Bisoprolol/acetilsalicilna kislina Sandoz 5 mg/100 mg trde kapsule
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
09-07-2023
Lastnosti izdelka
(SPC)
09-07-2023
Aktivna sestavina:
acetilsalicilna kislina; bisoprolol
Dostopno od:
Sandoz d.d.
Koda artikla:
C07FX04
INN (mednarodno ime):
acetilsalicilna acid; bisoprolol
Farmacevtska oblika:
kapsula, trda
Sestava:
acetilsalicilna kislina 100 mg / 1 kapsula bisoprolol4,24 mg / 1 kapsula; bisoprolol 4,24 mg / 1 kapsula
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
30 kapsula
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
bisoprolol in acetilsalicilna kislina
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s 30 kapsulami (3 x 10 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2017-12-16
Navodilo za uporabo
4
JAZMP-IB/040 - 27.06.2019
NAVODILO ZA UPORABO
BISOPROLOL/ACETILSALICILNA KISLINA SANDOZ 5 MG/100 MG TRDE KAPSULE
BISOPROLOL/ACETILSALICILNA KISLINA SANDOZ 10 MG/100 MG TRDE KAPSULE
bisoprololijev fumarat/acetilsalicilna kislina
PRED
ZAČETKOM
JEMANJA
ZDRAVILA
NATANČNO
PREBERITE
NAVODILO,
KER
VSEBUJE
ZA
VAS
POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če
opazite
kateri
koli
neželeni
učinek
se
posvetujte
z
zdravnikom
ali
farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Bisoprolol/acetilsalicilna kislina Sandoz in za kaj ga
uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo
Bisoprolol/acetilsalicilna kislina Sandoz
3.
Kako jemati zdravilo Bisoprolol/acetilsalicilna kislina Sandoz
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Bisoprolol/acetilsalicilna kislina Sandoz
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO BISOPROLOL/ACETILSALICILNA KISLINA SANDOZ IN ZA KAJ
GA UPORABLJAMO
Zdravilo
Bisoprolol/acetilsalicilna
kislina
Sandoz
vsebuje
dve
zdravilni
učinkovini,
bisoprololijev fumarat in acetilsalicilno kislino. Bisoprolol sodi v
skupino zdravil, ki jim pravimo
antagonisti adrenergičnih receptorjev beta. To zdravilo deluje tako,
da vpliva na odgovor telesa
na nekatere živčne impulze, zlasti v srcu ter znižuje krvni tlak.
Acetilsalicilna kislina preprečuje
nastajanje krvnih strdkov, znana pa je tudi pod imenom 'Aspirin'.
Zdravilo
Bisoprolol/acetilsalicilna kislina Sandoz uporabljamo za zdravljenje
zvišanega krvnega
tlaka
ali
pri
bolnikih
s
tveganjem
za
srčne
bolezni,
ki
so
bili
predhodno
zdravljeni
s
posameznima učinkovinama.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO
BISOPROLOL/ACETILSALICI
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
4
JAZMP-IB/040 - 27.06.2019
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
1/18
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Bisoprolol/acetilsalicilna kislina Sandoz
5 mg/100 mg trde kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena trda kapsula vsebuje 5 mg bisoprololijevega fumarata in 100 mg
acetilsalicilne kisline.
Pomožna snov z znanim učinkom: lecitin (sojin).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
kapsula, trda
Bela kapsula z natisnjeno oznako 5/100, velikost 1.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1.
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje
hipertenzije
pri
bolnikih,
ki
so
bili
predhodno
stabilizirani
s
posameznima
učinkovinama.
Zdravljenje angine pektoris pri bolnikih, ki so bili predhodno
stabilizirani s posameznima
učinkovinama.
4.2.
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Kapsule za peroralno uporabo.
Ena kapsula na dan.
Posebne populacije
_Starejši bolniki _
Prilagoditev odmerka običajno ni potrebna, čeprav lahko pri
nekaterih bolnikih zadostuje že
odmerek 5 mg bisoprolola na dan.
_Okvara ledvic ali jeter _
Zaradi vsebnosti acetilsalicilne kisline je zdravilo
Bisoprolol/acetilsalicilna kislina Sandoz
kontraindicirano pri bolnikih s hudo insuficienco jeter ali ledvic
(glejte poglavje 4.3). Pri
4
JAZMP-IB/040 - 27.06.2019
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
2/18
bolnikih z blago ali zmerno insuficienco jeter ali ledvic je potrebna
previdnost (glejte poglavji
4.4 in 5.2).
_Pediatrična populacija _
Varnost in učinkovitost
bisoprolola pri otrocih in mladostnikih ni bila ugotovljena, zato
zdravila
Bisoprolol/acetilsalicilna kislina Sandoz ne smete uporabljati pri
otrocih ali mladostnikih.
TRAJANJE ZDRAVLJENJA:
ZDRAVLJENJE Z BISOPROLOLOM JE OBIČAJNO DOLGOTRAJNO.
ZDRAVLJENJA Z BISOPROLOLOM NE SMEMO NAGLO PREKINITI, KER TO LAHKO VODI
DO PREHODNEGA
POSLABŠANJA STANJA.
PREDVSEM
PRI
BOLNIKIH
Z
ISHEMIČNO
BOLEZNIJO
SRCA,
ZDRAVLJENJA
NE
SMEMO
PREKINITI
NENADOMA. PRIPOROČAMO POSTOPNO ZMANJŠEVANJE DNEVNEGA ODMERKA.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
To zdravilo je kontraindicirano pri bolnikih:
-
s preobčutljivostjo za bisoprol
Preberite celoten dokument
