B-complex

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • B-complex obložene tablete
  • Farmacevtska oblika:
  • obložena tableta
  • Sestava:
  • cianokobalamin (vitamin B12) 0,001 mg / 1 tableta; kalcijev pantotenat 5 mg / 1 tableta; nikotinamid 25 mg / 1 tableta; piridoksinijev klorid 2 mg / 1 tableta; riboflavin (vitamin B2) 5 mg / 1 tableta; tiaminijev nitrat 4 mg / 1 tableta
  • Pot uporabe:
  • Peroralna uporaba
  • Enote v paketu:
  • škatla s 60 tabletami (4 x 15 tablet v pretisnem omotu)
  • Tip zastaranja:
  • BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Alopatska drog

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • B-complex obložene tablete
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Terapevtski podatki

  • Terapevtska skupina:
  • Vitamini kompleksa B brez dodatkov

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • JAZMP - Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke - Slovenia Medicines Agency
  • Status dovoljenje:
  • Zdravilo z dovoljenjem za promet
  • Številka dovoljenja:
  • 10021-90/2015-8
  • Datum dovoljenje:
  • 23-09-2015
  • EAN koda:
  • 3837000137293
  • Zadnja posodobitev:
  • 19-01-2018

Podatki za bolnike

1.3.1

B-complex

SPC, Labeling and Package Leaflet

SmPCPIL063742_1

22.05.2015 – Updated: 22.05.2015

Page 1 of 4

JAZMP-IB/013-23.09.2015

Navodilo za uporabo

B-complex obložene tablete

Pred začetkom jemanja

zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne

podatke!

Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali

farmacevta.

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte

se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.

Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 14 dneh, se posvetujte z zdravnikom.

Kaj vsebuje navodilo:

Kaj je zdravilo B-complex in za kaj ga uporabljamo

Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo B-complex

Kako jemati zdravilo B-complex

Možni neželeni učinki

Shranjevanje zdravila B-complex

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1.

Kaj je zdravilo B-complex in za kaj ga uporabljamo

Zdravilo B-complex vsebuje vitamine skupine B, ki pospešujejo presnovo ogljikovih hidratov, maščob

in beljakovin. Pomanjkanje enega od teh vitaminov ali povečana potreba po njem povzroči potrebo

tudi po drugih vitaminih iz te skupine, zato moramo ob znakih pomanjkanja kateregakoli vitamina iz

skupine B, dajati ves kompleks vitaminov B.

Zdravilo B-complex je namenjeno:

za preprečevanje in zdravljenje pomanjkanja vitaminov skupine B (hipovitaminoze B in

avitaminoze B),

pri povečani porabi vitaminov skupine B,

pri moteni absorpciji vitaminov pri obolenjih prebavil in jeter,

za beriberi (hipovitaminoza zaradi pomanjkanja tiamina), nevralgije (bolečina, ki nastane zaradi

bolezenskega procesa v bližini čutnega živca), polinevritis (vnetje večjega števila živcev),

nevrodermatoze (bolezen kožnih živcev).

2.

Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo B-complex

Ne jemljite zdravila B-complex:

če ste alergični na vitamine kompleksa B ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v

poglavju 6),

če imate hipervitaminozo posameznih vitaminov,

če ste preobčutljivi za kobalt ali p-aminobenzojsko kislino.

Opozorila in previdnostni ukrepi

Pred začetkom jemanja zdravila B-complex se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Med jemanjem zdravila B-complex se lahko seč obarva rumeno zaradi riboflavina. Izjemoma se lahko

pojavijo preobčutljivostne reakcije.

1.3.1

B-complex

SPC, Labeling and Package Leaflet

SmPCPIL063742_1

22.05.2015 – Updated: 22.05.2015

Page 2 of 4

JAZMP-IB/013-23.09.2015

Opozorite zdravnika, če imate kakšno kronično bolezen ali presnovno motnjo.

Druga zdravila in zdravilo

B-complex

Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli

jemati katero koli drugo zdravilo.

Sočasno jemanje zdravila B-complex in levodope lahko zmanjša učinek slednje (zaradi piridoksina).

Dolgotrajna uporaba protimikrobnih zdravilnih učinkovin, ki spreminjajo črevesno floro in s tem tudi

absorpcijo, povzroči sekundarno pomanjkanje vitaminov iz skupine B.

Sočasno jemanje obloženih tablet B-complex in sulfonamidov lahko zmanjša učinek slednjih (zaradi

para-aminobenzojske kisline).

Zdravilo B-complex skupaj s hrano in pijačo

Hrana in pijača ne vplivata na absorpcijo tablet B-complex.

Nosečnost in dojenje

Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z

zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.

Nosečnice in doječe matere lahko jemljejo tablete B-complex.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Ni znano, da bi tablete B-complex vplivale na sposobnost upravljanja vozil in strojev.

Zdravilo B-complex vsebuje laktozo, saharozo ter azo barvila tartrazin (E102), sončno rumeno

FCF (E110) in črno PN (E151)

Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred uporabo tega zdravila

posvetujte s svojim zdravnikom.

Azo barvila lahko povzročijo alergijske reakcije. Tartrazin (E102) in sončno rumeno FCF (E110)

lahko škodljivo vplivata na aktivnost in pozornost otrok.

3.

Kako jemati zdravilo B-complex

Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika. Če ste negotovi, se posvetujte z

zdravnikom ali farmacevtom.

Priporočeni odmerek za odrasle je 1 do 2 obloženi tableti 2- do 3-krat na dan.

Uporaba pri otrocih in mladostnikih

Otroci od 5 do 14 let naj jemljejo 1 obloženo tableto na dan.

Celo tableto pogoltnite s tekočino.

Če menite, da je učinek zdravila premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila B-complex, kot bi smeli

Če ste vzeli večji odmerek zdravila, kot bi smeli, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Dolgotrajno jemanje velikih odmerkov, ki zelo presegajo priporočene količine, lahko povzroči

glavobol, razdražljivost, nespečnost, mravljinčenje in drisko.

Če ste pozabili vzeti zdravilo B-complex

Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnjo tableto.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

1.3.1

B-complex

SPC, Labeling and Package Leaflet

SmPCPIL063742_1

22.05.2015 – Updated: 22.05.2015

Page 3 of 4

JAZMP-IB/013-23.09.2015

4.

Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Zelo redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov ): glavobol, zamegljen

vid, vrtoglavica, driska, bruhanje, slabost, vnetje kože (dermatitis), preobčutljivostne reakcije.

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi,

če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi

neposredno na:

Univerzitetni klinični center Ljubljana, Interna klinika

Center za zastrupitve

Zaloška cesta 2

SI-1000 Ljubljana

Faks: + 386 (0)1 434 76 46

e-pošta: farmakovigilanca@kclj.si

S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega

5.

Shranjevanje zdravila B-complex

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini. Rok

uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.

Shranjujte pri temperaturi do 25

Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja

zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.

6.

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo B-complex

Zdravilne učinkovine so vitamini kompleksa B. Ena obložena tableta vsebuje 4 mg

tiaminijevega klorida (thiamini hydrochloridum), 5 mg riboflavina (riboflavinum), 2 mg

piridoksinijevega klorida (pyridoxini hydrochloridum), 1

g cianokobalamina

(cyanocobalaminum), 5 mg kalcijevega pantotenata (calcii pantothenas) in 25 mg nikotinamida

(nicotinamidum).

Pomožne snovi so povidon (E1201), laktoza monohidrat, koruzni škrob, smukec (E553b),

magnezijev stearat (E572) in para-aminobenzojska kislina v jedru tablete ter saharoza, smukec

(E553b), kalcijev karbonat (E170), arabski gumi (E414), rjavi železov oksid (E172), črno PN

(E151), sončno rumeno FCF (E110), tartrazin (E102) in makrogol 6000 v oblogi.

Izgled zdravila B-complex in vsebina pakiranja

Obložene tablete so okrogle, izbočene, čokoladno rjave barve.

Na voljo so škatle s 30 (2 x 15) in 60 (4 x 15) obloženimi tabletami v pretisnih omotih.

1.3.1

B-complex

SPC, Labeling and Package Leaflet

SmPCPIL063742_1

22.05.2015 – Updated: 22.05.2015

Page 4 of 4

JAZMP-IB/013-23.09.2015

Način in režim izdaje zdravila B-complex

Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne

23. 09. 2015