Beloderm 0,5 mg/g dermalna raztopina
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
30-04-2021
Lastnosti izdelka
(SPC)
30-04-2021
Aktivna sestavina:
betametazon
Dostopno od:
BELUPO, d.o.o., Ljubljana
Koda artikla:
D07AC01
INN (mednarodno ime):
betametazon
Farmacevtska oblika:
dermalna raztopina
Sestava:
betametazon 0,5 mg / 1 g
Pot uporabe:
Dermalna uporaba
Enote v paketu:
100 ml
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
betametazon
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla z vsebnikom s 100 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2017-11-18
Navodilo za uporabo
JAZMP-IB/028-30.04.2021
NAVODILO ZA UPORABO
BELODERM 0,5 MG/G DERMALNA RAZTOPINA
betamethasonum
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Beloderm in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Beloderm
3.
Kako uporabljati zdravilo Beloderm
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Beloderm
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO BELODERM IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Učinkovina v zdravilu Beloderm je betametazon. Zdravilo Beloderm
spada v skupino zdravil, imenovano
lokalni kortikosteroidi. Ta zdravila se nanašajo na površino kože
za zmanjševanje rdečine, otekline,
vnetja in srbenja, ki jih povzročajo določene bolezni kože.
Zdravilo Beloderm se uporablja za lokalno zdravljenje različnih
bolezni kože (dermatoz), še posebno na
lasišču, ki se odzovejo na zdravljenje s kortikosteroidi. Zdravilo
Beloderm se uporablja pri odraslih.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO BELODERM
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA BELODERM
če ste alergični na betametazon ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6),
če imate virusne okužbe kože (kot so herpes, norice, koze),
če imate bakterijske okužbe kože (kot sta kožna tuberkuloza ali
kožni sifilis),
če imate akne, rozaceo (bolezen kože, ki prizadene obraz in se kaže
kot rdečina), perioralni
dermatitis (vnetje kože okoli ust),
če imate perianal
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
JAZMP-IB/028-30.04.2021
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Beloderm 0,5 mg / g dermalna raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_ _
1 gram raztopine vsebuje 0,5 mg betametazona v obliki 0,64 mg
betametazondipropionata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
dermalna raztopina
Brezbarvna, bistra do rahlo motna, viskozna dermalna raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Beloderm je indicirano za lokalno zdravljenje dermatoz, še
posebno na lasišču, ki se odzivajo na
kortikosteroide. Zdravilo Beloderm je indicirano pri odraslih.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Nekaj kapljic zdravila Beloderm je treba nanesti na prizadeto kožo
dvakrat na dan.
Zdravljenje naj bo čim krajše in ne sme biti daljše od 3 tednov.
Dolgotrajni uporabi zdravila Beloderm se je treba izogibati.
Ob uporabi zdravila Beloderm na obrazu zdravljenje ne sme trajati več
kot 5 dni.
_Pediatrična populacija _
Varnost in učinkovitost zdravila Beloderm 0,5 mg/ g dermalna
raztopina pri otrocih, mlajših od 18 let (pri
otrocih in mladostnikih), še nista bili dokazani. Podatkov ni na
voljo.
_ _
_Starejši bolniki _
Starejši bolniki imajo lahko atrofijo kože kot posledico staranja,
zato je pri uporabi zdravila Beloderm
potrebna previdnost. Topikalne kortikosteroide je pri starejših
bolnikih z že obstoječo atrofijo treba
uporabljati občasno, za kratko obdobje in pod nadzorom zdravnika.
_Bolniki z ledvično okvaro _
Podatkov ni na voljo.
_Bolniki z jetrno okvaro _
Podatkov ni na voljo.
Način uporabe
Zdravilo Beloderm je treba uporabljati samo na koži.
JAZMP-IB/028-30.04.2021
Nekaj kapljic zdravila Beloderm je treba s pomočjo priložene kapalke
nanesti na prizadeto kožo dvakrat na
dan in nežno vtreti.
Pri nekaterih bolnikih je možno doseči ustrezno vzdrževalno
zdravljenje z manj pogostim nanašanjem.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Zdravilo Beloderm je kontraindicirano:
-
pri bolnikih, ki so preobčutljivi na učinkovino ali katero koli
pomožno sn
Preberite celoten dokument
