Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
atorvastatin
KRKA, d.d., Novo mesto
C10AA05
atorvastatin
filmsko obložena tableta
atorvastatin 30 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
20 tableta
Rp
atorvastatin
Pakiranje :škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-03-17
1.3.1 Atorvastatin SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text047673_2 - Updated: Page 1 of 7 NAVODILO ZA UPORABO ASTATOR 30 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ASTATOR 60 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ASTATOR 80 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE atorvastatin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Astator in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Astator 3. Kako jemati zdravilo Astator 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Astator 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ASTATOR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Astator spada v skupino zdravil, imenovano statini. To so zdravila za uravnavanje ravni maščob v krvi. Zdravilo Astator se uporablja za zniževanje zvišane ravni holesterola in trigliceridov v krvi, kadar prehrana z malo maščob in spremembe življenjskega stila niso dovolj učinkovite. Če imate povečano tveganje za srčne bolezni, se lahko zdravilo Astator uporablja tudi za zmanjševanje tveganja, čeprav je raven holesterola v vaši krvi normalna. Med zdravljenjem je treba nadaljevati s standardno prehrano za zniževanje ravni holesterola. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ASTATOR NE JEMLJITE ZDRAVILA ASTATOR - če ste alergični na zdravilo Astator ali podobna zdravila, ki se uporabljajo za zniževanje ravni maščob v krvi, ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - če imate ali ste kdaj imeli kakšno jetrno bol Preberite celoten dokument
1.3.1 Atorvastatin SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text047672_3 - Updated: Page 1 of 23 1. IME ZDRAVILA Astator 30 mg filmsko obložene tablete Astator 60 mg filmsko obložene tablete Astator 80 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Astator 30 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 30 mg atorvastatina v obliki kalcijevega atorvastatinata. Astator 60 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 60 mg atorvastatina v obliki kalcijevega atorvastatinata. Astator 80 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 80 mg atorvastatina v obliki kalcijevega atorvastatinata. Pomožna snov z znanim učinkom: 30 mg tablete 60 mg tablete 80 mg tablete laktoza monohidrat (mg/tableto) 175 mg 350 mg 467 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta 30 mg tablete: bele do skoraj bele, okrogle, rahlo izbočene filmsko obložene tablete s prirezanimi robovi, premera 9 mm. 60 mg tablete: bele do skoraj bele, ovalne, izbočene filmsko obložene tablete, velikosti 16 mm x 8,5 mm. 80 mg tablete: bele do skoraj bele, izbočene filmsko obložene tablete v obliki kapsule, velikosti 18 mm x 9 mm. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Hiperholesterolemija Zdravilo Astator je indicirano kot dodatek k dieti za zniževanje zvišanega skupnega holesterola, holesterola LDL, apolipoproteina B in trigliceridov pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starejših od 10 let, s primarno hiperholesterolemijo, vključno z družinsko hiperholesterolemijo (heterozigotna oblika) ali kombinirano (mešano) hiperlipidemijo (kar ustreza tipoma IIa in IIb po Fredricksonovi klasifikaciji), kadar odziv na dieto in druge nefarmakološke ukrepe ni zadosten. Zdravilo Astator je indicirano tudi za zniževanje zvišanega skupnega holesterola in holesterola LDL pri odraslih s homozigotno obliko družinske hiperholesterolemije kot dodatek k drugim ukrepom za zniževanje ravni lipidov (npr. Preberite celoten dokument