Atoris 80 mg filmsko obložene tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
25-08-2020
Lastnosti izdelka
(SPC)
25-08-2020
Aktivna sestavina:
atorvastatin
Dostopno od:
KRKA, d.d., Novo mesto
Koda artikla:
C10AA05
INN (mednarodno ime):
atorvastatin
Farmacevtska oblika:
filmsko obložena tableta
Sestava:
atorvastatin 80 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
90 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
atorvastatin
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla z 90 tabletami (9 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2017-03-24
Navodilo za uporabo
1.3.1
Atorvastatin calcium
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL153250_1
13.07.2020 – Updated: 13.07.2020
Page 1 of 7
NAVODILO ZA UPORABO
ATORIS 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ATORIS 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ATORIS 30 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ATORIS 40 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ATORIS 60 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ATORIS 80 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
atorvastatin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Atoris in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Atoris
3.
Kako jemati zdravilo Atoris
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Atoris
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ATORIS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Atoris spada v skupino zdravil, imenovano statini, ki so
zdravila za uravnavanje ravni
maščob v krvi.
Zdravilo Atoris se uporablja za znižanje zvišane ravni holesterola
in trigliceridov v krvi pri odraslih,
mladostnikih in otrocih, starejših od 10 let, kadar prehrana z malo
maščob in spremembe življenjskega
stila niso dovolj učinkovite. Če imate povečano tveganje za srčne
bolezni, se lahko zdravilo Atoris
uporablja tudi za zmanjševanje tveganja, čeprav je raven holesterola
v vaši krvi normalna. Med
zdravljenjem je treba nadaljevati s standardno prehrano za zniževanje
ravni holesterola.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ATORIS
NE JEMLJITE ZDRAVILA ATORIS
-
če ste alergični na atorvastatin ali katero
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
1.3.1
Atorvastatin calcium
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL153247_2
13.07.2020 – Updated: 19.08.2020
Page 1 of 24
1.
IME ZDRAVILA
Atoris 10 mg filmsko obložene tablete
Atoris 20 mg filmsko obložene tablete
Atoris 30 mg filmsko obložene tablete
Atoris 40 mg filmsko obložene tablete
Atoris 60 mg filmsko obložene tablete
Atoris 80 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Atoris 10 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg atorvastatina v obliki
10,36 mg kalcijevega
atorvastatinata.
Atoris 20 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg atorvastatina v obliki
20,72 mg kalcijevega
atorvastatinata.
Atoris 30 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 30 mg atorvastatina v obliki
31,08 mg kalcijevega
atorvastatinata.
Atoris 40 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 40 mg atorvastatina v obliki
41,44 mg kalcijevega
atorvastatinata.
Atoris 60 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 60 mg atorvastatina v obliki
62,16 mg kalcijevega
atorvastatinata.
Atoris 80 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 80 mg atorvastatina v obliki
82,88 mg kalcijevega
atorvastatinata.
Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza monohidrat
10 mg
tablete
20 mg
tablete
30 mg
tablete
40 mg
tablete
60 mg
tablete
80 mg
tablete
laktoza
54,05 mg
108,10 mg
167,35 mg
216,20 mg
334,72 mg
446,29 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
10 mg, 20 mg, 40 mg tablete: bele, okrogle, rahlo izbočene.
30 mg tablete: bele do skoraj bele, okrogle, rahlo izbočene filmsko
obložene tablete s prirezanimi
robovi, premer tablet je 9 mm.
60 mg tablete: bele do skoraj bele, ovalne, izbočene filmsko
obložene tablete, velike 16 mm x 8,5 mm.
1.3.1
Atorvastatin calcium
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL153247_2
13.07.2020 – Updated: 19.08.2020
Page 2 of 24
80 mg tablete: bele do skoraj bele, v
Preberite celoten dokument
