Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
azitromicin
Lek d.d.
J01FA10
azitromicin
prašek za peroralno suspenzijo
azitromicin 20 mg / 1 ml
Peroralna uporaba
1 steklenica
Rp
azitromicin
Pakiranje :škatla s stekleničko z 20 ml suspenzije (po pripravi) in injekcijsko brizgo; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-08-01
NAVODILO ZA UPORABO AZITROMICIN LEK 100 MG/5 ML PRAŠEK ZA PERORALNO SUSPENZIJO AZITROMICIN PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO! – Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. – Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. – Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. – Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Azitromicin Lek in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Azitromicin Lek 3. Kako uporabljati zdravilo Azitromicin Lek 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Azitromicin Lek 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO AZITROMICIN LEK IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Azitromicin je antibiotik. Spada v skupino antibiotikov, ki jih imenujemo makrolidi. Uporablja se za zdravljenje infekcij, ki jih povzročajo bakterije. To zdravilo se običajno predpisuje za zdravljenje: - vnetij dihal, npr. bronhitisa, pljučnice - vnetij mandeljnov, žrela (faringitis) in sinusov - okužb ušes - okužb kože in mehkih tkiv, razen okuženih opeklin - okužb sečnice in materničnega vratu, ki jih povzroča klamidija 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO AZITROMICIN LEK NE JEMLJITE ZDRAVILA AZITROMICIN LEK, ČE STE ALERGIČNI (PREOBČUTLJIVI) NA: - azitromicin, - katerekoli druge makrolidne ali ketolidne antibiotike, - katerokoli drugo sestavino tega zdravila (glejte poglavje »Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Azitromicin Lek«). BODITE POSEBNO POZORNI PRI JEMANJU ZDRAVILA AZITROMICIN LEK Preden vzamete zdravilo Azitromicin Lek, povejte svojemu zdravniku, če imate katerokoli od naštetih obolenj: - težave z jetri: če imate hude težave z jetri ali če se le-te pojavijo med jemanjem tega zdravila, bo vaš zdravnik morda prekinil zdravljenj Preberite celoten dokument
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Azitromicin Lek 100 mg/5 ml prašek za peroralno suspenzijo 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA _ _ 5 ml pripravljene peroralne suspenzije zdravila Azitromicin Lek vsebuje 102,4 mg azitromicina v obliki monohidrata, kar ustreza 100 mg azitromicina. 1 ml pripravljene peroralne suspenzije zdravila Azitromicin Lek vsebuje 20,48 mg azitromicina v obliki monohidrata, kar ustreza 20 mg azitromicina. Pomožne snovi: saharoza in aspartam (E951). 5 ml peroralne suspenzije vsebuje 3,80723 g saharoze in 0,030 g aspartama. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA prašek za peroralno suspenzijo Bel ali skoraj bel kristalinični prašek. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Azitromicin Lek prašek za peroralno suspenzijo je indicirano za zdravljenje naslednjih infekcij, kadar jih povzročajo mikroorganizmi, ki so občutljivi za azitromicin (glejte poglavji 4.4 in 5.1): – infekcije zgornjih dihalnih poti: sinuzitis, faringitis, tonzilitis – akutno vnetje srednjega ušesa – infekcije spodnjih dihalnih poti, akutni bronhitis in blaga do zmerna izvenbolnišnična pljučnica – infekcije kože in mehkih tkiv – nezapleten uretritis in cervicitis, ki ju povzroča _Chlamydia trachomatis_ Upoštevati je potrebno uradne smernice o pravilni uporabi antimikrobnih zdravil. Zdravilo Azitromicin Lek ni zdravilo prvega izbora za empirično zdravljenje infekcij na področjih, kjer je prevalenca rezistentnih sevov 10 % ali več (glejte poglavje 5.1). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE ODRASLI Za zdravljenje nezapletenega uretritisa in cervitisia, ki ju povzroča _Chlamydia trachomatis,_ je odmerjanje 1000 mg v enkratnem peroralnem odmerku. Pri vseh drugih indikacijah je celotni odmerek 1500 mg, ki ga bolnik jemlje po 500 mg na dan, tri dni zaporedoma. Enak celotni odmerek (1500 mg) se alternativno lahko jemlje tudi 5 dni, in sicer 500 mg prvi dan in nato po 250 mg od 2. do 5. dne. Za zdravljenje teh bolnikov so na voljo tudi Preberite celoten dokument