Anastrozol Teva 1 mg filmsko obložene tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
25-05-2018
Lastnosti izdelka
(SPC)
25-05-2018
Aktivna sestavina:
anastrozol
Dostopno od:
Teva Pharma B.V.
Koda artikla:
L02BG03
INN (mednarodno ime):
anastrozol
Farmacevtska oblika:
filmsko obložena tableta
Sestava:
anastrozol 1 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu)
Tip zastaranja:
Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega poobl
Terapevtska skupina:
anastrozol
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2010-11-05
Navodilo za uporabo
JAZMP-IA/034-26.06.2015
NAVODILO ZA UPORABO
ANASTROZOL TEVA 1 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
anastrozol
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinke, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
KAJ JE ZDRAVILO ANASTROZOL TEVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ANASTROZOL TEVA
3.
KAKO JEMATI ZDRAVILO ANASTROZOL TEVA
4.
MOŽNI NEŽELENI UČINKI
5.
SHRANJEVANJE ZDRAVILA ANASTROZOL TEVA
6.
VSEBINA PAKIRANJA IN DODATNE INFORMACIJE
1. KAJ JE ZDRAVILO ANASTROZOL TEVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Anastrozol Teva vsebuje zdravilno učinkovino, imenovano
anastrozol. Anastrozol sodi
med zdravila, ki jih imenujemo zaviralci aromataze. Anastrozol Teva se
uporablja za zdravljenje
raka dojk pri ženskah, po menopavzi.
Zdravilo Anastrozol Teva deluje tako, da zniža nivo hormona
estrogena, ki ga vaše telo proizvaja.
Učinkuje tako, da blokira naravno snov (encim) v vašem telesu, ki se
imenuje aromataza.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ANASTROZOL TEVA
NE JEMLJITE ZDRAVILA ANASTROZOL TEVA:
•
če ste alergični na anastrozol ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6),
•
če ste noseči ali dojite (glejte poglavje: Nosečnost in dojenje).
Ne jemljite zdravila Anastrozol Teva, če se kar koli od zgornjega
nanaša na vas. Če niste prepričani, se
pred uporabo posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom jemanja zdravila Anastrazol Teva se posvetujte z
zdravnikom ali fa
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
JAZMP-IA/034-26.06.2015
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1
IME ZDRAVILA
Anastrozol Teva 1 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 1 mg anastrozola.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena tableta vsebuje 87 mg laktoze monohidrata (glejte poglavje 4.4).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta.
_ _
Bele do belkaste filmsko obložene okrogle tablete. Na eni strani
tablete je vtisnjena številska oznaka
“93”, na drugi pa “A10”.
4
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Anastrozol je indiciran za zdravljenje:
-
Zdravljenje s pozitivnimi hormonskimi receptorji napredovalega raka
dojk pri ženskah v
pomenopavzi
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Priporočeni odmerek anastrozola za odrasle, vključno s starejšimi,
je ena 1 mg tableta enkrat na dan.
Posebne populacije
_Pediatrična populacija _
Anastrozola ni priporočeno uporabljati pri otrocih in mladostnikih
zaradi pomanjkanja informacij o
varnosti in učinkovitosti (glejte poglavje 4.4 in 5.1).
_Ledvična okvara _
Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro ledvic ni treba prilagajati
odmerkov. Pri bolnikih z resno
okvaro ledvic je potrebna pozornost pri odmerjanju anastrozola (glejte
poglavje 4.4 in 5.2).
_Jetrna okvara _
Pri bolnikih z blago boleznijo jeter ni treba prilagajati odmerkov.
Pri bolnikih z zmernimi do resnimi
okvarami jeter je potrebna previdnost (glejte poglavje 4.4).
Način uporabe
Anastrozol Teva filmsko obložene tablete je treba vzeti peroralno.
JAZMP-IA/034-26.06.2015
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Zdravilo Anastrozol Teva je kontraindicirano pri:
_ _
-
nosečih ženskah ali doječih materah,
-
bolnicah z znano preobčutljivostjo za anastrozol ali katerokoli
pomožno snovi, ki je navedena
v točki 6.1.
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Splošno
Anastrozola se ne sme uporabljati pri premenopavznih ženskah.
Menopavzo je treba določiti
biokemično (luteinizirajoči hormon [LH],folikle stimulirajoči
h
Preberite celoten dokument
