Bloonis 10 mg orodisperzibilne tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
09-07-2023
Lastnosti izdelka
(SPC)
09-07-2023
Aktivna sestavina:
Olanzapin
Dostopno od:
sanofi-aventis d.o.o.
Koda artikla:
N05AH03
INN (mednarodno ime):
Olanzapine
Farmacevtska oblika:
orodisperzibilna tableta
Sestava:
Olanzapin 10 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
28 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
olanzapin
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2018-02-21
Navodilo za uporabo
JAZMP-IB/021-21.03.2013
1
NAVODILO ZA UPORABO
BLOONIS 5 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE
BLOONIS 10 MG ORODISPEZIBILNE TABLETE
BLOONIS 15 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE
BLOONIS 20 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE
olanzapin
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA
VAS POMEMBNE PODATKE!
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1. Kaj je zdravilo Bloonis in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Bloonis
3. Kako jemati zdravilo Bloonis
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Bloonis
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO BLOONIS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Bloonis spada v skupino zdravil, imenovanih antipsihotiki in
se uporablja za zdravljenje
naslednjih stanj:
shizofrenije, bolezni s simptomi kot so slišanje, videnje ali
čutenje stvari, ki jih ni, napačna
prepričanja, nenavadno sumničenje in odmaknjenost. Ljudje s to
boleznijo se lahko prav tako
počutijo depresivno (potrto), anksiozno (tesnobno) ali napeto.
zmerne do hude manične epizode, stanja s simptomi vznemirjenja ali
evforije.
Zdravilo Bloonis dokazano preprečuje ponavljanje teh znakov pri
bolnikih z bipolarno motnjo, katerih
manična epizoda se je odzvala na zdravljenje z olanzapinom.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO BLOONIS
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA BLOONIS
če ste alergični (preobčutljivi) na olanzapin ali katerokoli
sestavino zdravila (navedeno v
poglavju 6). Alergijsko reakcijo se lahko prepozna kot izpuščaj,
srbenje, oteklost obraza,
oteklost ustnic in težave pri dihanju. Če se vam to zgodi, pov
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
JAZMP-IB/021-21.03.2013
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Bloonis 5 mg orodisperzibilne tablete
Bloonis 10 mg orodisperzibilne tablete
Bloonis 15 mg orodisperzibilne tablete
Bloonis 20 mg orodisperzibilne tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 5 mg olanzapina.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 89,15 mg laktoze monohidrata.
Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 10 mg olanzapina.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 178,30 mg laktoze monohidrata.
Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 15 mg olanzapina.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 267,45 mg laktoze monohidrata.
Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 20 mg olanzapina.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 356,60 mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
orodisperzibilna tableta
Bloonis 5 mg: okrogle, gladke, bikonveksne rumene orodisperzibilne
tablete.
Bloonis 15 mg: okrogle, gladke, bikonveksne rumene orodisperzibilne
tablete z oznako »Z« na eni
strani.
Bloonis 10 mg: okrogle, gladke, bikonveksne rumene orodisperzibilne
tablete z razdelilno zarezo na
eni strani in gladke na drugi strani. Tableta se lahko deli na enaki
polovici.
Bloonis 20 mg: okrogle, gladke, bikonveksne rumene orodisperzibilne
tablete z razdelilno zarezo na
eni strani in z oznako »Z« na drugi strani. Tableta se lahko deli na
enaki polovici.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
_ _
_Odrasli_
Olanzapin je indiciran za zdravljenje shizofrenije.
Pri bolnikih, ki se odzovejo na uvodno zdravljenje z olanzapinom, to
zdravilo med nadaljnjim
zdravljenjem učinkovito ohrani doseženo klinično izboljšanje.
Olanzapin je indiciran za zdravljenje zmernih do težkih maničnih
epizod.
JAZMP-IB/021-21.03.2013
2
Pri bolnikih z bipolarno motnjo, pri katerih se manična epizoda
odzove na olanzapin, je olanzapin
indiciran tudi za prepreče
Preberite celoten dokument
