Arkolamyl 15 mg orodisperzibilne tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
09-01-2021
Lastnosti izdelka
(SPC)
09-07-2023
Aktivna sestavina:
Olanzapin
Dostopno od:
Generics (UK) Ltd.
Koda artikla:
N05AH03
INN (mednarodno ime):
Olanzapine
Farmacevtska oblika:
orodisperzibilna tableta
Sestava:
Olanzapin 15 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
28 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
olanzapin
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2019-01-25
Navodilo za uporabo
_PIL Arkolamyl 5 mg orodisperzibilne tablete _
_ Arkolamyl 10 mg orodisperzibilne tablete _
_ Arkolamyl 15 mg orodisperzibilne tablete _
_ Arkolamyl 20 mg orodisperzibilne tablete _
_Datum zadnje revizije:09.02.2012 _
_ _
_ stran 1 od 6 _
_ _
NAVODILO ZA UPORABO
ARKOLAMYL 5 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE
ARKOLAMYL 10 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE
ARKOLAMYL 15 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE
ARKOLAMYL 20 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE
olanzapin
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v
tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Arkolamyl in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Arkolamyl
3.
Kako jemati zdravilo Arkolamyl
4.
Možni neželeni učinki
5
Shranjevanje zdravila Arkolamyl
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ARKOLAMYL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Arkolamyl spada v skupino zdravil, imenovanih antipsihotiki.
Zdravilo Arkolamyl se uporablja za zdravljenje bolezni s simptomi, kot
so prisluhi, prividi ali občutki, ki
niso povezani z realnostjo, zmotna prepričanja, nenavadna
sumničavost in postopno izogibanje socialnim
stikom. Ljudje s to boleznijo se lahko počutijo tudi depresivno,
občutijo tesnobo ali napetost.
Zdravilo Arkolamyl se uporablja za zdravljenje stanja s simptomi, kot
so »privzdignjeno« počutje,
nenormalno veliko energije, manjša potreba po spanju kot sicer, zelo
hitro govorjenje z bežečimi idejami in
včasih huda razdražljivost. Je tudi stabilizator razpoloženja, ki
preprečuje nadaljnje pojave
onesposabljajočih visokih in nizkih (depresivnih) skrajnosti
razpoloženja, povezanih s tem stanjem.
2.
KAJ MORATE
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
_SPC Arkolamyl 5 mg orodisperzibilne tablete _
_ Arkolamyl 10 mg orodisperzibilne tablete _
_ Arkolamyl 15 mg orodisperzibilne tablete _
_ Arkolamyl 20 mg orodisperzibilne tablete _
_ _
_Datum zadnje revizije 09.02.2012 _
_ _
_ stran 1 od 16 _
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Arkolamyl 5 mg orodisperzibilne tablete
Arkolamyl 10 mg orodisperzibilne tablete
Arkolamyl 15 mg orodisperzibilne tablete
Arkolamyl 20 mg orodisperzibilne tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
5 MG:
Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 5 mg olanzapina.
Pomožna snov:
ena orodisperzibilna tableta vsebuje 57,60 mg laktoze.
10 MG:
Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 10 mg olanzapina.
Pomožna snov:
ena orodisperzibilna tableta vsebuje 115,10 mg laktoze.
15 MG:
Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 15 mg olanzapina.
Pomožna snov:
ena orodisperzibilna tableta vsebuje 172,70 mg laktoze.
20 MG:
Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 20 mg olanzapina.
Pomožna snov:
ena orodisperzibilna tableta vsebuje 230,30 mg laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
5 MG ORODISPERZIBILNA TABLETA:
Okrogla, bikonveksna rumena tableta s premerom 6 mm ± 0,1 mm in
debeline 2,6 mm ± 0,2 mm.
10 MG ORODISPERZIBILNA TABLETA:
Okrogla, ploščata, rumena tableta s premerom 8,2 mm ± 0,1 mm in
debeline 2,4 mm ± 0,2 mm.
15 MG ORODISPERZIBILNA TABLETA:
Okrogla, bikonveksna rumena tableta s premerom 10,0 mm ± 0,1 mm in
debeline 3,1 mm ± 0,2 mm.
20 MG ORODISPERZIBILNA TABLETA:
Okrogla, ploščata, rumena tableta s premerom 11,2 mm ± 0,1 mm in
debeline 2,7 mm ± 0,2 mm.
_SPC Arkolamyl 5 mg orodisperzibilne tablete _
_ Arkolamyl 10 mg orodisperzibilne tablete _
_ Arkolamyl 15 mg orodisperzibilne tablete _
_ Arkolamyl 20 mg orodisperzibilne tablete _
_ _
_Datum zadnje revizije 09.02.2012 _
_ _
_ stran 2 od 16 _
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
_Odrasli_
Olanzapin je indiciran za zdravljenje shizofrenije.
Olanzapin je učinkovit za vzdrževanje kliničnega izboljšanja pri
nadaljevanju zdr
Preberite celoten dokument
