ANGAL 5 mg/1 mg pastile
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
26-01-2022
Lastnosti izdelka
(SPC)
26-01-2022
Aktivna sestavina:
klorheksidin; lidokainijev klorid
Dostopno od:
Lek d.d.
Koda artikla:
R02AA05
INN (mednarodno ime):
klorheksidin; lidokainijev chloride
Farmacevtska oblika:
pastila
Sestava:
klorheksidin 4,37 mg / 1 pastila lidokainijev klorid1 mg / 1 pastila; lidokainijev klorid 1 mg / 1 pastila
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
24 pastila
Tip zastaranja:
BRp l+p
Terapevtska skupina:
klorheksidin
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s 24 pastilami (2 x 12 pastil v pretisnem omotu iz Al/PVC/PCTFE); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.; Pakiranje :škatla s 24 pastilami (2 x 12 pastil v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2015-09-12
Navodilo za uporabo
8
175212
1/5
JAZMP-IA/054-26.1.2022
NAVODILO ZA UPORABO
ANGAL 5 MG/1 MG PASTILE
_ _
_Chlorhexidini dihydrochloridum/Lidocaini hydrochloridum _
_ _
PRI BOLEČINAH IN VNETJU V ŽRELU IN USTIH
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila
zdravnika ali farmacevta.
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 do 4
dneh, se posvetujte z
zdravnikom.
_ _
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo Angal in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Angal
3. Kako uporabljati zdravilo Angal
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Angal
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ANGAL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Pastile Angal imajo dvojni učinek, saj vsebujejo dve zdravilni
učinkovini: LIDOKAIN in
KLORHEKSIDIN. Pastile delujejo protimikrobno (uničujejo
mikroorganizme v žrelu) in lokalno
protibolečinsko. Na ta način lajšajo vnetje v žrelu in zmanjšajo
možnost razvoja hujših
bakterijskih okužb ter lajšajo bolečine, boleče požiranje in
draženje v predelu žrela.
Pastile Angal ne vsebujejo sladkorja (saharoze), zato jih lahko
uporabljate tudi, če imate
sladkorno bolezen.
Pastile Angal UPORABLJAMO LOKALNO ZA:
zdravljenje okužb ustne sluznice in žrela,
lajšanje bolečin pri vnetju ustne sluznice,
lajšanje težav pri vnetem žrelu (boleče požiranje, draženje).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO ANGAL
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA ANGAL:
če ste alergični na zdravilni učinkovini (klorheksidin, lidokain),
druge lokalne anestetike,
podobn
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
7
175212
1/8
JAZMP-IA/054-26.1.2022
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Angal 5 mg/1 mg pastile
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena pastila vsebuje 5 mg klorheksidinijevega diklorida (_chlorhexidini
dihydrochloridum_) in 1
mg lidokainijevega klorida (_lidocaini hydrochloridum_).
Pomožne snovi z znanim učinkom: sorbitol (E420). Ena pastila vsebuje
1,2 g sorbitola.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
pastila
Bela do skoraj bela,
rahlo pikasta okrogla pastila.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Pastile Angal vsebujejo dve učinkovini.
Prva je klorheksidin, bisbigvanidinski antiseptik, ki deluje
protimikrobno na po Gramu
pozitivne in negativne bakterije, predvsem na vegetativno obliko (na
spore pri običajni
temperaturi ne deluje), in antimikotično na dermatofite in glivice.
Hitro inaktivira kužnost
nekaterih lipofilnih virusov (virus gripe, virus herpes, HIV).
Občutljivost posameznih
bakterijskih sevov je zelo različna. V manjših koncentracijah deluje
bakteriostatično, v večjih
pa baktericidno.
Druga učinkovina v pastilah Angal je lidokain, lokalni anestetik iz
amidne skupine. Deluje
lokalno protibolečinsko.
Pastile Angal imajo dvojno delovanje (protimikrobno in
protibolečinsko), zato se uporabljajo
LOKALNO za:
-
zdravljenje okužb ustne sluznice (stomatitis, gingivitis) in žrela,
-
lajšanje bolečin pri vnetju ustne sluznice,
-
lajšanje težav pri vnetem žrelu (boleče požiranje, draženje).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
ODMERJANJE
ODRASLI: 6 do 10 pastil na dan.
Največji enkratni odmerek za odrasle je 5 mg klorheksidina in 1 mg
lidokaina.
Največji dnevni odmerek je 50 mg klorheksidina in 10 mg lidokaina.
_Pediatrična populacija _
MLADOSTNIKI, STARI OD 12 DO 18 LET: 6 do 10 pastil na dan.
OTROCI, STARI OD 5 DO 12 LET: 3 do 5 pastil na dan.
Pri otrocih, mlajših od 5 let, je uporaba zdravila Angal
kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
7
175212
2/8
JAZMP-IA/054-26.1.2022
NAČIN UPORABE
Pastile so namenjene za lokal
Preberite celoten dokument
