Anastrozol Kabi 1 mg filmsko obložene tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
25-05-2018
Lastnosti izdelka
(SPC)
25-05-2018
Aktivna sestavina:
anastrozol
Dostopno od:
Fresenius Kabi Oncology Plc
Koda artikla:
L02BG03
INN (mednarodno ime):
anastrozol
Farmacevtska oblika:
filmsko obložena tableta
Sestava:
anastrozol 1 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu)
Tip zastaranja:
Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega poobl
Terapevtska skupina:
anastrozol
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2013-03-13
Navodilo za uporabo
JAZMP-R/001-7. 12. 2017
1
NAVODILO ZA UPORABO
ANASTROZOL KABI 1 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
anastrozol
TO ZDRAVILO SE IMENUJE ANASTROZOL KABI 1 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE,
V NADALJEVANJU TEGA
NAVODILA ZA UPORABO GA BOMO IMENOVALI ANASTROZOL.
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo anastrozol in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo anastrozol
3.
Kako jemati zdravilo anastrozol
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila anastrozola
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ANASTROZOL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Anastrozol tablete vsebujejo učinkovino, imenovano anastrozol. Ta
spada v skupino zdravil,
imenovanih "zaviralci aromataze". Zdravilo Anastrozol Kabi se
uporablja za zdravljenje raka dojke pri
ženskah, ki so že imele menopavzo.
Zdravilo anastrozol deluje tako, da zmanjša nastajanje hormona
estrogena v telesu. To doseže z
zaviranjem snovi (encima), ki je naravno prisotna v telesu, imenovane
"aromataza".
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ANASTROZOL
NE JEMLJITE ZDRAVILA ANASTROZOL:
če ste alergični na anastrozol ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6),
če ste noseči ali dojite (glejte poglavje "Nosečnost in dojenje").
Ne vzemite zdravila anastrozol, če kaj od naštetega velja za vas.
Če ste negotovi, se posvetujte z
zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete zdravilo anastr
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
JAZMP-R/001-7. 12. 2017
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Anastrozol Kabi 1 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 1 mg anastrozola.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 91,25 mg laktoze monohidrata
(glejte poglavje 4.4).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Bele do belkaste, okrogle, bikonveksne filmsko obložene tablete
premera okoli 6,1 mm z vtisnjenim
napisom »DB02« na eni strani in brez napisa na drugi strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Anastrozol je indiciran za:
zdravljenje napredovalega raka dojke s pozitivnimi hormonskimi
receptorji pri ženskah v
pomenopavzi,
adjuvantno zdravljenje zgodnjega invazivnega raka dojke s pozitivnimi
hormonskimi receptorji pri
ženskah v pomenopavzi,
adjuvantno zdravljenje zgodnjega invazivnega raka dojke s pozitivnimi
hormonskimi receptorji pri
ženskah v pomenopavzi, ki so se 2 do 3 leta adjuvantno zdravile s
tamoksifenom.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Priporočeni odmerek anastrozola za odrasle, vključno s starejšimi,
je ena 1 mg tableta enkrat na dan.
Priporočeno trajanje adjuvantnega endokrinega zdravljenja zgodnjega
invazivnega raka dojke s
pozitivnimi hormonskimi receptorji pri ženskah v pomenopavzi je 5
let.
_Posebne skupine bolnikov_
_Pediatrična populacija_
Anastrozola zaradi nezadostnih podatkov o varnosti in učinkovitosti
ni priporočljivo uporabljati pri
otrocih in mladostnikih (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
_Okvara ledvic_
Bolnicam z blago ali zmerno okvaro ledvic odmerka ni treba spremeniti.
Pri bolnicah s hudo okvaro
ledvic je treba anastrozol uporabljati previdno (glejte poglavji 4.4
in 5.2).
JAZMP-R/001-7. 12. 2017
2
_Okvara jeter_
Bolnicam z blago boleznijo jeter odmerka ni treba spremeniti. Pri
bolnicah z zmerno do hudo okvaro
jeter je priporočljiva previdnost (glejte poglavje 4.4).
Način uporabe
Anastrozol je treba
Preberite celoten dokument
