Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Bimatoprost
STADA Arzneimittel AG
S01EE03
Bimatoprost
kapljice za oko, raztopina
Bimatoprost 0,3 mg / 1 ml
Okularna uporaba
škatla z 1 plastenko s 3 ml raztopine
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
bimatoprost
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2015-11-12
JAZMP-IB/001-21.07.2016 1 NAVODILO ZA UPORABO BIMATOPROST STADA 0,3 MG/ML KAPLJICE ZA OKO, RAZTOPINA bimatoprost PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Bimatoprost STADA 0,3 mg/ml in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Bimatoprost STADA 0,3 mg/ml 3. Kako uporabljati zdravilo Bimatoprost STADA 0,3 mg/ml 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Bimatoprost STADA 0,3 mg/ml 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO BIMATOPROST STADA 0,3 MG/ML IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Bimatoprost STADA je zdravilo za zdravljenje glavkoma. Spada v skupino zdravil, imenovanih prostamidi. Zdravilo Bimatoprost STADA se uporablja za zniževanje visokega tlaka v očesu. To zdravilo se lahko uporablja samostojno ali z drugimi kapljicami, imenovanimi antagonisti adrenergičnih receptorjev beta, ki prav tako znižujejo tlak. Vaše oko vsebuje bistro, vodeno tekočino, ki hrani notranjost očesa. Ta tekočina se nenehno odvaja iz očesa, tvori pa se nova tekočina, ki jo nadomesti. Če tekočina ne more dovolj hitro odtekati, se začne zviševati tlak znotraj očesa. To zdravilo deluje tako, da povečuje količino tekoč ine, ki odteka. To zmanjšuje tlak znotraj očesa. Če visokega tlaka ne znižamo, lahko pride do bolezni, ki ji pravimo glavkom, ter posledično do poškodbe vida. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO BIMATOPROST STADA 0,3 MG/ML NE UPORABLJAJTE ZDRAVIL Preberite celoten dokument
JAZMP-IB/001-21.07.2016 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Bimatoprost STADA 0,3 mg/ml kapljice za oko, raztopina 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En mililiter raztopine vsebuje 0,3 mg bimatoprosta. Ena kapljica vsebuje približno 7,5 mikrograma bimatoprosta. Pomožna snov z znanim učinkom En mililiter raztopine vsebuje 0,05 mg benzalkonijevega klorida. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA kapljice za oko, raztopina bistra, brezbarvna raztopina pH 6,8–7,8; osmolalnost 260–330 mOsmol/kg 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zniževanje zvišanega očesnega tlaka pri kroničnem glavkomu odprtega zakotja in okularni hipertenziji pri odraslih (kot monoterapija ali kot dopolnilna terapija k antagonistom adrenergičnih receptorjev beta). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Priporočen odmerek je ena kapljica v prizadeto oko (očesi) enkrat na dan, aplicirano zvečer. Odmerjanje naj ne presega dajanja enkrat na dan, kajti pogostejša uporaba lahko zmanjša učinek zniževanja očesnega tlaka. _ _ Bolniki z okvaro ledvic in jeter Bimatoprosta niso preučevali pri bolnikih z okvaro ledvic ali zmerno do hudo okvaro jeter in ga je zato pri takšnih bolnikih potrebno uporabljati previdno. Pri bolnikih z anamnezo blage bolezni jeter ali z nenormalnimi vrednostmi alanin-aminotransferaze (ALT), aspartat-aminotransferaze (AST) in/ali bilirubina na začetku zdravljenja z bimatoprostom, bimatoprost 0,3 mg/ml kapljice za oko, raztopina, v 24 mesecih ni imela neželenega učinka na delovanje jeter. _ _ _Pediatrična populacija _ Varnost in učinkovitost bimatoprosta pri otrocih, starih od 0 do 18 let, še nista bili dokazani. Način uporabe Če bolnik uporablja več različnih zdravil za oko za lokalno uporabo, jih je potrebno aplicirati v razmiku najmanj 5 minut. JAZMP-IB/001-21.07.2016 2 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. Zdravilo Bimatoprost STADA 0,3 Preberite celoten dokument