Azitromicin Lek 200 mg/5 ml prašek za peroralno suspenzijo
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
09-10-2020
Lastnosti izdelka
(SPC)
25-05-2018
Aktivna sestavina:
azitromicin
Dostopno od:
Lek d.d.
Koda artikla:
J01FA10
INN (mednarodno ime):
azitromicin
Farmacevtska oblika:
prašek za peroralno suspenzijo
Sestava:
azitromicin 40 mg / 1 ml
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
1 steklenica
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
azitromicin
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s stekleničko z 20 ml suspenzije (po pripravi) in injekcijsko brizgo; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;
Datum dovoljenje:
2014-08-01
Navodilo za uporabo
NAVODILO ZA UPORABO
AZITROMICIN LEK 200 MG/5 ML PRAŠEK ZA PERORALNO SUSPENZIJO
AZITROMICIN
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
–
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
–
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
–
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko
celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
–
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli
neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega
zdravnika ali
farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Azitromicin Lek in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Azitromicin Lek
3.
Kako uporabljati zdravilo Azitromicin Lek
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Azitromicin Lek
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO AZITROMICIN LEK IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Azitromicin je antibiotik. Spada v skupino antibiotikov, ki jih
imenujemo makrolidi.
Uporablja se za zdravljenje infekcij, ki jih povzročajo bakterije.
To zdravilo se običajno predpisuje za zdravljenje:
-
vnetij dihal, npr. bronhitisa, pljučnice
-
vnetij mandeljnov, žrela (faringitis) in sinusov
-
okužb ušes
-
okužb kože in mehkih tkiv, razen okuženih opeklin
-
okužb sečnice in materničnega vratu, ki jih povzroča klamidija
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO
AZITROMICIN LEK
NE JEMLJITE ZDRAVILA AZITROMICIN LEK, ČE STE ALERGIČNI
(PREOBČUTLJIVI) NA:
-
azitromicin,
-
katerekoli druge makrolidne ali ketolidne antibiotike,
-
katerokoli drugo sestavino tega zdravila (glejte poglavje »Pomembne
informacije o
nekaterih sestavinah zdravila Azitromicin Lek«).
BODITE POSEBNO POZORNI PRI JEMANJU ZDRAVILA AZITROMICIN LEK
Preden vzamete zdravilo Azitromicin Lek, povejte svojemu zdravniku,
če imate katerokoli od
naštetih obolenj:
-
težave z jetri: če imate hude težave z jetri ali če se le-te
pojavijo med jemanjem tega
zdravila, bo vaš zdravnik morda prekinil zdravljenj
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Azitromicin Lek 200 mg/5 ml prašek za peroralno suspenzijo
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_ _
5 ml pripravljene peroralne suspenzije zdravila Azitromicin Lek
vsebuje 204,8 mg
azitromicina v obliki monohidrata, kar ustreza 200 mg azitromicina.
1 ml pripravljene peroralne suspenzije zdravila Azitromicin Lek
vsebuje 40,96 mg
azitromicina v obliki monohidrata, kar ustreza 40 mg azitromicina.
Pomožne snovi: saharoza in aspartam (E951). 5 ml peroralne suspenzije
vsebuje 3,70483 g
saharoze in 0,030 g aspartama.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek za peroralno suspenzijo
Bel ali skoraj bel kristalinični prašek.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Azitromicin Lek prašek za peroralno suspenzijo je indicirano
za zdravljenje
naslednjih infekcij, kadar jih povzročajo mikroorganizmi, ki so
občutljivi za azitromicin
(glejte poglavji 4.4 in 5.1):
–
infekcije zgornjih dihalnih poti: sinuzitis, faringitis, tonzilitis
–
akutno vnetje srednjega ušesa
–
infekcije spodnjih dihalnih poti, akutni bronhitis in blaga do zmerna
izvenbolnišnična
pljučnica
–
infekcije kože in mehkih tkiv
–
nezapleten uretritis in cervicitis, ki ju povzroča _Chlamydia
trachomatis_
Upoštevati je potrebno uradne smernice o pravilni uporabi
antimikrobnih zdravil.
Zdravilo Azitromicin Lek ni zdravilo prvega izbora za empirično
zdravljenje infekcij na
področjih, kjer je prevalenca rezistentnih sevov 10 % ali več
(glejte poglavje 5.1).
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
ODRASLI
Za zdravljenje nezapletenega uretritisa in cervitisia, ki ju povzroča
_Chlamydia trachomatis,_ je
odmerjanje 1000 mg v enkratnem peroralnem odmerku.
Pri vseh drugih indikacijah je celotni odmerek 1500 mg, ki ga bolnik
jemlje po 500 mg na
dan, tri dni zaporedoma. Enak celotni odmerek (1500 mg) se
alternativno lahko jemlje tudi 5
dni, in sicer 500 mg prvi dan in nato po 250 mg od 2. do 5. dne.
Za zdravljenje teh bolnikov so na voljo tudi
Preberite celoten dokument
