BIONOLIPREL 2,5 mg/ 0,625 mg filmsko obložene tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
21-07-2019
Lastnosti izdelka
(SPC)
21-07-2019
Aktivna sestavina:
perindopril
Dostopno od:
SERVIER PHARMA d.o.o.
Koda artikla:
C09BA04
INN (mednarodno ime):
perindopril
Farmacevtska oblika:
filmsko obložena tableta
Sestava:
perindopril 1,7 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
90 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
perindopril in diuretiki
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s 3 plastičnimi vsebniki s po 30 tabletami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2016-09-20
Navodilo za uporabo
JAZMP-WS/116 (WS/349)-21.7.2019
NAVODILO ZA UPORABO
JAZMP-WS/116 (WS/349)-21.7.2019
NAVODILO ZA UPORABO
BIONOLIPREL 2,5 MG/0,625 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
argininijev perindoprilat/indapamid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali s farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Bionoliprel 2,5 mg/0,625 mg in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Bionoliprel 2,5
mg/0,625 mg
3.
Kako jemati zdravilo Bionoliprel 2,5 mg/0,625 mg
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Bionoliprel 2,5 mg/0,625 mg
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO BIONOLIPREL 2,5 MG/0,625 MG IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Bionoliprel 2,5 mg/0,625 mg je kombinacija dveh učinkovin,
perindoprila in indapamida. Sodi med
antihipertenzive in je namenjen zdravljenju odraslih bolnikov z
zvišanim krvnim tlakom (hipertenzijo).
Perindopril uvrščamo v razred zdravil, imenovanih zaviralci
angiotenzinske konvertaze (ACE).
Tovrstna zdravila delujejo tako, da širijo žile, zaradi česar srce
po njih lažje črpa kri. Indapamid je
diuretik. Diuretiki povečujejo količino urina, ki ga tvorijo
ledvice, vendar se indapamid od drugih
diuretikov razlikuje, saj količino nastalega urina poveča le blago.
Vsaka od obeh učinkovin znižuje
krvni tlak, pri urejanju krvnega tlaka pa delujeta skupaj.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO BIONOLIPREL 2,5
MG/0,625 MG
NE JEMLJITE ZDRAVILA BIONOLIPREL 2,5 MG/0,625 MG:
-
če ste alergični na perindopril ali kat
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
JAZMP-WS/116 (WS/349)-21.7.2019
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP-WS/116 (WS/349)-21.7.2019
1.
IME ZDRAVILA
Bionoliprel 2,5 mg/0,625 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 1,6975 mg perindoprila (kar
ustreza 2,5 mg argininijevega
perindoprilata) in 0,625 mg indapamida.
Pomožna snov z znanim učinkom:
74,455 mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Bela, paličasta, filmsko obložena tableta z razdelilno zarezo na
obeh straneh.
Razdelilna zareza ni namenjena delitvi tablete.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Bionoliprel 2,5 mg/0,625 mg je indicirano za zdravljenje
esencialne hipertenzije pri odraslih.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Običajni odmerek je ena filmsko obložena tableta zdravila
Bionoliprel 2,5 mg/0,625 mg na dan v
enem odmerku, najbolje zjutraj in pred obrokom. Če krvnega tlaka ne
uredite po enem mesecu
zdravljenja, lahko odmerek podvojite.
Posebne skupine bolnikov
_Starejši (glejte poglavje 4.4) _
Zdravljenje začnite z običajnim odmerkom po eno filmsko obloženo
tableto zdravila Bionoliprel
2,5 mg/0,625 mg na dan.
_Ledvična okvara (glejte poglavje 4.4) _
Pri hudi ledvični okvari (očistek kreatinina pod 30 ml/min) je
zdravljenje kontraindicirano.
Pri bolnikih z zmerno ledvično okvaro (očistek kreatinina od 30 do
60 ml/min) je največji odmerek
ena tableta zdravila Bionoliprel 2,5 mg/0,625 mg na dan.
Pri bolnikih z očistkom kreatinina večjim ali enakim 60 ml/min
odmerka ni potrebno prilagajati.
Običajno zdravniško spremljanje naj zajema pogoste meritve vrednosti
kreatinina in kalija.
_Jetrna okvara (glejte poglavja 4.3, 4.4 in 5.2) _
Pri hudi jetrni okvari je zdravljenje kontraindicirano.
Pri bolnikih z zmerno jetrno okvaro prilagajanje odmerka ni potrebno.
_Pediatrična populacija _
Varnost in učinkovitost argininijevega perindoprilata/indapamida pri
pediatrični populaciji še nista bili
JA
Preberite celoten dokument
