Bioprexanil

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • BIOPREXANIL 10 mg filmsko obložene tablete
  • Farmacevtska oblika:
  • filmsko obložena tableta
  • Sestava:
  • perindopril 6,79 mg / 1 tableta
  • Pot uporabe:
  • Peroralna uporaba
  • Enote v paketu:
  • škatla s plastičnim vsebnikom s 30 tabletami
  • Tip zastaranja:
  • Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Alopatska drog

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • BIOPREXANIL 10 mg filmsko obložene tablete
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Terapevtski podatki

  • Terapevtska skupina:
  • perindopril

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • JAZMP - Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke - Slovenia Medicines Agency
  • Status dovoljenje:
  • Zdravilo z dovoljenjem za promet
  • Številka dovoljenja:
  • 10123-455/2015-9
  • Datum dovoljenje:
  • 18-04-2016
  • EAN koda:
  • 3837000099119
  • Zadnja posodobitev:
  • 18-01-2018

Podatki za bolnike

JAZMP-IA/064_G (IA_126_G)-29.08.2017

NAVODILO ZA UPORABO

JAZMP-IA/064_G (IA_126_G)-29.08.2017

Navodilo za uporabo

Bioprexanil 10 mg filmsko obložene tablete

argininijev perindoprilat

Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne

podatke!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo

škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko

sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem

navodilu. Glejte poglavje 4.

Kaj vsebuje navodilo:

Kaj je zdravilo Bioprexanil in za kaj ga uporabljamo

Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Bioprexanil

Kako jemati zdravilo Bioprexanil

Možni neželeni učinki

Shranjevanje zdravila Bioprexanil

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1.

Kaj je zdravilo Bioprexanil in za kaj ga uporabljamo

Zdravilo Bioprexanil je zaviralec angiotenzinske konvertaze. Tovrstna zdravila delujejo tako, da širijo

žile, zaradi česar srce po njih lažje črpa kri.

Zdravilo Bioprexanil je namenjeno:

za zdravljenje

zvišanega krvnega tlaka

(hipertenzije),

za zmanjševanje tveganja srčnih dogodkov, kot je miokardni infarkt, pri bolnikih

s stabilno

koronarno arterijsko boleznijo

(stanjem, pri katerem je preskrba srca s krvjo zmanjšana ali

ovirana), ki so že imeli miokardni infarkt in/ali operacijo za izboljšanje preskrbe srca s krvjo (s

pomočjo razširjenja žil, ki vodijo vanj).

2.

Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Bioprexanil

Ne jemljite zdravila Bioprexanil

če ste alergični na perindopril ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6) ali

na kateri koli drug zaviralec angiotenzinske konvertaze,

če ste v preteklosti doživeli simptome, kot so sopihanje, otekanje obraza, jezika ali grla, močno

srbenje ali hud kožni izpuščaj ob zdravljenju z zaviralci angiotenzinske konvertaze ali ste imeli

vi ali vaši sorodniki te simptome v kakršnih koli drugih okoliščinah (stanje, imenovano

angioedem),

če ste noseči več kot 3 mesece (jemanju zdravila Bioprexanil se je bolje izogniti tudi v zgodnji

nosečnosti - glejte poglavje “Nosečnost”),

če imate sladkorno bolezen ali okvarjeno delovanje ledvic in se zdravite z zdravilom za znižanje

krvnega tlaka, ki vsebuje aliskiren.

Opozorila in previdnostni ukrepi

Pred začetkom jemanja zdravila Bioprexanil se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko

sestro, če:

imate zožitev aorte (glavne žile, ki vodi iz srca), hipertrofično kardiomiopatijo (bolezen srčne

JAZMP-IA/064_G (IA_126_G)-29.08.2017

mišice) ali zožitev ledvične arterije (žile, ki ledvice oskrbuje s krvjo),

imate kakršnekoli druge težave s srcem,

imate težave z jetri,

imate težave z ledvicami ali potrebujete dializo,

imate kolagensko žilno bolezen (bolezen vezivnega tkiva), na primer sistemski eritematozni

lupus ali sklerodermo,

imate sladkorno bolezen,

ste na dieti z omejitvijo soli ali uživate nadomestke soli, ki vsebujejo kalij,

boste potrebovali anestezijo ali večjo operacijo oziroma oboje,

boste potrebovali aferezo lipoproteinov majhne gostote (mehansko odstranjevanje holesterola iz

krvi),

boste imeli desenzibilizacijsko zdravljenje, ki zmanjšuje alergijske učinke na pike čebel ali os,

ste pred kratkim imeli drisko, ste bruhali ali ste dehidrirani,

vam je zdravnik povedal, da ne prenašate določenih vrst sladkorja,

jemljete katero od naslednjih zdravil, ki se uporabljajo za zdravljenje visokega krvnega tlaka:

antagonist receptorjev angiotenzina II (ta zdravila imenujemo tudi "sartani" – mednje

spadajo na primer valsartan, telmisartan in irbesartan), še zlasti če imate kakšne težave z

ledvicami, ki so povezane s sladkorno boleznijo,

aliskiren.

Zdravnik vam bo morda v rednih presledkih kontroliral delovanje ledvic, krvni tlak in količino

elektrolitov (npr. kalija) v krvi.

Glejte tudi informacije pod naslovom “Ne jemljite zdravila Bioprexanil”.

ste pripadnik črne rase, ker imate morda večje tveganje za angioedem, in bo to zdravilo pri vas

morda manj učinkovito znižalo krvni tlak kot pri bolnikih drugih ras.

če jemljete katero koli od naslednjih zdravil, se poveča tveganje za angioedem:

racekadotril (ki se uporablja za zdravljenje driske),

sirolimus, everolimus, temsirolimus ali druga zdravila, ki spadajo v skupino tako

imenovanih zaviralcev mTOR (ki se uporabljajo za preprečevanje zavrnitve presajenih

organov).

Angioedem

Pri bolnikih, ki so jemali zaviralce angiotenzinske konvertaze, vključno z zdravilom Bioprexanil, so

poročali o angioedemu (huda alergična reakcija z otekanjem obraza, ustnic, jezika ali žrela, ki jo

spremljata težko požiranje ali dihanje). Pojavi se lahko kadar koli med zdravljenjem. Če se pri vas

pojavijo takšni simptomi, takoj prenehajte z jemanjem zdravila Bioprexanil in nemudoma obiščite

svojega zdravnika. Glejte tudi poglavje 4.

Zdravniku morate povedati, če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev.

Uporaba zdravila Bioprexanil ni priporočljiva v zgodnjem obdobju nosečnosti, po tretjem mesecu

nosečnosti pa ga ne smete jemati, ker lahko povzroči resno škodo vašemu otroku (glejte poglavje

“Nosečnost”).

Otroci in mladostniki

Uporaba perindoprila pri otrocih in mladostnikih do 18. leta starosti ni priporočljiva.

Druga zdravila in zdravilo Bioprexanil

Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda

začeli jemati katero koli drugo zdravilo.

Na zdravljenje z zdravilom Bioprexanil lahko vplivajo druga zdravila. Zdravnik vam bo morda moral

spremeniti odmerek in/ali upoštevati druge previdnostne ukrepe, če jemljete:

druga zdravila proti zvišanemu krvnemu tlaku, vključno z antagonisti receptorjev

angiotenzina II, aliskirenom (glejte tudi informacije pod naslovoma “Ne jemljite zdravila

Bioprexanil” in “Opozorila in previdnostni ukrepi”) ali diuretiki (zdravila, ki povečujejo

količino urina, tvorjenega v ledvicah),

zdravila, ki zadržujejo kalij (npr. triamteren, amilorid), dodatki kalija ali nadomestki soli, ki

JAZMP-IA/064_G (IA_126_G)-29.08.2017

vsebujejo kalij,

zdravila, ki zadržujejo kalij in se uporabljajo za zdravljenje srčnega popuščanja: eplerenon in

spironolakton v odmerkih med 12,5 mg in 50 mg na dan,

litij za bolnike z manijo ali depresijo,

nesteroidni antirevmatiki (npr. ibuprofen) proti bolečinam ali acetilsalicilna kislina v velikih

odmerkih,

zdravila za bolnike s sladkorno boleznijo (npr. insulin ali metformin),

baklofen (za zdravljenje mišične okorelosti pri bolezni kot je multipla skleroza),

zdravila za bolnike z duševnimi boleznimi, npr. depresijo, anksioznostjo, shizofrenijo… (npr.

triciklični antidepresivi, antipsihotiki),

imunosupresivi (zdravila, ki zmanjšujejo obrambni mehanizem telesa) za zdravljenje

avtoimunskih motenj ali po operaciji presaditve organov (npr. ciklosporin, takrolimus),

trimetoprim (za zdravljenje okužb),

estramustin (uporablja se pri zdravljenju raka),

zdravilo, ki se običajno uporablja za zdravljenje driske (racekadotril) ali zdravila za

preprečevanje zavrnitve presajenih organov (sirolimus, everolimus, temsirolimus in druga

zdravila iz skupine tako imenovanih zaviralcev mTOR). Glejte poglavje “Opozorila in

previdnostni ukrepi”,

alopurinol (za zdravljenje protina),

prokainamid (za zdravljenje nerednega srčnega utripa),

vazodilatatorji, vključno z nitrati (zdravila, ki povzročijo razširitev krvnih žil),

heparini (zdravila za redčenje krvi),

zdravila proti nizkemu krvnemu tlaku, šoku ali astmi (npr. efedrin, noradrenalin ali adrenalin),

soli zlata, še posebej pri intravenski uporabi (za zdravljenje simptomov revmatoidnega artritisa).

Zdravilo Bioprexanil skupaj s hrano in pijačo

Zdravilo Bioprexanil je najbolje jemati pred obroki.

Nosečnost, dojenje in plodnost

Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z

zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.

Nosečnost

Zdravniku morate povedati, če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev.

Zdravnik vam bo praviloma svetoval prenehanje jemanja zdravila Bioprexanil pred nosečnostjo ali

takoj ko izveste, da ste noseči, in vam namesto zdravila Bioprexanil svetoval jemanje drugega

zdravila. Zdravilo Bioprexanil v zgodnjem obdobju nosečnosti ni priporočljivo, če ste noseči več kot

3 mesece, pa ga ne smete jemati, saj lahko po tretjem mesecu nosečnosti povzroči resno škodo vašemu

otroku.

Dojenje

Zdravniku morate povedati, če dojite ali želite začeti z dojenjem. Zdravilo Bioprexanil ni priporočljivo

za doječe matere. Če želite dojiti, bo zdravnik za vas izbral drugo zdravilo, zlasti če je vaš otrok

novorojenček ali nedonošenček.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Zdravilo Bioprexanil običajno ne vpliva na budnost, toda nizek krvni tlak lahko pri nekaterih bolnikih

povzroča omotico ali šibkost. Če to velja za vas, se lahko zmanjša vaša sposobnost upravljanja vozil in

strojev.

Zdravilo Bioprexanil vsebuje laktozo.

Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate določenih vrst sladkorja, se posvetujte z njim, preden

vzamete to zdravilo.

JAZMP-IA/064_G (IA_126_G)-29.08.2017

3.

Kako jemati zdravilo Bioprexanil

Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika ali farmacevta. Če ste negotovi, se

posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Tableto pogoltnite s kozarcem vode, najbolje vsak dan ob istem času, zjutraj, pred obrokom. Zdravnik

bo določil pravi odmerek za vas.

Priporočeni odmerki so:

Bolniki z zvišanim krvnim tlakom:

običajni začetni in vzdrževalni odmerek je 5 mg enkrat na dan. Po

enem mesecu ga lahko zdravnik poveča na 10 mg enkrat na dan, če je to potrebno. 10 mg na dan je

največji priporočeni odmerek za bolnike z zvišanim krvnim tlakom.

Če ste stari 65 let ali več, je običajni začetni odmerek 2,5 mg enkrat na dan. Po mesecu dni ga lahko

zdravnik poveča na 5 mg enkrat na dan in nato, če je potrebno, na 10 mg enkrat na dan.

Bolniki s stabilno koronarno arterijsko boleznijo:

običajni začetni odmerek je 5 mg enkrat na dan. Po

dveh tednih ga lahko zdravnik poveča na 10 mg enkrat na dan, kar je največji priporočeni odmerek pri

tej indikaciji.

Če ste stari 65 let ali več, je običajni začetni odmerek 2,5 mg enkrat na dan. Po tednu dni ga lahko

zdravnik poveča na 5 mg enkrat na dan in po še enem tednu na 10 mg enkrat na dan.

Uporaba pri otrocih in mladostnikih

Uporaba pri otrocih in mladostnikih ni priporočljiva.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Bioprexanil, kot bi smeli

Če ste vzeli preveč tablet, takoj obvestite najbližji urgentni oddelek ali svojega zdravnika.

Najverjetnejši učinek prevelikega odmerjanja je nizek krvni tlak, zaradi katerega lahko občutite

omotico ali omedlite. V takšnem primeru pomaga, če se uležete z dvignjenimi nogami.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Bioprexanil

Pomembno je, da zdravilo jemljete vsak dan, saj je redno zdravljenje učinkovitejše. Če ste pozabili

vzeti odmerek zdravila Bioprexanil, vzemite naslednjega ob običajnem času. Ne vzemite dvojnega

odmerka, da bi nadomestili izpuščenega.

Če ste prenehali jemati zdravilo Bioprexanil

Ker je zdravljenje z zdravilom Bioprexanil običajno doživljenjsko, se posvetujte z zdravnikom, preden

prenehate jemati to zdravilo.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali

medicinsko sestro.

4.

Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Takoj prenehajte jemati zdravilo in obvestite zdravnika, če se pri vas pojavijo neželeni učinki, ki

so lahko resni

otekanje obraza, ustnic, ust, jezika ali grla, težave z dihanjem (angioedem) (glejte poglavje 2

“Opozorila in previdnostni ukrepi”) (občasni - pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov),

huda omotica ali omedlevica zaradi nizkega krvnega tlaka (pogosti - pojavijo se lahko pri največ

1 od 10 bolnikov),

nenavadno hiter ali nepravilen srčni utrip, bolečina v prsih (angina pektoris) ali srčni infarkt

(zelo redki - pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov),

JAZMP-IA/064_G (IA_126_G)-29.08.2017

šibkost rok in nog ali težave pri govorjenju, ki so lahko znak za morebitno možgansko kap (zelo

redki - pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov),

nenadno sopenje, bolečine v prsih, kratka sapa ali težko dihanje (bronhospazem) (občasni -

pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov),

vnetje trebušne slinavke, ki lahko privede do hude bolečine v trebuhu in hrbtu, ki ju spremlja

zelo slabo počutje (zelo redki - pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov),

porumenelost kože ali oči (zlatenica), ki je lahko znak za hepatitis (zelo redki - pojavijo se lahko

pri največ 1 od 10.000 bolnikov),

kožni izpuščaj, ki se pogosto pojavi v obliki srbečih rdečih lis na obrazu, rokah ali nogah

(multiformni eritem) (zelo redki - pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov).

Če opazite katerega koli od naštetih neželenih učinkov, o tem obvestite svojega zdravnika:

Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov):

glavobol,

omotica,

vrtoglavica,

mravljinčenje,

motnje vida,

tinitus (občutek zvonjenja v ušesih),

kašelj,

zasoplost (dispneja),

prebavne motnje (siljenje na bruhanje, bruhanje, bolečine v želodcu, motnje okušanja,

dispepsija ali prebavne težave, driska, zaprtje),

alergijske reakcije (kot so kožni izpuščaji, srbenje),

mišični krči,

občutek utrujenosti.

Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov):

nihanje razpoloženja,

motnje spanja,

suha usta,

močno srbenje ali hudi kožni izpuščaji,

oblikovanje skupkov mehurjev po koži,

težave z ledvicami,

impotenca,

potenje,

povečano število eozinofilcev (vrsta belih krvnih celic),

zaspanost,

omedlevica,

palpitacije,

tahikardija,

vaskulitis (vnetje krvnih kapilar),

fotosenzitivne reakcije (povečana občutljivost kože na sonce),

artralgija (bolečine v sklepih),

mialgija (bolečine v mišicah),

bolečina v prsih,

splošno slabo počutje,

periferni edem,

povišana telesna temperatura,

padec,

spremembe laboratorijskih parametrov: visoke vrednosti kalija v krvi, kar je reverzibilno po

ukinitvi zdravila, nizke vrednosti natrija, hipoglikemija (zelo nizka vrednost sladkorja v krvi)

pri sladkornih bolnikih, povišana vrednost sečnine v krvi in povišana vrednost kreatinina v krvi.

Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov):

JAZMP-IA/064_G (IA_126_G)-29.08.2017

poslabšanje luskavice (psoriaze),

spremembe laboratorijskih parametrov: povišane vrednosti jetrnih encimov, visoke vrednosti

bilirubina v serumu.

Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov):

zmedenost,

eozinofilna pljučnica (redka vrsta pljučnice),

rinitis (ko vam teče iz nosa ali je ta zamašen),

akutna ledvična okvara,

spremembe v krvni sliki kot je zmanjšano število belih in rdečih krvnih celic, nizke vrednosti

hemoglobina, nizke vrednosti trombocitov.

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi,

če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi

neposredno na Javno agencijo Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke, Sektor za

farmakovigilanco, Nacionalni center za farmakovigilanco, Slovenčeva ulica 22, SI-1000 Ljubljana, tel:

+386 (0)8 2000 500, faks: +386 (0)8 2000 510, e-pošta: h-farmakovigilanca@jazmp.si

, spletna stran:

www.jazmp.si. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij

o varnosti tega zdravila.

5.

Shranjevanje zdravila Bioprexanil

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in

vsebniku. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.

Vsebnik shranjujte tesno zaprt za zagotovitev zaščite pred vlago.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja

zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.

6.

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Bioprexanil 10 mg

Zdravilna učinkovina je argininijev perindoprilat. Ena filmsko obložena tableta vsebuje

6,790 mg perindoprila (kar ustreza 10 mg argininijevega perindoprilata).

Pomožne snovi so: laktoza monohidrat, magnezijev stearat, maltodekstrin, hidrofobni koloidni

silicijev dioksid in natrijev karboksimetilškrob (vrsta A) v jedru tablete ter glicerol,

hipromeloza, bakrovi kompleksi klorofilinov, makrogol 6000, magnezijev stearat in titanov

dioksid v filmski oblogi.

Izgled zdravila Bioprexanil 10 mg in vsebina pakiranja

Tablete zdravila Bioprexanil 10 mg so zelene, okrogle, bikonveksne, filmsko obložene, z vrezano

oznako

na eni strani in

na drugi.

Tablete so na voljo v škatlah po 5, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60 (60 ali dva vsebnika po 30), 84 (84 ali 3

vsebniki po 28), 90 (90 ali 3 vsebniki po 30), 100 (100 ali 2 vsebnika po 50), 120 (120 ali 4 vsebniki

po 30) ali 500 tablet (500 ali 10 vsebnikov po 50).

Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.

Način in režim izdaje zdravila:

Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

JAZMP-IA/064_G (IA_126_G)-29.08.2017

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Servier Pharma d.o.o.

Podmilščakova ulica 24

1000 Ljubljana - Slovenija

Telefon: 01 563 48 11

Izdelovalec

Les Laboratoires Servier Industrie

905, route de Saran

45520 Gidy

Francija

Servier (Ireland) Industries Ltd

Gorey Road

Arklow – Co. Wicklow

Irska

Anpharm Przedsiêbiorstwo Farmaceutyczne S.A.

03-236 Warszawa

ul. Annopol 6B - Poljska

Zdravilo je v državah članicah EGP pridobilo dovoljenje za promet z naslednjimi imeni:

Avstrija

Coversum-Arginin 10 mg-Filmtabletten

Belgija

COVERSYL 10 mg

Ciper

COVERSYL 10 mg

Češka

Prestarium Neo Forte

Danska

COVERSYL NOVUM 10 mg

Estonija

Prestarium Arginine 10 mg

Finska

COVERSYL NOVUM 10 mg

Francija

COVERSYL 10 mg

Grčija

COVERSYL 10 mg

Irska

COVERSYL Arginine 10 mg film-coated tablets

Islandija

COVERSYL NOVUM 10 mg

Italija

COVERSYL 10 mg

Latvija

PRESTARIUM 10 mg

Litva

PRESTARIUM 10 mg

Luksemburg

COVERSYL 10 mg

Malta

COVERSYL 10 mg

Nemčija

COVERSUM Arginin 10 mg

Nizozemska

COVERSYL arg 10 mg

Norveška

PERINDOPRILARGININ SERVIER 10 mg

Poljska

PRESTARIUM 10 mg

Portugalska

COVERSYL 10 mg

Slovaška

PRESTARIUM A 10 mg

Slovenija

BIOPREXANIL 10 mg

Švedska

COVERSYL NOVUM 10 mg

Velika Britanija

COVERSYL Arginine 10 mg

JAZMP-IA/064_G (IA_126_G)-29.08.2017

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne 29. 8. 2017.