Anaton 20 mg/12,5 mg tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
18-01-2018
Lastnosti izdelka
(SPC)
18-01-2018
Aktivna sestavina:
enalapril, hidroklorotiazid
Dostopno od:
Lek d.d.
Koda artikla:
C09BA02
INN (mednarodno ime):
enalapril, hidroklorotiazid
Farmacevtska oblika:
tableta
Sestava:
enalapril 15,29 mg / 1 tableta; hidroklorotiazid 12,5 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu)
Tip zastaranja:
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Terapevtska skupina:
enalapril in diuretiki
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2017-03-07
Navodilo za uporabo
12a-153911
JAZMP-IB/019-01.10.2016
NAVODILO ZA UPORABO
ANATON 20 MG/12,5 MG TABLETE
enalaprilijev maleat/hidroklorotiazid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE TO NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1. Kaj je zdravilo Anaton in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti preden boste vzeli zdravilo Anaton
3. Kako jemati zdravilo Anaton
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Anaton
6. Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO ANATON IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
–
Enalapril spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci encima
angiotenzinske konvertaze
(zaviralci ACE), krvni tlak pa znižuje zaradi širjenja krvnih žil.
–
Hidroklorotiazid spada v skupino zdravil, imenovanih diuretiki
("tablete za odvajanje vode"),
krvni tlak pa znižuje zaradi povečanega izločanja seča.
–
Zdravilo Anaton vsebuje kombinacijo enalaprila in hidroklorotiazida,
uporabljajo pa se za
zdravljenje zvišanega krvnega tlaka, kadar se izkaže, da zdravljenje
samo z enalaprilom kot
samostojnim zdravilom ni zadostno.
Vaš zdravnik vam lahko zdravilo Anaton predpiše tudi namesto
ločenih tablet enakih odmerkov
enalaprila in hidroklorotiazida.
Uporaba te kombinacije zdravil v vnaprej določenem razmerju (fiksne
kombinacije) ni primerna za
začetek zdravljenja.
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo, se
posvetujte z zdravnikom.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ANATON
NE JEMLJITE ZDRAVILA ANATON:
–
če ste alergični na enalaprilijev maleat, hidroklorotiazid, ali
katero koli sestavino tega zdravila
(navedeno v poglavju 6)
–
če ste alergičn
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
12-153911
JAZMP-IB/019-01.10.2016
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Anaton 20 mg/12,5 mg tablete
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 20 mg enalaprilijevega maleata in 12,5 mg
hidroklorotiazida.
Pomožna snov: ena tableta vsebuje 89,6 mg laktoze monohidrata
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Bele, ovalne, bikonveksne tablete, ki jih je mogoče prelomiti, z
razdelilno zarezo na eni strani in
oznako "E H" na drugi strani.
Razdelilna zareza je namenjena delitvi tablete za lažje požiranje in
ne delitvi na enaka odmerka.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje esencialne hipertenzije.
Uporaba kombinacije zdravil v vnaprej določenem razmerju (fiksna
kombinacija) je indicirana pri
bolnikih, pri katerih krvnega tlaka ni mogoče zadovoljivo nadzorovati
s samim enalaprilom.
Ta fiksna kombinacija lahko tudi zamenja dajanje 20 mg
enalaprilijevega maleata skupaj z 12,5 mg
hidroklorotiazida pri bolnikih, pri katerih se je zdravljenje ustalilo
pri količinah posameznih
zdravilnih učinkovin, ki se jih v enakih razmerjih daje vsako
posebej.
Uporaba te fiksne kombinacije ni primerna za začetek zdravljenja.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Zdravilo Anaton je mogoče jemati v enkratnem dnevnem odmerku, skupaj
s hrano ali samostojno.
Priporočljivo je titriranje individualnih odmerkov obeh zdravilnih
učinkovin.
Kadar je to klinično primerno, lahko pride v poštev neposreden
prehod z zdravljenja z zaviralcem
angiotenzinske konvertaze (zaviralcem ACE), ki se daje kot samostojno
zdravilo, na fiksno
kombinacijo.
_Odmerjanje pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic_
Običajen odmerek je ena tableta enkrat dnevno.
_Odmerjanje pri ledvični insuficienci _
12-153911
JAZMP-IB/019-01.10.2016
2
očistek kreatinina
30 ml/min (0,5 ml/s): Pred prehodom na zdravljenje s fiksno
kombinacijo je
pri bolnikih, pri katerih očistek kreatinina znaša
30 ml/min, treba odmerek enalaprila
predhodno določiti oziroma titrirati.
Preberite celoten dokument
