Aprokam 50 mg prašek za raztopino za injiciranje
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
26-05-2018
Lastnosti izdelka
(SPC)
26-05-2018
Aktivna sestavina:
cefuroksim
Dostopno od:
Laboratoires Thea
Koda artikla:
S01AA27
INN (mednarodno ime):
cefuroksim
Farmacevtska oblika:
prašek za raztopino za injiciranje
Sestava:
cefuroksim 50 mg / 1 viala
Pot uporabe:
Intraokularna uporaba
Enote v paketu:
škatla z 1 vialo s praškom
Tip zastaranja:
ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravn
Terapevtska skupina:
cefuroksim
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2017-10-16
Navodilo za uporabo
1
NAVODILO ZA UPORABO
2
NAVODILO ZA UPORABO
APROKAM 50 MG PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE
cefuroksim
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Aprokam in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Aprokam
3.
Kako uporabljati zdravilo Aprokam
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Aprokam
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO APROKAM IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Aprokam vsebuje zdravilno učinkovino cefuroksim (v obliki
natrijevega cefuroksimata),
ki spada v skupino antibiotikov imenovanih cefalosporini. Antibiotike
uporabljamo za uničenje
bakterij ali »klic«, ki povzročajo okužbe.
To zdravilo boste prejeli, če vam bodo opravili operacijo sive mrene.
Da bi preprečili okužbo očesa, vam bo vaš očesni kirurg zdravilo
injiciral v oko ob koncu operacije
sive mrene.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO APROKAM
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA APROKAM:
če ste alergični na cefuroksim ali katerega od drugih
cefalosporinskih antibiotikov.
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom uporabe zdravila Aprokam se posvetujte zzdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro, če:
ste alergični na druge antibiotike, kot je penicilin,
imate povečano tveganje za okužbo zaradi bakterije _Staphylococcus
aureus_, odporne na meticilin,
imate visoko tveganje za okužbo,
so vam di
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA
Aprokam 50 mg prašek za raztopino za injiciranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena viala vsebuje 50 mg cefuroksima (kar ustreza 52,6 mg natrijevega
cefuroksimata).
Po pripravi s 5 ml topila (glejte poglavje 6.6) 0,1 ml raztopine
vsebuje 1 mg cefuroksima.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek za raztopino za injiciranje [prašek za injiciranje]
bel do skoraj bel prašek
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Antibiotično profilaktično zdravljenje pooperativnega vnetja
notranjosti zrkla (endoftalmitis) po
operaciji sive mrene (glejte poglavje 5.1).
Upoštevajte uradne smernice o ustrezni rabi protibakterijskih zdravil
vključno s smernicami za
profilaktično antibiotično zdravljenje po operaciji očesa.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
uporaba v sprednjem očesnem prekatu
Ena viala je samo za enkratno uporabo.
_ODMERJANJE _
_ _
_Odrasli _
Priporočen
odmerek
je
0,1 ml
pripravljene
raztopine
(glejte
poglavje
6.6),
kar
ustreza
1 mg
cefuroksima.
NE INJICIRAJTE VEČJEGA ODMERKA OD PRIPOROČENEGA (glejte poglavje
4.9).
_Pediatrična populacija _
Optimalni odmerek in varnost zdravila Aprokam pri pediatrični
populaciji nista bila dokazana.
_ _
_Starejši _
Prilagoditev odmerka ni potrebna.
_Bolniki z okvaro jeter ali ledvic _
Upoštevaje majhnost odmerka in pričakovano zanemarljivo majhno
sistemsko biološko uporabnost
cefuroksima po uporabi zdravila Aprokam, prilagoditev odmerka ni
potrebna.
Način uporabe
3
Po pripravi zdravila mora očesni kirurg zdravilo Aprokam injicirati z
intraokularno injekcijo v
sprednji očesni prekat (uporaba v sprednjem očesnem prekatu), v
priporočenih aseptičnih pogojih, ki
so potrebni med operacijo sive mrene._ _
Po pripravi in pred uporabo zdravila je treba zdravilo Aprokam
vizualno pregledati na prisotnost
delcev in spremembe barve.
Ob koncu operacije sive mrene počasi injicirajte 0,1 ml pripravljene
raztopine v sprednji očesni
prekat.
Za navodila glede prip
Preberite celoten dokument
