Aurorix 300 mg filmsko obložene tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
08-07-2023
Lastnosti izdelka
(SPC)
08-07-2023
Aktivna sestavina:
moklobemid
Dostopno od:
Meda Pharma GmbH & Co. KG
Koda artikla:
N06AG02
INN (mednarodno ime):
moklobemid
Farmacevtska oblika:
filmsko obložena tableta
Sestava:
moklobemid 300 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
30 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
moklobemid
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2014-03-01
Navodilo za uporabo
1
JAZMP-IB/009 - 25.05.2023
NAVODILO ZA UPORABO
AURORIX 150 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
AURORIX 300 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
moklobemid
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Aurorix in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Aurorix
3.
Kako jemati zdravilo Aurorix
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Aurorix
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO AURORIX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Aurorix vsebuje antidepresivno učinkovino moklobemid.
Z zdravilom Aurorix zdravimo depresivne motnje in socialno fobijo.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO AURORIX
NE JEMLJITE ZDRAVILA AURORIX
-
če ste alergični na moklobemid ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6),
-
pri akutnih stanjih zmedenosti,
-
če imate feokromocitom (benigni tumor nadledvične žleze),
-
sočasno z naslednjimi zdravili:
-
selegilinom (zdravilo za zdravljenje parkinsonove bolezni),
-
linezolidom (zdravilo za zdravljenje bakterijskih okužb),
-
triptani (zdravila za zdravljenje migrene),
-
petidinom (zdravilo proti bolečini),
-
tramadolom (zdravilo proti bolečini),
-
bupropionom (zdravilo za zdravljenje depresije ali za odvajanje od
kajenja),
-
dekstrometorfanom (vsebujejo ga mnoga zdravila za zdravljenje
kašlja),
-
določenimi zdravili za zdravljenje depresije, imenovanimi zaviralci
privzema serotonina,
vključno s tricikličnimi antidepresivi.
Otrokom zdra
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
1
JAZMP-IB/009 - 25.05.2023
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Aurorix 150 mg filmsko obložene tablete
Aurorix 300 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena 150 mg filmsko obložena tableta vsebuje 150 mg moklobemida.
Ena 300 mg filmsko obložena tableta vsebuje 300 mg moklobemida.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Filmsko obložena tableta zdravila Aurorix 150 mg vsebuje 148 mg
laktoze. Filmsko obložena tableta
zdravila Aurorix 300 mg vsebuje 26,5 mg laktoze in 25 mg natrijevega
karboksimetilškroba. Za
opozorilo glede laktoze glejte poglavje 4.4.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Aurorix 150 mg filmsko obložene tablete so ovalne, bikonveksne oblike
in bledo rumene barve z
napisom 150 na eni strani in razdelilno zarezo na drugi strani.
Aurorix 300 mg filmsko obložene tablete so ovalne, bikonveksne oblike
in bele do rumeno-bele barve
z napisom 300 na eni strani in razdelilno zarezo na drugi strani.
Tableta se lahko deli na enaki polovici.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje depresivnih motenj in socialne fobije.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_ODRASLI _
_DEPRESIVNE MOTNJE _
Priporočeni začetni odmerek je 300 mg na dan, ponavadi razdeljen na
več odmerkov. Če je treba, ga
lahko pri hudi depresiji povečamo do 600 mg na dan.
Glede na posameznikov odziv lahko dnevni odmerek zmanjšamo tudi na
150 mg.
_ZDRAVLJENJE SOCIALNE FOBIJE _
Priporočeni odmerek moklobemida je 600 mg/dan, razdeljen na dva
odmerka.
Začetni odmerek moklobemida je 300 mg na dan, na četrti dan pa ga
povečamo na 600 mg.
Zdravljenje z odmerkom 300 mg več kot tri dni ni priporočljivo, saj
je učinkovit odmerek 600 mg na
dan. Zdravljenje s 600 mg/dan nadaljujemo najmanj 8 do 12 tednov, da
bi dosegli optimalni učinek.
Ker je socialna fobija lahko kronično bolezensko stanje, je potrebno
nadaljevanje jemanja pri bolnikih
2
JAZMP-IB/009 - 25.05.2023
z ugodnim odzivom na zdravljenje. Z obč
Preberite celoten dokument
