Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
atorvastatin
Miklich Laboratorios
C10AA05
atorvastatin
filmsko obložena tableta
atorvastatin 60 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
20 tableta
Rp
atorvastatin
Pakiranje :škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;
2014-08-01
NAPAKA! NEZNANO IME LASTNOSTI DOKUMENTA. NAPAKA! NEZNANO IME LASTNOSTI DOKUMENTA. NAPAKA! NEZNANO IME LASTNOSTI DOKUMENTA. NAPAKA! NEZNANO IME LASTNOSTI DOKUMENTA. NAPAKA! NEZNANO IME LASTNOSTI DOKUMENTA. NAPAKA! NEZNANO IME LASTNOSTI DOKUMENTA. NAPAKA! NEZNANO IME LASTNOSTI DOKUMENTA. NAPAKA! NEZNANO IME LASTNOSTI DOKUMENTA. NAPAKA! NEZNANO IME LASTNOSTI DOKUMENTA. NAPAKA! NEZNANO IME LASTNOSTI DOKUMENTA. – Updated: NAPAKA! NEZNANO IME LASTNOSTI DOKUMENTA. Page 1 of 6 NAVODILO ZA UPORABO ATORVASTATIN MIKLICH 30 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ATORVASTATIN MIKLICH 60 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ATORVASTATIN MIKLICH 80 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE atorvastatin PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Atorvastatin Miklich in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Atorvastatin Miklich 3. Kako jemati zdravilo Atorvastatin Miklich 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Atorvastatin Miklich 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ATORVASTATIN MIKLICH IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Atorvastatin Miklich spada v skupino zdravil, imenovano statini, ki so zdravila za uravnavanje ravni maščob v krvi. Zdravilo Atorvastatin Miklich se uporablja za znižanje zvišane ravni holesterola in trigliceridov v krvi, kadar prehrana z malo maščob in spremembe življenjskega stila niso dovolj učinkovite. Če imate povečano tveganje za srčne bolezni, se lahko zdravilo Atorvastatin Miklich uporablja tudi za zmanjševanje tveganja, čeprav je raven holesterola v vaši krvi normalna. Med Preberite celoten dokument
1. IME ZDRAVILA Atorvastatin Miklich 30 mg filmsko obloţene tablete Atorvastatin Miklich 60 mg filmsko obloţene tablete Atorvastatin Miklich 80 mg filmsko obloţene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Atorvastatin Miklich 30 mg filmsko obloţene tablete Ena filmsko obloţena tableta vsebuje 30 mg atorvastatina v obliki kalcijevega atorvastatinata. Atorvastatin Miklich 60 mg filmsko obloţene tablete Ena filmsko obloţena tableta vsebuje 60 mg atorvastatina v obliki kalcijevega atorvastatinata. Atorvastatin Miklich 80 mg filmsko obloţene tablete Ena filmsko obloţena tableta vsebuje 80 mg atorvastatina v obliki kalcijevega atorvastatinata. Pomoţna snov: 30 mg tablete 60 mg tablete 80 mg tablete laktoza monohidrat (mg/tableto) 175 mg 350 mg 467 mg Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obloţena tableta 30 mg tablete: bele do skoraj bele, okrogle, rahlo izbočene filmsko obloţene tablete s prirezanimi robovi, premer tablet je 9 mm. 60 mg tablete: bele do skoraj bele, ovalne, izbočene filmsko obloţene tablete, velike 16 mm x 8,5 mm. 80 mg tablete: bele do skoraj bele, v obliki kapsule, izbočene filmsko obloţene tablete, velike 18 mm x 9 mm. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Hiperholesterolemija Zdravilo Atorvastatin Miklich je indicirano kot dodatek k dieti za zniţanje zvišanega skupnega holesterola, holesterola LDL, apolipoproteina B in trigliceridov pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starejših od 10 let, s primarno hiperholesterolemijo, vključno z druţinsko hiperholesterolemijo (heterozigotna oblika) ali kombinirano (mešano) hiperlipidemijo (kar ustreza tipoma IIa in IIb po Fredricksonovi klasifikaciji), kadar odziv na dieto in druge nefarmakološke ukrepe ni zadosten. Zdravilo Atorvastatin Miklich je indicirano tudi za zniţanje zvišanega skupnega holesterola in holesterola LDL pri odraslih s homozigotno obliko druţinske hiperholesterolemije kot dodatek k drugim načinom terapevtskega zniţevanja lipidov (npr. aferezi LDL) Preberite celoten dokument