Atorvastatin Stada Arzneimittel

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • Atorvastatin Stada Arzneimittel 10 mg filmsko obložene tablete
  • Farmacevtska oblika:
  • filmsko obložena tableta
  • Sestava:
  • atorvastatin 10 mg / 1 tableta
  • Pot uporabe:
  • Peroralna uporaba
  • Enote v paketu:
  • škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu)
  • Tip zastaranja:
  • Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Alopatska drog

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • Atorvastatin Stada Arzneimittel 10 mg filmsko obložene tablete
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Terapevtski podatki

  • Terapevtska skupina:
  • atorvastatin

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • JAZMP - Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke - Slovenia Medicines Agency
  • Status dovoljenje:
  • Zdravilo z dovoljenjem za promet
  • Številka dovoljenja:
  • 1010-138/2014-15
  • Datum dovoljenje:
  • 23-05-2016
  • EAN koda:
  • 3837000163667
  • Zadnja posodobitev:
  • 18-01-2018

Podatki za bolnike

JAZMP-IA/001 – 18.04.2016

Navodilo za uporabo

Atorvastatin STADA Arzneimittel 10 mg filmsko obložene tablete

Atorvastatin STADA Arzneimittel 20 mg filmsko obložene tablete

Atorvastatin STADA Arzneimittel 40 mg filmsko obložene tablete

atorvastatin

Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne

podatke!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo

škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko

sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.

Glejte poglavje 4.

Kaj vsebuje navodilo

Kaj je zdravilo Atorvastatin STADA Arzneimittel in za kaj ga uporabljamo

Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Atorvastatin STADA

Arzneimittel

Kako jemati zdravilo Atorvastatin STADA Arzneimittel

Možni neželeni učinki

Shranjevanje zdravila Atorvastatin STADA Arzneimittel

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1.

Kaj je zdravilo Atorvastatin STADA Arzneimittel in za kaj ga uporabljamo

Zdravilo Atorvastatin STADA Arzneimittel vsebuje učinkovino atorvastatin, ki sodi v skupino zdravil,

imenovano statini, ki so zdravila za uravnavanje ravni lipidov (maščob) v krvi.

Zdravilo Atorvastatin STADA Arzneimittel se uporablja za zniževanje zvišane ravni maščob

(holesterola in trigliceridov) v krvi, kadar prehrana z malo maščob in spremembe življenjskega stila

same po sebi niso bile dovolj učinkovite. Če imate povečano tveganje za srčne bolezni, se lahko

zdravilo Atorvastatin STADA Arzneimittel uporablja tudi za zmanjševanje takšnega tveganja, čeprav

je raven holesterola v vaši krvi normalna. Med zdravljenjem morate nadaljevati s standardno prehrano

za zniževanje ravni holesterola.

2.

Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Atorvastatin STADA Arzneimittel

NE jemljite zdravila Atorvastatin STADA Arzneimittel

če ste alergični na atorvastatin ali kakšna podobna zdravila, ki se uporabljajo za zniževanje

zvišane ravni maščob v krvi, ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),

če imate ali ste kdaj imeli kakšno bolezen, ki prizadene jetra,

če ste kdaj imeli nenormalne izvide krvnih preiskav delovanja jeter, pa vzrok za to ni pojasnjen,

če ste ženska v rodni dobi in ne uporabljate zanesljive kontracepcijske zaščite,

če ste noseči ali če skušate zanositi,

če dojite.

Opozorila in previdnostni ukrepi

Pred začetkom jemanja zdravila Atorvastatin STADA Arzneimittel se posvetujte z zdravnikom,

farmacevtom ali medicinsko sestro.

Zdravilo Atorvastatin STADA Arzneimittel za vas morda ni primerno iz naslednjih razlogov:

JAZMP-IA/001 – 18.04.2016

če ste imeli možgansko kap z možganskimi krvavitvami ali imate majhne žepke tekočine v

možganih od prejšnjih kapi,

če imate težave z ledvicami,

če imate zmanjšano delovanje žleze ščitnice (hipotiroidizem),

če ste imeli ponavljajoče se ali nepojasnjene bolečine v mišicah ali imate osebno ali družinsko

zgodovino težav z mišicami.

če ste v preteklosti imeli težave z mišicami pri zdravljenju z drugimi zdravili za zniževanje ravni

maščob v krvi (npr. z drugimi statini ali fibrati),

če redno uživate večje količine alkohola,

če ste kdaj imeli kakšno bolezen jeter,

če ste starejši od 70 let,

če jemljete ali ste v zadnjih sedmih dneh jemali ali pa so vam injicirali zdravilo, imenovano

fusidna kislina (zdravilo proti bakterijskim okužbam). Kombinacija fusidne kisline in zdravila

Atorvastatin STADA Arzneimittel lahko vodi do resnih težav z mišicami (rabdomioliza).

Preden vzamete zdravilo Atorvastatin STADA Arzneimittel, se posvetujte z zdravnikom ali

farmacevtom

če imate hude težave z dihanjem.

Če karkoli od naštetega velja za vas, bo vaš zdravnik za oceno tveganja za pojav neželenih učinkov,

povezanih z mišicami, izvedel preiskave krvi pred zdravljenjem z zdravilom Atorvastatin STADA

Arzneimittel in verjetno tudi med njim. Tveganje za neželene učinke, povezane z mišicami (npr.

rabdomiolizo), se poveča, če sočasno jemljete nekatera druga zdravila (glejte 2. poglavje Druga

zdravila in zdravilo Atorvastatin STADA

Arzneimittel).

Svojemu zdravniku ali farmacevtu prav tako povejte, če se vam pojavi stalna oslabelost mišic. Za

diagnozo in zdravljenje bodo morda potrebne dodatne preiskave in zdravila.

Če imate sladkorno bolezen ali pri vas obstaja tveganje za pojav sladkorne bolezni, vas bo zdravnik

med jemanjem tega zdravila skrbno spremljal. Pojav sladkorne bolezni je pri vas bolj verjeten, če

imate visoke vrednosti sladkorjev in maščob v krvi, ste pretežki in imate visok krvni tlak.

Druga zdravila in zdravilo Atorvastatin STADA Arzneimittel

Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli

jemati katero koli drugo zdravilo. Nekatera zdravila lahko spremenijo učinek zdravila Atorvastatin

STADA Arzneimittel ali pa zdravilo Atorvastatin STADA Arzneimittel vpliva na njihov učinek.

Takšno medsebojno delovanje lahko zmanjša učinkovitost enega ali obeh zdravil. Lahko pa tudi

poveča tveganje za neželene učinke ali njihovo izrazitost, vključno s hudim propadanjem mišic,

imenovanim rabdomioliza, ki je opisana v 4. poglavju:

zdravila, ki spremenijo delovanje vašega imunskega sistema, npr. ciklosporin;

nekateri antibiotiki ali zdravila proti glivicam, npr. eritromicin, klaritromicin, telitromicin,

ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, flukonazol, posakonazol, rifampin;

če morate jemati fusidno kislino za zdravljenje bakterijske okužbe, boste morali začasno prekiniti

jemanje tega zdravila. Zdravnik vam bo povedal kdaj je varno, da zopet začnete z jemanjem

zdravila Atorvastatin STADA Arzneimittel. Jemanje zdravila Atorvastatin STADA Arzneimittel s

fusidno kislino lahko v redkih primerih vodi do mišične šibkosti, občutljivosti ali bolečine

(rabdomioliza).

druga zdravila za uravnavanje ravni maščob v krvi, npr. gemfibrozil, drugi fibrati, holestipol;

nekatera zdravila iz skupine zaviralcev kalcijevih kanalčkov, ki se uporabljajo za zdravljenje

angine pektoris ali zdravljenje visokega krvnega tlaka, npr. amlodipin, diltiazem; zdravila, ki

uravnavajo vaš srčni ritem, npr. digoksin, verapamil, amiodaron;

zdravila, ki se uporabljajo pri zdravljenju HIV, npr. ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir,

darunavir, kombinacija zdravil tipranavir/ritonavir, itd.;

zdravila, ki se uporabljajo pri zdravljenju hepatitisa C, kot npr. telaprevir;

JAZMP-IA/001 – 18.04.2016

druga zdravila za katera je znano, da pri njihovi uporabi prihaja do medsebojnih delovanj z

zdravilom Atorvastatin STADA Arzneimittel, so ezetimib (za znižanje ravni holesterola), varfarin

(zdravilo za preprečevanje strjevanja krvi), peroralni kontraceptivi, stiripentol (antikonvulziv za

zdravljenje epilepsije), cimetidin (uporablja se pri zgagi in želodčnih razjedah), fenazon (zdravilo

proti bolečinam), kolhicin (za zdravljenje protina), antacidi (zdravila za zmanjšanje kislosti

želodčne vsebine, ki vsebujejo aluminij ali magnezij) in boceprevir (zdravilo za zdravljenje jetrnih

bolezni npr. hepatitisa C);

zdravila, ki se dobijo brez recepta: šentjanževka.

Zdravilo Atorvastatin STADA Arzneimittel skupaj s hrano, pijačo in alkoholom

Glejte 3. poglavje Kako jemati zdravilo Atorvastatin STADA

Arzneimittel. Prosimo, upoštevajte

naslednje:

Grenivkin sok

Na dan ne spijte več kot en ali dva majhna kozarca grenivkinega soka, saj lahko le-ta v velikih

količinah spremeni učinek zdravila Atorvastatin STADA

Arzneimittel.

Alkohol

Med jemanjem tega zdravila se izogibajte pitju večjih količin alkohola. Za podrobnosti glejte 2.

poglavje Opozorila in previdnostni ukrepi.

Nosečnost in dojenje

Ne jemljite zdravila Atorvastatin STADA

Arzneimittel, če ste noseči ali če skušate zanositi.

Ne jemljite zdravila Atorvastatin STADA

Arzneimittel, če obstaja možnost, da zanosite, razen če

uporabljate učinkovito kontracepcijsko zaščito.

Ne jemljite zdravila Atorvastatin STADA

Arzneimittel, če dojite.

Varnost atorvastatina med nosečnostjo in dojenjem še ni bila dokazana. Preden vzamete katero koli

zdravilo, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Običajno to zdravilo ne vpliva na vašo sposobnost za vožnjo ali upravljanje strojev. Vendar pa ne

vozite avtomobila ali upravljajte orodij ali strojev, če to zdravilo vpliva na vašo sposobnost za te

dejavnosti.

Zdravilo Atorvastatin STADA Arzneimittel vsebuje laktozo

Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred uporabo tega zdravila

posvetujte s svojim zdravnikom.

3.

Kako jemati zdravilo Atorvastatin STADA Arzneimittel

Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika ali farmacevta. Če ste negotovi, se

posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Pred začetkom zdravljenja vam bo zdravnik predpisal prehrano z majhno vsebnostjo holesterola, ki se

je morate držati tudi med zdravljenjem z zdravilom Atorvastatin STADA

Arzneimittel.

Odmerjanje

Priporočeni začetni odmerek atorvastatina je 10 mg enkrat na dan pri odraslih in otrocih, starejših

od 10 let. Zdravnik vam lahko poveča odmerek, dokler ne boste jemali odmerka, ki ga potrebujete.

Zdravnik bo odmerek prilagajal v presledku štirih tednov ali več.

Največji odmerek atorvastatina je 80 mg enkrat na dan za odrasle in 20 mg enkrat na dan za

otroke.

JAZMP-IA/001 – 18.04.2016

Način uporabe

Tablete zdravila Atorvastatin STADA Arzneimittel morate vzeti cele in z nekaj vode. Vzamete jih

lahko ob katerem koli času, s hrano ali brez nje, vendar jih skušajte jemati vsak dan ob istem času.

Trajanje zdravljenja z zdravilom Atorvastatin STADA Arzneimittel bo določil zdravnik.

Če menite, da je učinek zdravila Atorvastatin STADA Arzneimittel premočan ali prešibak, se

posvetujte z zdravnikom.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Atorvastatin STADA Arzneimittel, kot bi smeli

Če ste pomotoma vzeli preveč tablet zdravila Atorvastatin STADA Arzneimittel (več kot znaša vaš

običajni dnevni odmerek), se za nasvet obrnite na svojega zdravnika ali najbližjo bolnišnico.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Atorvastatin STADA Arzneimittel

Če pozabite vzeti odmerek, vzemite naslednji odmerek ob predpisanem času. Ne vzemite dvojnega

odmerka, da bi nadomestili pozabljen odmerek.

Če ste prenehali jemati zdravilo Atorvastatin STADA Arzneimittel

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila ali želite prenehati z zdravljenjem, se posvetujte z

zdravnikom ali farmacevtom.

4.

Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Če se pri vas pojavi kateri izmed naslednjih resnih neželenih učinkov, prenehajte z jemanjem

zdravila in nemudoma obvestite svojega zdravnika ali pojdite na urgentni oddelek najbližje

bolnišnice.

Redki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov

Resna alergijska reakcija, ki povzroči oteklost obraza, jezika in grla, ki lahko povzroči velike

težave pri dihanju.

Resna bolezen z izrazitim luščenjem in otekanjem kože ter pojavom mehurjev na koži, ustih, očeh

in spolovilih ter zvišano telesno temperaturo. Kožni izpuščaj z rožnatordečimi madeži, zlasti na

dlaneh ali na podplatih, ki se lahko spremenijo v mehurje.

Mišična šibkost, občutljivost ali bolečina, in še posebej, če to spremljata slabo počutje in zvišana

telesna temperatura, lahko kažejo na nenormalno propadanje mišic. Nenormalno propadanje mišic

se ne ustavi vedno, tudi če prenehate jemati atorvastatin, in je lahko življenjsko nevarno ter vodi

do težav z ledvicami.

Zelo redki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov

Če pride do težav z nepričakovanim ali nenavadnim krvavenjem ali podplutbami, lahko to kaže na

težave z jetri. Posvetujte se z zdravnikom takoj, ko bo mogoče.

Drugi možni neželeni učinki pri jemanju zdravila Atorvastatin STADA Arzneimittel:

Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov) so:

vnetje nosnih prehodov, bolečine v žrelu, krvavitev iz nosu,

alergijske reakcije,

zvišanje vrednosti sladkorja v krvi (če imate sladkorno bolezen, morate še naprej skrbno

spremljati vrednosti sladkorja v krvi), zvišanje vrednosti encima kreatin kinaze v krvi,

glavobol,

slabost (navzea), zaprtje, vetrovi, prebavne težave, driska,

bolečine v sklepih, bolečine v mišicah in v hrbtu,

JAZMP-IA/001 – 18.04.2016

rezultati krvnih preiskav, ki kažejo na nenormalno delovanje vaših jeter.

Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) so:

anoreksija (izguba apetita), pridobivanje telesne mase, znižanje vrednosti sladkorja v krvi (če

imate sladkorno bolezen, morate še naprej skrbno spremljati vrednosti sladkorja v krvi),

nočne more, nespečnost,

omotica, otrplost ali mravljinčenje v prstih na rokah in nogah, zmanjšana občutljivost za dotik ali

bolečino, spremembe okušanja, izguba spomina,

zamegljen vid,

zvonjenje v ušesih in/ali v glavi,

bruhanje, spahovanje, bolečina v zgornjem in spodnjem delu trebuha, pankreatitis (vnetje trebušne

slinavke, ki povzroči bolečine v želodcu),

hepatitis (vnetje jeter),

izpuščaj, kožni izpuščaj in srbenje, koprivnica, izpadanje las,

bolečine v vratu, utrujenost mišic,

utrujenost, slabo počutje, slabotnost, bolečina v prsih, otekanje, zlasti gležnjev (edem), zvišana

telesna temperatura,

pozitiven izvid preiskave urina za bele krvne celice.

Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov) so:

motnje vida,

nepričakovano krvavenje in podplutbe,

zastoj žolča (rumeno obarvanje kože in očesnih beločnic),

poškodbe tetiv.

Zelo redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov) so:

alergijska reakcija – simptomi lahko vključujejo nenadno sopenje in bolečino ali stiskanje v

prsnem košu, otekanje vek, obraza, ustnic, jezika ali žrela, oteženo dihanje in kolaps,

izguba sluha,

ginekomastija (povečanje prsi pri moških).

Neželeni učinki z neznano pogostnostjo (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti):

stalna oslabelost mišic.

Možni neželeni učinki, o katerih so poročali v povezavi z nekaterimi statini (zdravili iste vrste):

težave v spolnosti,

depresija,

težave z dihanjem, vključno z nenehnim kašljanjem in/ali zasoplost ali zvišana telesna

temperatura,

sladkorna bolezen. To je bolj verjetno, če imate visoke vrednosti sladkorja in maščob v krvi, ste

pretežki in imate visok krvni tlak. Zdravnik vas bo med jemanjem tega zdravila spremljal.

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.

Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih

lahko poročate tudi neposredno na

Univerzitetni klinični center Ljubljana, Interna klinika

Center za zastrupitve

Zaloška cesta 2

SI-1000 Ljubljana

Faks: + 386 (0)1 434 76 46

e-pošta: farmakovigilanca@kclj.si.

JAZMP-IA/001 – 18.04.2016

S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega

zdravila.

5.

Shranjevanje zdravila Atorvastatin STADA Arzneimittel

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in

pretisnem omotu poleg oznake Uporabno do. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan

navedenega meseca.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja

zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.

6.

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Atorvastatin STADA Arzneimittel

Zdravilna učinkovina je atorvastatin.

Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg atorvastatina (v obliki kalcijevega atorvastatinata

trihidrata).

Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg atorvastatina (v obliki kalcijevega atorvastatinata

trihidrata).

Ena filmsko obložena tableta vsebuje 40 mg atorvastatina (v obliki kalcijevega atorvastatinata

trihidrata).

Druge sestavine zdravila so:

laktoza monohidrat, uprašena celuloza, kalcijev karbonat, predgelirani škrob, hipromeloza, premreženi

natrijev karmelozat, magnezijev stearat.

Obloga zdravila Atorvastatin STADA Arzneimittel vsebuje hipromelozo, makrogol, titanov dioksid

(E171) in smukec.

Izgled zdravila Atorvastatin STADA Arzneimittel in vsebina pakiranja

filmsko obložena tableta

10-miligramske tablete: bele do umazano bele, okrogle, bikonveksne filmsko obložene tablete s

premerom 6 mm.

20-miligramske tablete: bele do umazano bele, okrogle, bikonveksne filmsko obložene tablete s

premerom 8 mm.

40-miligramske tablete: bele do umazano bele, okrogle, bikonveksne filmsko obložene tablete s

premerom 10 mm.

OPA/Al/PVC-Al pretisni omoti vsebujejo 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50 (pretisni omoti za bolnišnično

pakiranje), 50, 56, 84, 90, 98, 100, 112, 120, 180 in 500 filmsko obloženih tablet.

Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.

Način in režim predpisovanja in izdaje zdravila Atorvastatin STADA Arzneimittel

Rp – Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

JAZMP-IA/001 – 18.04.2016

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Nemčija

Izdelovalci

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Nemčija

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Wien

Avstrija

Centrafarm Services B.V.

Nieuwe Donk 9

4879 AC Etten-Leur

Nizozemska

Clonmel Healthcare Ltd.

Waterford Road

Clonmel, Co. Tipperary

Irska

PharmaCoDane ApS

Marielundvej 46A

2730 Herlev

Danska

Zdravilo je v državah članicah EGP pridobilo dovoljenje za promet z naslednjimi imeni:

Avstrija:

Atorvastatin STADA GmbH 10/20/40/80 mg Filmtabletten

Belgija:

Atorvastatine Eurogenerics 10/20/40/80 mg filmomhulde tabletten

Češka:

ATORSTAD 10/20 mg potahované tablety

Danska:

Lipistad

Finska:

Lipistad 10/20/40/80 mg kalvopäällysteiset tabletit

Francija:

ATORVASTATINE EG LABO 10/20/40/80 mg, comprimé pelliculé

Nemčija:

Atorvastatin STADA 10/20/40/80 mg Filmtabletten

Nizozemska:

Atorvastatine CF 10/20/30/40/60/80 mg, filmomhulde tabletten

Irska:

Atorvastatin Clonmel 10/20/40/80 mg film-coated tablets

Luksemburg:

Atorvastatine Eurogenerics 10/20/40/80 mg comprimés pelliculés

Portugalska:

Atorvastatina Stada

Romunija:

Atorvastatina STADA 10/20/40/80 mg Comprimat filmat

Slovaška:

Atorvastatin STADA 10/20/40/80 mg filmom obalené tablety

Slovenija:

Atorvastatin STADA Arzneimittel 10/20/40 mg filmsko obložene tablete

Španija:

Atorvastatina STADAGEN 10/20/30/40/60/80 mg comprimidos recubiertos

con película EFG

Švedska:

Lipistad 10/20/40/80 mg filmdragerade tabletter

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne 18. 4. 2016.

10-9-2018

Silapo (STADA Arzneimittel AG)

Silapo (STADA Arzneimittel AG)

Silapo (Active substance: epoetin zeta) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5944 of Mon, 10 Sep 2018

Europe -DG Health and Food Safety

4-9-2018

Abseamed (Medice Arzneimittel PUtter GmbH and Co KG)

Abseamed (Medice Arzneimittel PUtter GmbH and Co KG)

Abseamed (Active substance: epoetin alfa) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)5860 of Tue, 04 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/727/WS/1406

Europe -DG Health and Food Safety