Bisatum

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • Bisatum 10 mg filmsko obložene tablete
  • Farmacevtska oblika:
  • filmsko obložena tableta
  • Sestava:
  • atorvastatin 10 mg / 1 tableta
  • Pot uporabe:
  • Peroralna uporaba
  • Enote v paketu:
  • škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu)
  • Tip zastaranja:
  • Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Alopatska drog

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • Bisatum 10 mg filmsko obložene tablete
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Terapevtski podatki

  • Terapevtska skupina:
  • atorvastatin

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • JAZMP - Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke - Slovenia Medicines Agency
  • Status dovoljenje:
  • Zdravilo z dovoljenjem za promet
  • Številka dovoljenja:
  • 10121-566/2017-5
  • Datum dovoljenje:
  • 15-11-2017
  • EAN koda:
  • 3837000060546
  • Zadnja posodobitev:
  • 25-05-2018

Podatki za bolnike

UK/H/2900/001-004/IB/043 v1

JAZMP-IB/043-7.11.2017

Navodilo za uporabo

Bisatum 10 mg filmsko obložene tablete

Bisatum 20 mg filmsko obložene tablete

Bisatum 40 mg filmsko obložene tablete

Bisatum 80 mg filmsko obložene tablete

atorvastatin

Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne

podatke!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo

škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte

se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte

poglavje 4.

Kaj vsebuje navodilo

Kaj je zdravilo Bisatum in za kaj ga uporabljamo

Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Bisatum

Kako jemati zdravilo Bisatum

Možni neželeni učinki

Shranjevanje zdravila Bisatum

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1.

Kaj je zdravilo Bisatum in za kaj ga uporabljamo

Zdravilo Bisatum spada v skupino zdravil, imenovanih statini, ki so zdravila za uravnavanje ravni

lipidov (maščob) v krvi.

Zdravilo Bisatum se uporablja za znižanje povišane ravni holesterola in trigliceridov v krvi, kadar

prehrana z malo maščob in spremembe načina življenja niso dovolj učinkovite. Če imate povečano

tveganje za bolezni srca, se lahko zdravilo Bisatum uporablja tudi za zmanjševanje tveganja, čeprav je

raven holesterola v vaši krvi normalna. Med zdravljenjem je treba nadaljevati standardno prehrano za

zniževanje ravni holesterola.

2.

Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Bisatum

Ne jemljite zdravila Bisatum:

če ste alergični na atorvastatin ali podobna zdravila, ki se uporabljajo za zniževanje ravni

maščob v krvi, ali na katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),

če imate ali ste kdaj imeli kakšno bolezen jeter,

če ste kdaj dobili nenormalne in nepojasnjene izvide krvnih preiskav delovanja jeter,

če ste ženska v rodni dobi in ne uporabljate zanesljive kontracepcijske zaščite,

če ste noseči ali skušate zanositi,

če dojite.

Opozorila in previdnostni ukrepi

Pred začetkom jemanja zdravila Bisatum se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom:

če jemljete ali ste v zadnjih sedmih dneh jemali zdravilo, imenovano fusidna kislina (zdravilo

za zdravljenje bakterijskih okužb) po peroralni poti ali z injekcijo. Kombinacija fusidne kisline

in zdravila Bisatum lahko vodi v resne težave z mišicami (rabdomioliza);

UK/H/2900/001-004/IB/043 v1

JAZMP-IB/043-7.11.2017

če ste v preteklosti doživeli možgansko kap s krvavitvijo v možganih ali če imate v možganih

majhne žepke tekočine, ki so posledica kapi v preteklosti,

če imate težave z delovanjem ledvic,

če je vaša žleza ščitnica premalo aktivna (hipotiroidizem),

če ste kdaj imeli ponavljajoče se ali nepojasnjene bolečine v mišicah ter če imate osebno ali

družinsko zgodovino težav z mišicami,

če ste v preteklosti imeli težave z mišicami med zdravljenjem z drugimi zdravili za zniževanje

ravni maščob v krvi (npr. zdravili iz skupine statinov ali fibratov),

če redno uživate večje količine alkohola,

če ste kdaj imeli kakšno bolezen jeter,

če ste starejši od 70 let.

Med zdravljenjem vas bo zdravnik skrbno spremljal, če imate sladkorno bolezen ali povečano

tveganje za razvoj sladkorne bolezni. Tveganje za razvoj sladkorne bolezni pri vas obstaja, če imate v

krvi visoko raven sladkorja in maščob, ste pretežki in imate visok krvni tlak.

Pred začetkom jemanja zdravila Bisatum, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom:

če imate hudo dihalno okvaro.

Če kar koli od zgoraj naštetega velja za vas, bo vaš zdravnik opravil preiskave krvi pred zdravljenjem

z zdravilom Bisatum in verjetno tudi med zdravljenjem, s katerimi bo ocenil tveganje za pojav

neželenih učinkov, povezanih z mišicami. Tveganje za neželene učinke, povezane z mišicami (npr.

rabdomiolizo), se poveča, če sočasno jemljete nekatera druga zdravila (glejte »Druga zdravila in

zdravilo Bisatum« v poglavju 2).

Svojemu zdravniku ali farmacevtu prav tako povejte, če se vam pojavi stalna oslabelost mišic. Za

diagnozo in zdravljenje bodo morda potrebni dodatne preiskave in zdravila.

Druga zdravila in zdravilo Bisatum

Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli

jemati katero koli drugo zdravilo.

Nekatera zdravila lahko spremenijo učinek zdravila Bisatum ali pa zdravilo Bisatum vpliva na njihov

učinek. Ta vrsta medsebojnega delovanja lahko zmanjša učinkovitost enega ali obeh zdravil. Druga

možnost je, da se povečata tveganje za pojav neželenih učinkov ali njihova izrazitost, vključno

s pomembno, vendar redko boleznijo s propadanjem mišic, ki se imenuje rabdomioliza (opisana je v

poglavju 4):

če morate za zdravljenje bakterijskih okužb peroralno jemati fusidno kislino, boste

morali začasno prekiniti z jemanjem tega zdravila. Vaš zdravnik vam bo povedal, kdaj je

varno ponovno začeti jemati zdravilo Bisatum. Jemanje zdravila Bisatum hkrati s fusidno

kislino lahko redko vodi v mišično šibkost, občutljivost ali do bolečin v mišicah

(rabdomioliza). Za nadaljnje informacije o rabdomiolizi glejte poglavje 4;

zdravila, ki spremenijo delovanje imunskega sistema, npr. ciklosporin,

drugi antibiotiki (zdravila za zdravljenje bakterijskih okužb) ali zdravila proti glivičnim

okužbam, npr. eritromicin, klaritromicin, telitromicin, ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol,

flukonazol, posakonazol, rifampicin,

druga zdravila za uravnavanje ravni maščob v krvi, npr. gemfibrozil, drugi fibrati in holestipol,

nekatera zdravila iz skupine zaviralcev kalcijevih kanalčkov, ki se uporabljajo za zdravljenje

angine pektoris ali visokega krvnega tlaka, npr. amlodipin in diltiazem; zdravila, ki uravnavajo

srčni ritem, npr. digoksin, verapamil in amiodaron,

zdravila, ki se uporabljajo pri zdravljenju HIV, npr. ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir,

darunavir, itn.,

druga zdravila, za katera je znano, da imajo lahko z atorvastatinom medsebojne učinke, so

ezetimib (zdravilo za zniževanje ravni holesterola), varfarin (zdravilo za zmanjševanje

strjevanja krvi); peroralni kontraceptivi; stiripentol (antikonvulziv za zdravljenje epilepsije);

cimetidin (zdravilo za zdravljenje zgage in razjed na želodcu); fenazon (protibolečinsko

zdravilo) in antacidi (zdravila proti prebavnim motnjam, ki vsebujejo aluminij ali magnezij),

UK/H/2900/001-004/IB/043 v1

JAZMP-IB/043-7.11.2017

zdravila, ki se dobijo brez recepta: šentjanževka.

Zdravilo Bisatum skupaj s hrano, pijačo in alkoholom

Navodila za jemanje zdravila Bisatum preberite v poglavju 3. Upoštevajte tudi naslednje informacije:

Grenivkin sok

Na dan ne spijte več kot enega ali dveh majhnih kozarcev grenivkinega soka. Grenivkin sok v velikih

količinah namreč lahko spremeni učinek zdravila Bisatum.

Alkohol

V obdobju jemanja tega zdravila ne pijte večjih količin alkohola. Podrobnosti so v poglavju 2

»Opozorila in previdnostni ukrepi«.

Nosečnost in dojenje

Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte

z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.

Če ste noseči ali če skušate zanositi, ne smete jemati zdravila Bisatum.

Ne jemljite zdravila Bisatum, če obstaja možnost, da zanosite (ste plodni), razen če uporabljate

učinkovito kontracepcijsko zaščito.

Če dojite, ne smete jemati zdravila Bisatum.

Varnost uporabe zdravila Bisatum v obdobju nosečnosti in dojenja še ni dokazana. Posvetujte se

z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete katero koli zdravilo.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

To zdravilo običajno ne vpliva na sposobnost za vožnjo ali upravljanje strojev. Vendar ne vozite, če

zdravilo vpliva na vašo sposobnost za vožnjo. Če zdravilo vpliva na vašo sposobnost za uporabo

orodij ali strojev, jih ne smete uporabljati.

3.

Kako jemati zdravilo Bisatum

Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika ali farmacevta. Če ste negotovi, se

posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Pred začetkom zdravljenja vam bo zdravnik predpisal prehrano z nizko vsebnostjo holesterola, ki se je

morate držati tudi med zdravljenjem z zdravilom Bisatum.

Priporočeni začetni odmerek zdravila Bisatum za odrasle je 10 mg enkrat dnevno. Zdravnik vam

lahko povečuje odmerek, dokler ne boste dobivali odmerka, ki ga potrebujete. Zdravnik bo odmerek

prilagajal v presledku štirih tednov ali več. Največji odmerek zdravila Bisatum je za odrasle 80 mg

enkrat dnevno.

Uporaba pri otrocih in mladostnikih

Priporočeni začetni odmerek zdravila Bisatum za otroke, stare 10 let ali več, je 10 mg enkrat dnevno.

Zdravnik lahko odmerek poveča do največjega odmerka 20 mg enkrat dnevno.

Jemanje zdravila Bisatum ni priporočljivo za otroke, mlajše od 10 let.

Tablete zdravila Bisatum morate zaužiti cele in z nekaj vode. Vzamete jih lahko ob katerem koli času,

s hrano ali brez nje. Vendar skušajte tableto vzeti vsak dan ob istem času.

Trajanje zdravljenja z zdravilom Bisatum bo določil zdravnik.

Če menite, da je učinek zdravila Bisatum premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Bisatum, kot bi smeli

UK/H/2900/001-004/IB/043 v1

JAZMP-IB/043-7.11.2017

Če pomotoma vzamete preveč tablet zdravila Bisatum (več kot vaš običajni dnevni odmerek), se za

nasvet obrnite na svojega zdravnika ali najbližjo bolnišnico.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Bisatum

Če pozabite vzeti odmerek, vzemite naslednji odmerek ob predpisanem času. Ne vzemite dvojnega

odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnjo tableto.

Če ste prenehali jemati zdravilo Bisatum

Če imate dodatna vprašanja o uporabi tega zdravila ali če želite opustiti zdravljenje, se posvetujte

z zdravnikom ali farmacevtom.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

4.

Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Če imate katerega koli izmed naslednjih resnih neželenih učinkov, prenehajte z jemanjem tablet

in nemudoma obvestite zdravnika ali pojdite na oddelek za nezgode in nujne primere v najbližji

bolnišnici.

Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov):

huda alergijska reakcija z oteklostjo obraza, jezika in žrela, ki lahko povzroči hude težave pri

dihanju;

resna bolezen s hudim luščenjem in otekanjem kože, z nastajanjem mehurjev na koži, ustih,

očeh in spolovilih ter z vročino. Kožni izpuščaj z rožnato rdečimi pegami, zlasti na dlaneh ali

podplatih, kjer lahko tudi nastanejo mehurji;

če čutite šibkost v mišicah, občutljivost na dotik ali bolečino (rabdomioliza), še posebej, če se

poleg tega slabo počutite in imate visoko telesno temperaturo, je razlog lahko nenormalna

razgradnja mišic, ki je lahko smrtno nevarna in povzroči težave z ledvicami.

Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov):

če se pojavijo težave z nepričakovanimi ali nenavadnimi krvavitvami ali podplutbami, lahko to

kaže na težave z jetri. Posvetujte se z zdravnikom takoj, ko bo mogoče.

Drugi možni neželeni učinki pri jemanju zdravila Bisatum:

Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov):

vnetje nosnih poti, bolečina v žrelu, krvavitev iz nosu

alergijske reakcije

povišanje ravni sladkorja v krvi (če imate sladkorno bolezen, morate še naprej natančno

spremljati, kakšne so ravni sladkorja v vaši krvi), povišanje ravni kreatin-kinaze v krvi

glavobol

navzea (slabost s siljenjem na bruhanje), zaprtost, vetrovi, prebavne motnje, driska

bolečine v sklepih, bolečine v mišicah in hrbtu

rezultati krvnih preiskav, ki kažejo, da se lahko pojavijo motnje v delovanju jeter

Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov):

anoreksija (izguba apetita), povečanje telesne mase, znižanje ravni sladkorja v krvi (če imate

sladkorno bolezen, morate še naprej natančno spremljati, kakšne so ravni sladkorja v vaši krvi)

nočne more, nespečnost

omotica, mravljinčenje ali odrevenelost v prstih rok in nog, zmanjšan občutek za bolečino ali

dotik, spremenjeno okušanje, izguba spomina

meglen vid

zvonjenje v ušesih in/ali glavi

UK/H/2900/001-004/IB/043 v1

JAZMP-IB/043-7.11.2017

bruhanje, spahovanje, bolečina v zgornjem in spodnjem delu trebuha, pankreatitis (vnetje

trebušne slinavke, ki povzroči bolečine v želodcu)

hepatitis (vnetje jeter)

izpuščaj, kožni izpuščaj in srbečica, koprivnica, izpadanje las

bolečina v vratu, utrujene mišice

utrujenost, slabo počutje, šibkost, bolečina v prsih, oteklost, zlasti gležnjev (edem), povišana

telesna temperatura

pozitiven rezultat za bele krvničke pri preiskavi urina

Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov):

motnje vida

nenavadne krvavitve ali podplutbe

holestaza (porumenelost kože in očesnih beločnic)

poškodbe tetiv

Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov):

alergijska reakcija – simptomi lahko vključujejo nenadno zasoplost in bolečino ali

stiskanje v prsih, oteklost očesnih vek, obraza, ustnic, ust, jezika ali žrela, težave pri dihanju in

kolaps

poslabšanje sluha

ginekomastija (povečanje prsi pri moških in ženskah)

Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti):

stalna oslabelost mišic

Možni neželeni učinki, o katerih so poročali pri uporabi nekaterih statinov (zdravil iste vrste):

motnje spolnosti

depresija

težave z dihanjem, vključno s trdovratnim kašljem in/ali zasoplostjo ali povišano telesno

temperaturo

sladkorna bolezen. Tveganje za sladkorno bolezen je večje, če imate visoke ravni sladkorjev in

maščob v krvi, preveliko telesno maso ali visok krvni tlak. V obdobju, ko boste jemali to

zdravilo, vas bo zdravnik spremljal.

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih

lahko poročate tudi neposredno na

Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke

Sektor za farmakovigilanco

Nacionalni center za farmakovigilanco

Slovenčeva ulica 22

SI-1000 Ljubljana

Tel: +386 (0)8 2000 500

Faks: +386 (0)8 2000 510

e-pošta: h-farmakovigilanca@jazmp.si

spletna stran: www.jazmp.si

S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega

zdravila.

5.

Shranjevanje zdravila Bisatum

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Shranjujte pri temperaturi do 30

UK/H/2900/001-004/IB/043 v1

JAZMP-IB/043-7.11.2017

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli za

oznako »Uporabno do:«. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja

zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.

6.

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Bisatum

Zdravilna učinkovina je atorvastatin.

Ena 10 mg tableta vsebuje 10 mg atorvastatina (v obliki kalcijevega atorvastatinata).

Ena 20 mg tableta vsebuje 20 mg atorvastatina (v obliki kalcijevega atorvastatinata).

Ena 40 mg tableta vsebuje 40 mg atorvastatina (v obliki kalcijevega atorvastatinata).

Ena 80 mg tableta vsebuje 80 mg atorvastatina (v obliki kalcijevega atorvastatinata).

Pomožne snovi v jedru tablete so mikrokristalna celuloza, natrijev karbonat, maltoza,

premreženi natrijev karmelozat in magnezijev stearat.

Pomožne snovi v filmski oblogi tablet so hipromeloza (E464), hidroksipropilceluloza,

trietilcitrat (E1505), polisorbat 80 in titanov dioksid (E171).

Izgled zdravila Bisatum in vsebina pakiranja

10 mg: Bisatum filmsko obložene tablete so bele do skoraj bele, ovalne, bikonveksne in gladke

filmsko obložene tablete. Dimenzije tablet so približno 9,7 mm x 5,2 mm.

20 mg: Bisatum filmsko obložene tablete so bele do skoraj bele, ovalne, bikonveksne in gladke

filmsko obložene tablete. Dimenzije tablet so približno 12,5 mm x 6,6 mm.

40 mg: Bisatum filmsko obložene tablete so bele do skoraj bele, ovalne, bikonveksne in gladke

filmsko obložene tablete. Dimenzije tablet so približno 15,6 mm x 8,3 mm.

80 mg: Bisatum filmsko obložene tablete so bele do skoraj bele, ovalne, bikonveksne in gladke

filmsko obložene tablete. Dimenzije tablet so približno 18,8 mm x 10,3 mm.

Zdravilo Bisatum je na voljo v pretisnih omotih iz aluminija in aluminija, ki vsebujejo po 7, 10,

14, 15, 20, 28, 30, 50, 50x1, 56, 60, 84, 90, 98, 100 ali 200 tablet in plastenkah iz polietilena

visoke gostote (HDPE), ki vsebujejo 50 ali 100 tablet in kot skupno pakiranje, ki vsebuje

100 tablet (2 plastenki po 50 tablet). Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.

Način in režim izdaje zdravila Bisatum

Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Teva Pharma B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Nizozemska

Izdelovalci

Teva Pharma, S.L.U.

C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica

50016 Zaragoza

Španija

TEVA UK Ltd

Brampton Road, Hampden Park

Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG

Velika Britanija

UK/H/2900/001-004/IB/043 v1

JAZMP-IB/043-7.11.2017

Teva Operations Poland Sp. z o.o.

ul. Mogilska 80

31-546 Kraków

Poljska

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3

89143 Blaubeuren

Nemčija

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Nizozemska

Zdravilo je v državah članicah EGP pridobilo dovoljenje za promet z naslednjimi imeni:

Avstrija

Atorvastatin ratiopharm 10 mg Filmtabletten

Atorvastatin ratiopharm 20 mg Filmtabletten

Atorvastatin ratiopharm 40 mg Filmtabletten

Atorvastatin ratiopharm 80 mg Filmtabletten

Belgija

Atorvastatine Teva 10 mg filmomhulde tabletten

Atorvastatine Teva 20 mg filmomhulde tabletten

Atorvastatine Teva 40 mg filmomhulde tabletten

Atorvastatine Teva 80 mg filmomhulde tabletten

Bolgarija

Avanor 10 mg Film-coated tablets

Avanor 20 mg Film-coated tablets

Avanor 40 mg Film-coated tablets

Avanor 80 mg Film-coated tablets

Češka

Atorvastatin ratiopharm GmbH 10 mg potahované tablety

Atorvastatin ratiopharm GmbH 20 mg potahované tablety

Atorvastatin ratiopharm GmbH 40 mg potahované tablety

Danska

Atorvastatin Teva

Estonija

Atorvastatin Teva

Finska

Atorvastatin ratiopharm 10 mg kalvopäällysteiset tabletit

Atorvastatin ratiopharm 20 mg kalvopäällysteiset tabletit

Atorvastatin ratiopharm 40 mg kalvopäällysteiset tabletit

Atorvastatin ratiopharm 80 mg kalvopäällysteiset tabletit

Francija

ATORVASTATINE TEVA Santé 10 mg, comprimé pelliculé

ATORVASTATINE TEVA Santé 20 mg, comprimé pelliculé

ATORVASTATINE TEVA Santé 40 mg, comprimé pelliculé

ATORVASTATINE TEVA Santé 80 mg, comprimé pelliculé

Grčija

TEVASTATIN 10 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

TEVASTATIN 20 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

TEVASTATIN 40 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

TEVASTATIN 80 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Islandija

Atorvastatin ratiopharm 10 mg filmuhúðaðar töflur

Atorvastatin ratiopharm 20 mg filmuhúðaðar töflur

Atorvastatin ratiopharm 40 mg filmuhúðaðar töflur

Atorvastatin ratiopharm 80 mg filmuhúðaðar töflur

Irska

Atorvastatin Teva 10 mg film-coated tablets

Atorvastatin Teva 20 mg film-coated tablets

Atorvastatin Teva 40 mg film-coated tablets

Atorvastatin Teva 80 mg film-coated tablets

UK/H/2900/001-004/IB/043 v1

JAZMP-IB/043-7.11.2017

Italija

Atorvastatina Teva Italia 10 mg compresse rivestite con film

Atorvastatina Teva Italia 20 mg compresse rivestite con film

Atorvastatina Teva Italia 40 mg compresse rivestite con film

Atorvastatina Teva Italia 80 mg compresse rivestite con film

Litva

Atorvastatin Teva 10 mg plėvele dengtos tabletės

Atorvastatin Teva 20 mg plėvele dengtos tabletės

Atorvastatin Teva 40 mg plėvele dengtos tabletės

Atorvastatin Teva 80 mg plėvele dengtos tabletės

Nizozemska

Atorvastatine 10 mg Teva, filmomhulde tabletten

Atorvastatine 20 mg Teva, filmomhulde tabletten

Atorvastatine 40 mg Teva, filmomhulde tabletten

Atorvastatine 80 mg Teva, filmomhulde tabletten

Norveška

Atorvastatin Teva 10 mg filmdrasjerte tabletter

Atorvastatin Teva 20 mg filmdrasjerte tabletter

Atorvastatin Teva 40 mg filmdrasjerte tabletter

Atorvastatin Teva 80 mg filmdrasjerte tabletter

Poljska

10 mg, 20 mg & 40 mg: Atorvastatinum 123ratio

80 mg: Atorvox

Portugalska

Atorvastatina Teva

Švedska

Atorvastatin Teva 10 mg filmdragerade tabletter

Atorvastatin Teva 20 mg filmdragerade tabletter

Atorvastatin Teva 40 mg filmdragerade tabletter

Atorvastatin Teva 80 mg filmdragerade tabletter

Slovenija

Bisatum 10 mg filmsko obložene tablete

Bisatum 20 mg filmsko obložene tablete

Bisatum 40 mg filmsko obložene tablete

Bisatum 80 mg filmsko obložene tablete

Slovaška

Atorvastatin Teva Pharma 10 mg

Atorvastatin Teva Pharma 20 mg

Atorvastatin Teva Pharma 40 mg

Atorvastatin Teva Pharma 80 mg

Velika Britanija

Atorvastatin 10 mg film-coated tablets

Atorvastatin 20 mg film-coated tablets

Atorvastatin 40 mg film-coated tablets

Atorvastatin 80 mg film-coated tablets

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne 07. 11. 2017.