Azafalk 75 mg filmsko obložene tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
30-06-2021
Lastnosti izdelka
(SPC)
30-06-2021
Aktivna sestavina:
azatioprin
Dostopno od:
Dr. Falk Pharma GmbH
Koda artikla:
L04AX01
INN (mednarodno ime):
azatioprin
Farmacevtska oblika:
filmsko obložena tableta
Sestava:
azatioprin 75 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
30 tableta
Tip zastaranja:
H/Rp
Terapevtska skupina:
azatioprin
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2019-04-05
Navodilo za uporabo
palsi-azt75-si7-2-jun21-cl_var 012_var 016_FINAL
1 / 8
NAVODILO ZA UPORABO
AZAFALK 75 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
azatioprin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Azafalk in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Azafalk
3.
Kako jemati zdravilo Azafalk
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Azafalk
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO AZAFALK IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Azafalk vsebuje učinkovino azatioprin. Zdravilo spada v
skupino zdravil, imenovanih
imunosupresivi. To pomeni, da zmanjšuje delovanje imunskega sistema.
Zdravilo Azafalk se lahko
uporablja, da vašemu telesu pomaga sprejeti presajeni organ, na
primer novo ledvico, srce ali jetra, ali
za zdravljenje nekaterih bolezni, pri katerih imunski sistem napada
vaše lastno telo (avtoimunske
bolezni).
Zdravilo Azafalk pa se lahko uporablja tudi za zdravljenje naslednjih
bolezni, samo ali v kombinaciji z
drugimi zdravili:
-
HUDI REVMATOIDNI ARTRITIS
(bolezen, pri kateri imunski sistem napada celice, ki obdajajo
sklepe, kar povzroča otekanje, bolečino in okorelost sklepov),
-
HUDO VNETJE ČREVESJA
(Crohnova bolezen ali ulcerozni kolitis),
-
SISTEMSKI ERITEMATOZNI LUPUS
(bolezen, pri kateri imunski sistem napada številne telesne
organe in tkiva, vključno s kožo, sklepi, ledvicami, možgani in
drugimi organi, kar povzroča
hudo utrujenost, zvišano telesno temperaturo, okorelost in bolečine
v skle
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
Azafalk_SmPC_var 012_var 016_FINAL
1 / 14
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Azafalk 50 mg filmsko obložene tablete
Azafalk 75 mg filmsko obložene tablete
Azafalk 100 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 50 mg, 75 mg ali 100 mg azatioprina.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena tableta zdravila Azafalk 50 mg filmsko obložene tablete vsebuje
58 mg laktoze monohidrata.
Ena tableta zdravila Azafalk 75 mg filmsko obložene tablete vsebuje
87 mg laktoze monohidrata.
Ena tableta zdravila Azafalk 100 mg filmsko obložene tablete vsebuje
116 mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta.
Rumena, okrogla in bikonveksna filmsko obložena tableta, z oznako
»50«, »75« oziroma »100« na eni
strani.
Dimenzije tablete so: 9,5 mm (Azafalk 50 mg), 10,0 mm (Azafalk 75 mg),
10,5 mm (Azafalk 100
mg).
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Azafalk je indicirano za uporabo v shemah imunosupresivnega
zdravljenja kot dodatek
drugim imunosupresivnim zdravilom, ki tvorijo osnovo zdravljenja
(osnovna imunosupresija).
Zdravilo Azafalk je indicirano za uporabo v kombinaciji z drugimi
imunosupresivnimi zdravili za
preprečevanje zavrnitve presadka pri bolnikih, ki so prejeli
alogenski presadek ledvic, jeter, srca, pljuč
ali trebušne slinavke. Poleg tega zmanjšuje potrebo po uporabi
kortikosteroidov pri bolnikih s
presajenimi ledvicami.
Azatioprin uporabljamo kot imunosupresivni antimetabolit, bodisi
samostojno ali pa (pogosteje) v
kombinaciji z drugimi zdravili (običajno kortikosteroidi) in posegi,
ki vplivajo na imunski odziv.
Učinek zdravljenja z njim je lahko viden šele po nekaj tednih ali
mesecih in lahko zajema prihranek
steroidov, s čimer zmanjšamo toksičnost zaradi uporabe velikih
odmerkov kortikosteroidov in zaradi
njihove daljše uporabe.
Azatioprin je samostojno oziroma pogosteje v kombinaciji s
kortikosteroidi in/ali drugimi zdravili in
postopki, up
Preberite celoten dokument
