Augmentin 500 mg/125 mg filmsko obložene tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
09-07-2023
Lastnosti izdelka
(SPC)
09-07-2023
Aktivna sestavina:
amoksicilin; klavulanska kislina
Dostopno od:
GSK d.o.o., Ljubljana
Koda artikla:
J01CR02
INN (mednarodno ime):
amoxicillin; klavulanska acid
Farmacevtska oblika:
filmsko obložena tableta
Sestava:
amoksicilin 500 mg / 1 tableta klavulanska kislina125 mg / 1 tableta; klavulanska kislina 125 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
10 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
amoksicilin in zaviralec laktamaz beta
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla z 10 tabletami (2 x 5 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2019-05-01
Navodilo za uporabo
NAVODILO ZA UPORABO
AUGMENTIN 500 MG/125 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
amoksicilin/klavulanska kislina
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam (ali vašemu otroku) osebno in ga ne
smete dajati drugim. Njim
bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE
:
1.
Kaj je zdravilo Augmentin in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Augmentin
3.
Kako jemati zdravilo Augmentin
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Augmentin
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO AUGMENTIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Augmentin je antibiotik, ki deluje tako, da ubija bakterije,
ki povzročajo okužbe. Vsebuje dve
različni učinkovini, ki se imenujeta amoksicilin in klavulanska
kislina. Amoksicilin spada v skupino
zdravil, imenovanih "penicilini", katerih delovanje je lahko včasih
onemogočeno (inaktivirano). Druga
zdravilna učinkovina (klavulanska kislina) prepreči, da bi se to
zgodilo.
Zdravilo Augmentin je indicirano za zdravljenje naslednjih
bakterijskih okužb pri odraslih in otrocih:
•
okužbe srednjega ušesa in sinusov,
•
okužbe dihalnih poti,
•
okužbe sečil,
•
okužbe kože in mehkih tkiv, vključno z okužbami zob,
•
okužbe kosti in sklepov.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO AUGMENTIN
NE JEMLJITE ZDRAVILA AUGMENTIN:
•
če ste alergični (preobčutljivi) na amoksicilin, klavulansko
kislino, penicilin ali katerokoli
sestavino zdravila Augmentin (navedeno v poglavju 6);
•
če ste imeli kdaj resno alergijsko (preobčutljivostno) reakcijo na
kakšen drug antibiotik. Ta
lahko obsega izpuščaj na koži ali oteklost obraza ali vratu;
•
če ste imeli
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
1.
IME ZDRAVILA
Augmentin 500 mg/125 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 500 mg amoksicilina v obliki
amoksicilin trihidrata, ter 125 mg
klavulanske kisline v obliki kalijevega klavulanata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta
Bele ali skoraj bele tablete ovalne oblike z vtisnjeno oznako "AC" in
razdelilno zarezo na eni strani.
_ _
Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje
in ne delitvi na dva enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Augmentin je indicirano za zdravljenje naslednjih
bakterijskih okužb pri odraslih in otrocih
(glejte poglavja 4.2, 4.4 in 5.1):
•
akutni bakterijski sinuzitis (ustrezno diagnosticiran);
•
akutni otitis media;
•
akutno poslabšanje kroničnega bronhitisa (ustrezno diagnosticirano);
•
pljučnica, dobljena v domačem okolju;
•
cistitis;
•
pielonefritis;
•
okužbe kože in mehkih tkiv, zlasti celulitis, živalski ugrizi, hudi
zobni absces s celulitisom, ki se
širi;
•
okužbe kosti in sklepov, zlasti osteomielitis.
Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo
protibakterijskih zdravil.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerki so povsod izraženi kot vsebnost amoksicilin/klavulanske
kisline, razen kjer so navedeni kot
vsebnost posameznih učinkovin.
Pri izbiri odmerka zdravila Augmentin za zdravljenje posamezne okužbe
je treba upoštevati:
•
pričakovane patogene in verjetnost njihove občutljivosti za
protibakterijska zdravila (glejte
poglavje 4.4),
•
izrazitost in mesto okužbe,
•
bolnikovo starost, telesno maso in delovanje ledvic, kot je prikazano
spodaj.
Po potrebi je mogoče uporabiti druge oblike zdravila Augmentin (npr.
tiste z večjimi odmerki
amoksicilina in/ali drugačnim razmerjem amoksicilina in klavulanske
kisline) (glejte poglavji 4.4 in
5.1).
JAZMP – IA/011/G (IA/333/G) – 20.10.2014
Če je ta oblika zdravila Augmentin uporabljena, kot je prip
Preberite celoten dokument
