sočasno jemanje nekaterih zdravil za zdravljenje motenj srčnega ritma, visokega krvnega tlaka,

bolečine za prsnico, zdravil za povzročanje narkoze, drugih zaviralcev beta (npr. v obliki kapljic za

oči) in digitalisa (zdravilo za zdravljenje srčnega popuščanja in motenj srčnega ritma) lahko poveča

učinke metoprolola, zato je včasih potrebno zmanjšati odmerke teh zdravil in/ali zdravila Bloxan.

Verapamil in diltiazem

Sočasno jemanje verapamila ali diltiazema (zdravili za zdravljenje motenj srčnega ritma in drugih

bolezni srca) močno upočasni prevajanje srčnih impulzov in zmanjša krvni tlak, zato ju ne smete

prejemati sočasno z zdravilom Bloxan.

Ergotni alkaloidi

Ob sočasnem jemanju metoprolola in ergotnih alkaloidov se poveča neželeno delovanje na žile rok in

nog, zato je potrebna previdnost. Ergotni alkaloidi se uporabljajo predvsem za preprečevanje napadov

migrene in za spodbujanje krčenja maternice.

Adrenalin

Med dajanjem adrenalina (zdravilo za spodbujanje delovanja srca) se lahko pojavi nepričakovano

zmanjšanje krvnega tlaka in srčne frekvence.

Spodbujevalci beta

Učinek spodbujevalcev beta, ki jih pogosto uporabljamo za zdravljenju bronhialne astme, se lahko

zmanjša.

Klonidin

Pri sočasnem jemanju klonidina (zdravilo za zdravljenje visokega krvnega tlaka) je treba metoprolol

prenehati jemati nekaj dni pred ukinitvijo klonidina.

Cimetidin

Jemanje cimetidina (zdravilo za zmanjševanje izločanja želodčne kisline) in drugih zdravil, ki zavirajo

delovanje jetrnih encimov, poveča serumsko koncentracijo metoprolola.

Rifampicin

Jemanje rifampicina (zdravilo za zdravljenje tuberkuloze) in drugih zdravil, ki povečajo delovanje

jetrnih encimov, zmanjša serumsko koncentracijo metoprolola.

Zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni

1.3.1

Metoprolol tartrate

SPC, Labeling and Package Leaflet

SmPCPIL000696/5

04.10.2007 – Updated: 08.08.2008

Page 3 of 5

Če sočasno jemljete zdravila za sladkorno bolezen, se lahko ravnovesje krvnega sladkorja spremeni.

Jemanje zdravila Bloxan skupaj s hrano in pijačo

Zdravilo Bloxan vzemite med jedjo ali takoj po njej, z malo vode.

Nosečnost in dojenje

Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.

Zdravila Bloxan nosečnice ne smejo jemati, razen če je nujno potrebno.

Če je zdravljenje z zdravilom Bloxan med dojenjem nujno potrebno, je treba dojenčka skrbno

nadzorovati.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Še posebej na začetku zdravljenja z zdravilom Bloxan ali med večanjem odmerka se lahko krvni tlak

močno zmanjša in povzroči omotico. Če ste omotični, ne vozite in ne upravljajte nevarnih strojev.

Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Bloxan

Zdravilo Bloxan vsebuje laktozo. Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere

sladkorje, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.

3.

KAKO JEMATI ZDRAVILO BLOXAN

Pri jemanju zdravila Bloxan natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Če ste negotovi, se posvetujte

z zdravnikom ali s farmacevtom.

Zdravilo Bloxan vzemite med jedjo ali takoj po njej, z malo vode.

Zdravilo morate jemati redno brez prekinitev

.

Trajanje zdravljenja določi zdravnik.

Visok krvni tlak (hipertenzija)

: Začetni odmerek je 1 tableta (100 mg) enkrat na dan ali ½ tablete

(50 mg) dvakrat na dan. Če učinek ni zadovoljiv, lahko zdravnik odmerek postopoma povečuje ali

doda drugo zdravilo. Na dan smete vzeti največ 4 tablete (400 mg).

Bolečina za prsnico (angina pektoris)

: Začetni odmerek je ½ tablete (50 mg) dvakrat na dan. Zdravnik

lahko odmerek postopoma povečuje. Na dan smete vzeti največ 4 tablete (400 mg).

Motnje srčnega ritma (aritmija)

: Začetni odmerek je ½ tablete (50 mg) dvakrat na dan. Zdravnik lahko

odmerek postopoma povečuje. Na dan smete vzeti največ 4 tablete (400 mg).

Srčni infarkt

: Prvih 48 ur po infarktu je odmerek ½ tablete (50 mg) vsakih 6 ur, nato 1 tableta

(100 mg) dvakrat na dan.

Preprečevanje migrene

: Odmerek je ½ tablete (50 mg) do 1 tableta (100 mg) dvakrat na dan.

Dodatno zdravljenje bolezni srca in ožilja pri

povečanem delovanju ščitnice:

Odmerek je ½ tablete

(50 mg) dvakrat do štirikrat na dan. Postopoma vam bo zdravnik lahko odmerke zmanjšal.

Če imate jetrno bolezen ali če hkrati jemljete druga zdravila, vam je zdravnik morda predpisal manjše

odmerke.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Bloxan, kot bi smeli

Če ste vzeli večji odmerek zdravila, kot bi smeli, se takoj posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Če ste vzeli le nekoliko prevelik odmerek, boste verjetno občutili vrtoglavico ali omotico zaradi

nizkega krvnega tlaka (lahko tudi omedlevico) in počasen srčni utrip. Običajno zadostuje, da

zmanjšate odmerek zdravila Bloxan ali da začasno prenehate z zdravljenjem.

Zelo veliki odmerki zdravila Bloxan lahko resno prizadenejo delovanje srca, dihal in krvnega obtoka

ter povzročijo motnje zavesti. V tem primeru je potrebno nadzorovanje delovanja ogroženih organov

in ustrezno zdravljenje v bolnišnici. Zavestni bolniki naj med čakanjem na zdravniško pomoč z

bruhanjem izpraznijo želodec in se uležejo tako, da bo vzglavje nizko, noge pa nekoliko dvignjene.

Nezavesten bolnik mora ležati na boku. Nezavestnega bolnika ne smete vzpodbujati k bruhanju.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Bloxan

1.3.1

Metoprolol tartrate

SPC, Labeling and Package Leaflet

SmPCPIL000696/5

04.10.2007 – Updated: 08.08.2008

Page 4 of 5

Če odmerka niste vzeli pravočasno, ga vzemite čimprej. Če se bliža čas, ko bi morali vzeti naslednji

odmerek, zamujenega izpustite in nadaljujte z običajnim režimom zdravljenja.

Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.

Če ste prenehali jemati zdravilo Bloxan

Zdravljenja z zdravilom Bloxan ne smete naglo prekiniti. To lahko povzroči hude neželene učinke na

srcu in ožilju (znojenje, pospešen srčni utrip in težko dihanje, bolečino za prsnico, srčni infarkt).

Odmerek je treba zmanjševati postopoma, 1 do 2 tedna.

Če zdravila Bloxan niste jemali več kot 2 tedna, morate zdravljenje ponovno začeti z najmanjšim

odmerkom.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

4.

MOŽNI NEŽELENI UČINKI

Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Bloxan neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh

bolnikih.

Večina neželenih učinkov je blagih in prehodnih in zaradi njih praviloma ni treba prekinjati

zdravljenja. Zdravilo Bloxan zelo redko povzroči hude neželene učinke, zaradi katerih je treba

zmanjšati odmerek ali prenehati z zdravljenjem.

Pogosto

(pri manj kot 1 na 10 bolnikov in pri več kot 1 na 100 bolnikov) se lahko med zdravljenjem

pojavijo nizek krvni tlak (posebej ob vstajanju), ki lahko zelo redko povzroči kratkotrajno nezavest,

počasen srčni utrip (bradikardija), težko dihanje ob telesnem naporu, omotica, glavobol, slabost,

zaprtje, bolečina v žlički, utrujenost ali hladni udi.

Občasno

(pri manj kot 1 na 100 bolnikov in pri več kot 1 na 1.000 bolnikov) se lahko med

zdravljenjem pojavijo kratka sapa (bronhospazem), driska, bruhanje, vetrovi, zgaga, povečanje telesne

teže, otekline okrog gležnjev ali otekline stopal (periferni edemi), depresija, zaspanost, nočne more ali

nespečnost.

Redko

(pri manj kot 1 na 1.000 bolnikov in pri več kot 1 na 10.000 bolnikov) se lahko med

zdravljenjem pojavijo oslabelost srca (srčno popuščanje), nereden srčni utrip, občutek, da vam srce

glasno ali močno bije, nezadosten pretok krvi po arterijah (arterijska insuficienca), nenavadni občutki

v koži (parestezije), kratkotrajna izguba spomina, suha usta, izpuščaj, srbenje, bolečine v mišicah in

kosteh ali spremenjene vrednosti jetrnih testov.

Zelo redko

(pri manj kot 1 na 10.000 bolnikov ali pogostnosti neželenih učinkov ni mogoče oceniti iz

razpoložljivih podatkov) se lahko med zdravljenjem pojavijo motnje v širjenju impulzov v srcu,

poslabšanje bolečine za prsnico, vnetje jeter (hepatitis), poslabšanje prekrvavitve okončin pri bolnikih

s periferno žilno boleznijo, hudo zmanjšanje števila zrelih belih krvničk (agranulocitoza), neobičajne

krvavitve ali modrice, ki so lahko posledica zmanjšanja števila krvnih ploščic (trombocitopenična in

netrombocitopenična purpura), vrtoglavica, nejasen vid, suhe oči, šumenje v ušesih (tinitus),

zmedenost, prividi, spremembe na soncu izpostavljeni koži (fotosenzitivnost), povečano znojenje,

poslabšanje luskavice, izpadanje las, boleča ukrivljenost penisa (Peyroniejeva bolezen) ali sprememba

potence.

Če se vam zgodi karkoli od naslednjega, se nemudoma posvetujte z zdravnikom: srbenje, kožni

izpuščaj, nereden ali zelo počasen srčni utrip (manj kot 55 utripov na minuto), težko dihanje, zelo

nizek krvni tlak, omedlevica, hitro povečanje telesne teže, otekanje vratu ali obraza, otekline okrog

gležnjev ali otekline stopal, poslabšanje bolečine za prsnico, poslabšanje prekrvavitve okončin, motnje

vida, neobičajne krvavitve ali modrice, rumeno obarvanje kože ali beločnic.

Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v

tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

5.

SHRANJEVANJE ZDRAVILA BLOXAN

1.3.1

Metoprolol tartrate

SPC, Labeling and Package Leaflet

SmPCPIL000696/5

04.10.2007 – Updated: 08.08.2008

Page 5 of 5

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Shranjujte pri temperaturi do 25

Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago.

Zdravila Bloxan ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.

Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja

zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi pomagajo varovati

okolje.

6.

DODATNE INFORMACIJE

Kaj vsebuje zdravilo Bloxan

Zdravilna učinkovina je metoprololijev tartrat. 1 tableta vsebuje 100 mg metoprololijevega

tartrata, kar ustreza 78,08 mg metoprolola.

Pomožne snovi so laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, natrijev karboksimetilškrob

(vrsta A), brezvodni koloidni silicijev dioksid, povidon in magnezijev stearat.

Izgled zdravila Bloxan in vsebina pakiranja

Tablete so bele barve, okrogle, z razdelilno zarezo na eni strani. Tableta se lahko deli na enaki

polovici.

Vsebina pakiranja: škatla s 30 tabletami v pretisnem omotu (3 pretisni omoti po 10 tablet).

Način in režim izdaje zdravila Bloxan

Zdravilo se izdaja le na recept.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec

KRKA, tovarna zdravil, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

Navodilo je bilo odobreno

25. 4. 2008

Ni varnostnih opozoril v zvezi z tem izdelkom