ANALGIN 500 mg tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
23-08-2022
Lastnosti izdelka
(SPC)
23-08-2022
Aktivna sestavina:
metamizol
Dostopno od:
ALKALOID - INT d.o.o.
Koda artikla:
N02BB02
INN (mednarodno ime):
metamizol
Farmacevtska oblika:
tableta
Sestava:
metamizol 442,9 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
30 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
natrijev metamizolat
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2017-08-19
Navodilo za uporabo
JAZMP-IB/031-23.8.2022
1
NAVODILO ZA UPORABO
ANALGIN 500 MG TABLETE
natrijev metamizolat
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če
opazite
kateri
koli
neželeni
učinek,
se
posvetujte
z
zdravnikom
ali
farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo ANALGIN in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo ANALGIN
3.
Kako jemati zdravilo ANALGIN
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila ANALGIN
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ANALGIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo
ANALGIN
vsebuje
učinkovino
NATRIJEV
METAMIZOLAT,
ki
spada
v
skupino
zdravil,
imenovano pirazoloni. Ta učinkovina deluje protibolečinsko, znižuje
povišano telesno temperaturo in
lajša vnetje. Poleg tega preprečuje tudi krčenje gladkih mišic in
zmanjšuje njihovo napetost.
Zdravilo ANALGIN se uporablja:
•
ZA KRATKOTRAJNO LAJŠANJE ZMERNIH DO HUDIH BOLEČIN RAZLIČNEGA IZVORA
, kot so: glavobol,
zobobol, nenadna in huda bolečina vzdolž trovejnega obraznega živca
(t. i. nevralgija nervusa
trigeminusa),
bolečina,
ki
jo
povzroči
herpes
zoster
(pasovec),
bolečina
v
križu
in
ledjih
(lumbalgija), bolečina v križu, ki se običajno širi v nogo
(išias), revmatične bolečine, bolečine v
mišicah,
bolečine
po
operacijah,
bolečine
pri
težko
ozdravljivih
in
napredujočih
boleznih,
bolečine zaradi ledvičnih kamnov ali žolčnih kamnov;
•
ZA
ZNIŽEVANJE
MOČNO
POVIŠANE
TELESNE
TEMPERATURE,
PRI
KATERI
DRUGI
UKREPI
NISO
BILI
UČINKOVITI.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ANALGIN
NE JEMLJITE ZDRAVILA
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
JAZMP-IB/031-23.8.2022
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
ANALGIN 500 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 500 mg natrijevega metamizolata monohidrata.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena tableta vsebuje 32,81 mg natrija.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Bela do rahlo rumena, okrogla, ploščata tableta z razdelilno zarezo
na eni strani in vtisnjenim znakom
ANALGIN na drugi strani.
Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje
in ne delitvi na dva enaka
odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
-
Zmerna
do
huda
bolečina
različnega
izvora
(glavobol,
zobobol,
nevralgija
nervusa
trigeminusa, herpes zoster, lumbalgija, ishialgija, bolečine,
povezane z akutnim ali kroničnim
revmatizmom,
mišična
bolečina,
pooperativna
bolečina,
bolečine
pri malignih
boleznih,
ledvične in žolčne kolike),
-
močno povišana telesna temperatura, pri kateri drugi ukrepi niso
bili učinkoviti.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odmerek se določi glede na intenzivnost bolečine ali zvišane
telesne temperature in posameznikovo
odzivnost na zdravilo ANALGIN tablete. Treba je izbrati najmanjši
odmerek, s katerim je mogoče
obvladati bolečino in zvišano telesno temperaturo.
_Odrasli in mladostniki, stari 15 let ali več (> 53 kg) _
Odrasli in mladostniki, stari 15 let ali več (> 53 kg), lahko v
enkratnem odmerku vzamejo do 1.000
mg metamizola, in sicer do štirikrat dnevno v presledkih od 6 do 8
ur, kar ustreza največjemu
dnevnemu odmerku 4.000 mg.
Opazen učinek je mogoče pričakovati v 30 do 60 minutah po
peroralnem vnosu.
JAZMP-IB/031-23.8.2022
2
V naslednji preglednici so prikazani priporočeni enkratni odmerki in
največji dnevni odmerki glede na
telesno maso in starost:
TELESNA MASA
ENKRATNI ODMEREK
NAJVEČJI DNEVNI ODMEREK
KG
STAROST
TABLETE
MG
TABLETE
MG
> 53
≥ 15 let
1–2
500–1.000
8
4.000
_Pediatrična populacija _
_ _
Zdravilo ANALGIN tablete se ne priporo
Preberite celoten dokument
