Azitromicin Krka 500 mg filmsko obložene tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
25-05-2018
Lastnosti izdelka
(SPC)
25-05-2018
Aktivna sestavina:
azitromicin
Dostopno od:
KRKA, d.d., Novo mesto
Koda artikla:
J01FA10
INN (mednarodno ime):
azitromicin
Farmacevtska oblika:
filmsko obložena tableta
Sestava:
azitromicin 500 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
škatla s 3 tabletami (1 x 3 tablete v pretisnem omotu)
Tip zastaranja:
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Terapevtska skupina:
azitromicin
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2014-06-18
Navodilo za uporabo
1.3.1
Azithromycin dihydrate
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL089166_1
20.02.2017 – Updated: 20.02.2017
Page 1 of 7
JAZMP-IB/004- 5. 4. 2017
NAVODILO ZA UPORABO
AZITROMICIN KRKA 250 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
AZITROMICIN KRKA 500 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
azitromicin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
:
1.
Kaj je zdravilo Azitromicin Krka in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Azitromicin Krka
3.
Kako jemati zdravilo Azitromicin Krka
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Azitromicin Krka
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO AZITROMICIN KRKA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Azitromicin, zdravilna učinkovina zdravila Azitromicin Krka, sodi v
skupino makrolidnih
antibiotikov. Uporablja se za zdravljenje različnih okužb, kot so:
-
akutne bakterijske okužbe sinusov,
-
akutne bakterijske okužbe ušes,
-
tonzilitis, faringitis,
-
akutno bakterijsko poslabšanje kroničnega bronhitisa,
-
blaga do srednje huda pljučnica,
-
blage do srednje hude okužbe kože in mehkih tkiv, npr. folikulitis,
celulitis, erizipel,
-
okužbe sečevoda ali materničnega vratu , ki jih povzroči
bakterija, imenovana
_Chlamydia _
_trachomatis_
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO AZITROMICIN KRKA
NE JEMLJITE ZDRAVILA AZITROMICIN KRKA:
-
če ste alergični na azitromicin, druge makrolide (npr. eritromicin
ali klaritromicin), ketolidne
antibiotike ali katero koli sestavino tega zd
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
1.3.1
Azithromycin dihydrate
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL063341_1
12.05.2015 – Updated: 12.05.2015
Page 1 of 15
JAZMP-IB/003-09.07.2015
1.
IME ZDRAVILA
Azitromicin Krka 250 mg filmsko obložene tablete
Azitromicin Krka 500 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Azitromicin Krka 250 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 250 mg azitromicina (v obliki
azitromicina dihidrata).
_ _
Azitromicin Krka 500 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 500 mg azitromicina (v obliki
azitromicina dihidrata).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
250 mg: bele ali skoraj bele filmsko obložene tablete v obliki
kapsule (dolžina: 13,8–14,2 mm, širina:
6,3–6,7 mm, višina: 4,4–5,3 mm), z oznako "S19" na eni strani.
500 mg: bele ali skoraj bele filmsko obložene tablete v obliki
kapsule (dolžina: 16,7–17,3 mm, širina:
8,2–8,8 mm, višina: 6,0–6,8 mm), z oznako "S5" na eni strani in z
razdelilno zarezo na drugi strani.
Tableta se lahko deli na enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Azitromicin Krka se uporablja za zdravljenje naslednjih
bakterijskih okužb, ki jih povzročajo
za azitromicin občutljivi mikroorganizmi (glejte poglavji 4.4 in
5.1):
-
akutni bakterijski sinusitis (primerno diagnosticiran)
-
akutno bakterijsko vnetje srednjega ušesa (primerno diagnosticirano)
-
faringitis, tonzilitis
-
akutno poslabšanje kroničnega bronhitisa (primerno
diagnosticiranega)
-
blaga do srednje huda zunajbolnišnična pljučnica
-
blage do srednje hude okužbe kože in mehkih tkiv, npr. folikulitis,
celulitis, erizipel
-
nezapleten uretritis in cervicitis, ki ju povzroča _Chlamydia
trachomatis_
Upoštevati je treba uradne smernice o ustrezni uporabi
protibakterijskih zdravil.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Zdravilo Azitromicin Krka se vzame kot enkraten dnevni odmerek.
Trajanje zdravljenja za različne
infekcijske bol
Preberite celoten dokument
