Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
sildenafil
BELUPO, d.o.o., Ljubljana
G04BE03
sildenafil
filmsko obložena tableta
sildenafil 50 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
4 tableta
Rp
sildenafil
Pakiranje :škatla s 4 tabletami (1 x 4 tablete v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-02-21
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA BELFIL 50 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 50 mg sildenafila v obliki sildenafilijevega citrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Filmsko obložena tableta. 50 mg tableta BELFIL je modre barve, ovalna, bikonveksna, filmsko obložena tableta z razdelilno zarezo na obeh straneh. Tableta se lahko deli na enaki polovici. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje moških z erektilno disfunkcijo, tj. nezmožnostjo doseči ali ohraniti erekcijo penisa, ki bi zadoščala za zadovoljivo spolno aktivnost. Da bi bilo zdravilo BELFIL učinkovito, je potrebna spolna stimulacija. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Za peroralno uporabo. _Uporaba pri odraslih: _ Priporočeni odmerek je 50 mg, uporabljen kot je potrebno, približno eno uro pred spolno dejavnostjo. Glede na učinkovitost in prenašanje je odmerek mogoče zvečati na 100 mg ali zmanjšati na 25 mg. Največji priporočeni odmerek je 100 mg. Največja priporočena pogostnost odmerjanja je enkrat na dan. Če se zdravilo BELFIL zaužije s hrano, lahko začne delovati pozneje, kot če je zaužito na prazen želodec (glejte poglavje 5.2). _Uporaba pri starejših: _ Pri starejših bolnikih odmerka ni potrebno prilagajati. _Uporaba pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic: _ Priporočila za odmerjanje, opisana pri "Uporaba pri odraslih", veljajo tudi za bolnike z blago do zmerno okvaro ledvic (očistek kreatinina = 30 do 80 ml/min (0,5 do 1,33 ml/s)). Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina < 30 ml/min (0,5 ml/s)) je očistek sildenafila zmanjšan, zato je priporočljivi začetni odmerek 25 mg. Glede na učinkovitost in prenašanje se odmerek lahko zveča na 50 mg ali 100 mg. _Uporaba pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter: _ Pri bolnikih z okvaro jeter (npr. ciroza) je očistek sildenafila zmanjšan, zato je priporočljivi začetni odmerek 25 mg. Glede na učinkovitost in prenašanj Preberite celoten dokument