Ansilan 5 mg trde kapsule
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
25-05-2018
Lastnosti izdelka
(SPC)
25-05-2018
Aktivna sestavina:
medazepam
Dostopno od:
Lek d.d.
Koda artikla:
N05BA03
INN (mednarodno ime):
medazepam
Farmacevtska oblika:
kapsula, trda
Sestava:
medazepam 5 mg / 1 kapsula
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
30 kapsula
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
medazepam
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s 30 kapsulami (3 x 10 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2014-08-21
Navodilo za uporabo
6
JAZMP-P/011-08.08.2017
1
Navodilo za uporabo
ANSILAN
® 5 MG TRDE KAPSULE
ANSILAN
® 10 MG TRDE KAPSULE
medazepam
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo Ansilan in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ansilan
3. Kako jemati zdravilo Ansilan
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Ansilan
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO ANSILAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Ansilan vsebuje zdravilno učinkovino MEDAZEPAM. To je
psihoaktivno
zdravilo iz skupine benzodiazepinov.
Zdravilo Ansilan je namenjeno:
–
za simptomatsko zdravljenje akutnih in kroničnih stanj tesnobe
(anksioznosti),
duševne napetosti in nemira, ki se pojavijo kot samostojne motnje ali
spremljajo
druge bolezni;
–
za kratkotrajno zdravljenje nespečnosti, ko je zaželena tudi dnevna
pomiritev
(sedacija) ali, ko je nespečnost povezana s tesnobo (anksioznostjo).
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ANSILAN
Opozorite zdravnika, če imate katero kronično bolezen, presnovno
motnjo, če ste
preobčutljivi ali če jemljete druga zdravila.
NE JEMLJITE ZDRAVILA ANSILAN:
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE
ZA VAS POMEMBNE PODATKE
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi
lahko škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali
farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene
učinke, ki
niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
6
JAZMP-P/011-08.08.2017
2
–
če ste alergični na medazepam, druge benzodiazepine ali katero koli
sestavino
tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
–
če imate očesno bolezen, imenovano akutni glavkom ozkega zakotja
(zvišanje
tlaka v očesnem zrklu),
–
če imate avtoimuno bolezen, ki prizadane živčno-mišične s
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
ANSILAN
®
5 MG TRDE KAPSULE
ANSILAN
®
10 MG TRDE KAPSULE
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena trda kapsula vsebuje 5 mg medazepama.
Ena trda kapsula vsebuje 10 mg medazepama.
5 mg trda kapsula vsebuje 231,5 mg laktoze monohidrat, 0,09 mg
amaranta (E123)
in 0,298 mg tartrazina (E102).
10 mg trda kapsula vsebuje 226,5 mg laktoze monohidrat in 0,13 mg
tartrazina
(E102).
Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
Trda kapsula.
5 mg trde kapsule so rdeče-rumene, napolnjene s svetlo rumenim
praškom.
10 mg trde kapsule so modro-rumene, napolnjene s svetlo rumenim
praškom.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Ansilan je namenjeno za:
simptomatsko
zdravljenje
akutnih
in
kroničnih
stanj
anksioznosti,
duševne
napetosti, nemira in tesnobe, ki se pojavijo kot samostojne motnje ali
spremljajo
nekatere druge bolezni
kratkotrajno zdravljenje nespečnosti, ko je zaţelena tudi dnevna
sedacija ali, ko je
nespečnost povezana z anksioznostjo.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Ansilan se jemlje peroralno. Odmerjanje, pogostnost jemanja in
trajanje zdravljenja je
potrebno individualno prilagoditi bolniku.
ANKSIOZNOST
Zdravljenje naj bo čim krajše in odmerki čim manjši, vendar še
učinkoviti.
Povprečen odmerek zdravila Ansilan za odrasle je dve kapsuli po 5 mg
ali ena
kapsula po 10 mg dvakrat do trikrat na dan.
V hujših primerih lahko damo bolniku na začetku do 6 kapsul po 10 mg
na dan,
vendar je treba bolnikovo stanje natančno spremljati.
Zdravljenje z zdravilom Ansilan naj bo omejeno na posamezne odmerke
ali kratek
čas
nekaj dni pri akutnih stanjih.
Pri kroničnih boleznih se zdravljenje prilagaja poteku bolezni,
vendar običajno ne
traja
dlje
kot
8
do 12
tednov.
Vključen je
tudi
čas
postopnega
zmanjševanja
odmerkov.
Kadar bolnik jemlje zdravilo Ansilan vsak dan dva tedna, mora zdravnik
presoditi, ali
je nadaljevanje zdravljenja še potrebno.
NESPEČNOST
Zdravljenje
z
zdravilom
Ansilan
naj
bo
kratkotra
Preberite celoten dokument
