Asentra 50 mg filmsko obložene tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
25-08-2022
Lastnosti izdelka
(SPC)
25-08-2022
Aktivna sestavina:
sertralin
Dostopno od:
KRKA, d.d., Novo mesto
Koda artikla:
N06AB06
INN (mednarodno ime):
sertralin
Farmacevtska oblika:
filmsko obložena tableta
Sestava:
sertralin 50 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
84 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
sertralin
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla z 84 tabletami (12 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2015-12-16
Navodilo za uporabo
1.3.1
Sertraline
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text030140_2
- Updated:
Page 1 of 10
NAVODILO ZA UPORABO
ASENTRA 50 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ASENTRA 100 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
sertralin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Asentra in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Asentra
3.
Kako jemati zdravilo Asentra
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Asentra
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ASENTRA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Asentra vsebuje učinkovino sertralin, ki spada v skupino
zdravil, imenovanih selektivni
zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI). Ta skupina zdravil se
uporablja za zdravljenje
depresije in/ali anksioznosti (tesnobe).
ZDRAVILO ASENTRA SE LAHKO UPORABLJA ZA ZDRAVLJENJE:
-
depresije in preprečevanje ponovnega pojava depresije (pri odraslih),
-
socialne anksiozne motnje (pri odraslih),
-
posttravmatske stresne motnje (PTSM) (pri odraslih),
-
panične motnje (pri odraslih),
-
obsesivno-kompulzivne motnje (OKM) (pri odraslih, otrocih in
mladostnikih, starih od 6 do 17
let).
Depresija je klinična bolezen, ki jo prepoznate po tem, da ste
potrti, da slabo spite ali se ne veselite
življenja tako, kot ste se ga včasih.
Obsesivno-kompulzivna motnja in panične motnje so bolezni, ki so
povezane s tesnobnostjo, s
simptomi, kot so trdovratne misli in prepričanja (obsesije), ki vas
silijo v ponavljajoče se
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
1.3.1
Sertraline
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text030137_2
- Updated:
Page 1 of 22
1.
IME ZDRAVILA
Asentra 50 mg filmsko obložene tablete
Asentra 100 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 50 mg sertralina v obliki 55,95
mg sertralinijevega klorida ali
100 mg sertralina v obliki 111,90 mg sertralinijevega klorida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
50 mg: Tablete so bele barve, okrogle (premer je 8 mm), z razdelilno
zarezo na eni strani.
Tableta se lahko deli na enake odmerke.
100 mg: Tablete so bele barve, okrogle (premer je 11 mm), z razdelilno
zarezo na eni strani.
Tableta se lahko deli na enake odmerke.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Asentra je indicirano pri odraslih za:
-
zdravljenje hudih depresivnih epizod,
-
preprečevanje relapsov ali recidivov hudih depresivnih epizod,
-
zdravljenje paničnih motenj z agorafobijo ali brez nje,
-
zdravljenje obsesivno-kompulzivnih motenj (OKM),
-
zdravljenje socialne anksiozne motnje,
-
zdravljenje posttravmatske stresne motnje (PTSM).
Zdravilo Asentra je indicirano pri otrocih in mladostnikih starih od 6
do 17 let za:
-
zdravljenje obsesivno-kompulzivnih motenj.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_ _
_Začetno zdravljenje _
_ _
_Depresija in OKM _
Sertralin je treba jemati v odmerku po 50 mg na dan.
_ _
_Panična motnja, PTSM in socialna anksiozna motnja _
Zdravljenje je treba začeti s 25 mg na dan. Po enem tednu je treba
odmerek povečati na 50 mg enkrat
na dan. Ta shema dokazano zmanjša pogostost neželenih učinkov, ki
so značilni za panično motnjo in
se pojavijo na začetku zdravljenja.
_ _
_Titriranje _
1.3.1
Sertraline
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text030137_2
- Updated:
Page 2 of 22
_ _
_Depresija, OKM in panična motnja ter PTSM in socialna anksiozna
motnja _
Bolnikom, ki se ne odzovejo na zdravljenje s 50 mg, lahko koristi
povečanje odmerka. Med
pos
Preberite celoten dokument
