Bloctimo 50 mikrogramov/vpih pršilo za nos, suspenzija
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
09-07-2023
Lastnosti izdelka
(SPC)
09-07-2023
Aktivna sestavina:
mometazonfuroat
Dostopno od:
Actavis Group PTC ehf.
Koda artikla:
R03BA07
INN (mednarodno ime):
mometazonfuroat
Farmacevtska oblika:
pršilo za nos, suspenzija
Sestava:
mometazonfuroat 50 µg / 1 vpih
Pot uporabe:
Nazalna uporaba
Enote v paketu:
140 vpih
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
mometazon
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s plastenko z 18 g suspenzije za 140 vpihov in odmerno črpalko; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2019-01-25
Navodilo za uporabo
NAVODILO ZA UPORABO
BLOCTIMO 50 MIKROGRAMOV/VPIH PRŠILO ZA NOS, SUSPENZIJA
mometazonfuroat
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko
celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Bloctimo in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Bloctimo
3.
Kako uporabljati zdravilo Bloctimo
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Bloctimo
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO BLOCTIMO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
KAJ JE ZDRAVILO BLOCTIMO
Zdravilo Bloctimo pršilo za nos vsebuje mometazonfuroat, ki sodi v
skupino zdravil imenovanih
kortikosteroidi. Po vpihu v nos mometazonfuroat pomaga lajšati vnetje
(otekanje in draženje nosne
sluznice), kihanje, srbenje in zamašenost ali izcedek iz nosu.
ZA KAJ UPORABLJAMO ZDRAVILO BLOCTIMO
Seneni nahod in celoletni rinitis
Zdravilo
Bloctimo
uporabljamo
za
zdravljenje
simptomov
senenega
nahoda
(imenovanega
tudi
sezonski alergijski rinitis) in celoletnega rinitisa pri odraslih in
otrocih, starih 3 leta in več.
Seneni nahod, ki se pojavi v določenih obdobjih leta, je alergijska
reakcija na vdihavanje cvetnega
prahu dreves, trav, plevela, pa tudi plesni in glivnih spor. Celoletni
rinitis se pojavlja skozi vse leto,
simptomi pa so lahko posledica občutljivosti na različne stvari,
vključno s pršicami, živalskimi
dlakami (ali prhljajem), perjem in nekaterimi živili. Zdravilo
Bloctimo zmanjša otekanje in draženje
nosne sluznice in tako olajša kihanje, srbenje in zamašenost ali
izcedek i
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
1.
IME ZDRAVILA
Bloctimo 50 mikrogramov/vpih pršilo za nos, suspenzija
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En vpih vsebuje 51,73 mikrogramov mometazonfuroata monohidrata, kar
ustreza 50 mikrogramom
mometazonfuroata.
Pomožne snovi z znanim učinkom: En vpih vsebuje 20 mikrogramov
benzalkonijevega klorida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
pršilo za nos, suspenzija
Bela do umazano bela viskozna suspenzija s pH med 4,3 in 4,9.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Bloctimo pršilo za nos je namenjeno za zdravljenje simptomov
sezonskega ali celoletnega
rinitisa pri odraslih in otrocih, starih 3 leta in več.
Zdravilo Bloctimo pršilo za nos se uporablja za zdravljenje nosnih
polipov pri odraslih starih 18 let
in več.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Po začetni pripravi pršilnika z zdravilom Bloctimo pršilo za nos se
pri vsakem vpihu sprosti približno
100 mg suspenzije mometazonfuroata, ki vsebuje mometazonfuroat
monohidrat v količini, ki ustreza
50 mikrogramom mometazonfuroata.
ODMERJANJE
Sezonski alergijski ali celoletni rinitis
ODRASLI (TUDI STAROSTNIKI) IN MLADOSTNIKI, STARI 12 LET IN VEČ:
Običajen priporočen odmerek je dva
vpiha (50 mikrogramov/vpih) v vsako nosnico enkrat na dan (skupen
odmerek je 200 mikrogramov).
Ko so simptomi nadzorovani, se odmerek zmanjša na en vpih v vsako
nosnico enkrat na dan (skupen
odmerek je 100 mikrogramov), ki zadošča za vzdrževalno zdravljenje.
Če simptomi niso zadovoljivo nadzorovani, se lahko odmerek zveča na
največji dnevni odmerek, ki
znaša štiri vpihe v vsako nosnico enkrat na dan (skupen odmerek je
400 mikrogramov). Odmerek je
priporočeno zmanjšati, ko so simptomi pod nadzorom.
Otroci, stari 3 do 11 let: Običajen priporočen odmerek je en vpih
(50 mikrogramov) v vsako nosnico
enkrat na dan (skupen odmerek je100 mikrogramov).
Pri
nekaterih
bolnikih
s
sezonskim
alergijskim
rinitisom
se
klinično
pomemben
učinek
mometazonfuroata v obliki pršila za nos pojavi v 12 urah po uporabi
prvega odm
Preberite celoten dokument
