ANALGIN

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • ANALGIN 500 mg tablete
  • Farmacevtska oblika:
  • tableta
  • Sestava:
  • natrijev metamizolat monohidrat 500 mg / 1 tableta
  • Pot uporabe:
  • Peroralna uporaba
  • Enote v paketu:
  • škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu)
  • Tip zastaranja:
  • Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Alopatska drog

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • ANALGIN 500 mg tablete
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Terapevtski podatki

  • Terapevtska skupina:
  • natrijev metamizolat

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • JAZMP - Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke - Slovenia Medicines Agency
  • Status dovoljenje:
  • Zdravilo z dovoljenjem za promet
  • Številka dovoljenja:
  • 10021-216/2016-5
  • Datum dovoljenje:
  • 21-12-2016
  • EAN koda:
  • 3837000168310
  • Zadnja posodobitev:
  • 25-05-2018

Podatki za bolnike

JAZMP-IB/021-21.12.2016

NAVODILO ZA UPORABO

ANALGIN 500 mg tablete

natrijev metamizolat

Pred začetkom jemanja natančno preberite navodilo!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo

škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni

omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

Navodilo vsebuje:

1. Kaj je zdravilo Analgin in za kaj ga uporabljamo

2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Analgin

3. Kako jemati zdravilo Analgin

4. Možni neželeni učinki

5. Shranjevanje zdravila Analgin

6. Dodatne informacije

1. KAJ JE ZDRAVILO ANALGIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO

Zdravilo Analgin vsebuje zdravilno učinkovino

natrijev metamizolat,

ki spada v skupino zdravil

imenovano pirazoloni. Ta zdravilna učinkovina deluje protibolečinsko, znižuje povišano telesno

temperaturo in lajša vnetje. Poleg tega pa preprečuje tudi krčenje gladkih mišic in zmanjšuje

njihovo napetost.

Zdravilo Analgin se uporablja:

za kratkotrajno lajšanje zmernih do hudih bolečin različnega izvora

, kot so: glavobol,

zobobol, nenadna in huda bolečina vzdolž trovejnega obraznega živca (t. i. nevralgija nervusa

trigeminusa), bolečina, ki jo povzroči herpes zoster (pasovec), bolečina v križu in ledjih

(lumbalgija), bolečina v križu, ki se običajno širi v nogo (išias), revmatične bolečine, bolečine

v mišicah, bolečine po operacijah, bolečine pri težko ozdravljivih in napredujočih boleznih,

bolečine zaradi ledvičnih kamnov ali žolčnih kamnov;

za zniževanje hude ali smrtno nevarne povišane telesne temperature, pri kateri drugi

ukrepi niso bili učinkoviti.

2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ANALGIN

NE JEMLJITE zdravila Analgin

če ste alergični (preobčutljivi) na natrijev metamizolat, druge pirazolone (fenazon,

izopropilaminofenazon, propifenazon ali fenilbutazon) ali katerokoli sestavino zdravila

Analgin,

JAZMP-IB/021-21.12.2016

če ste alergični (preobčutljivi) na acetilsalicilno kislino ali katerokoli drugo podobno zdravilo

(kot so npr. druga nesteroidna protivnetna zdravila ali drugi analgetiki (paracetamol)),

če imate katerokoli bolezen krvi (npr. zmanjšano število krvnih celic granulocitov – t. i.

granulocitopenijo) ali zmanjšano delovanje kostnega mozga,

če imate dedno bolezen jeter imenovano akutna intermitentna porfirija,

če imate prirojeno pomanjkanje encima glukoza-6-fosfat-dehidrogenaze, vključno s t. i.

favizmom,

če ste noseči ali če dojite,

če ste mlajši od 15 let.

Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Analgin

Natančno preberite navodilo v nadaljevanju in OBVESTITE svojega zdravnika, če kaj izmed

naštetega velja za vas:

če imate hudo poslabšano delovanje jeter, ledvic ali srca,

če imate nizek ali nestabilen krvni tlak,

če imate ali ste kdaj imeli razjedo na prebavilih, krvavitve iz njih ali predrtje,

če imate bolezen dihal (npr. kronično obstruktivno pljučno bolezen, bronhialno astmo),

če ste nagnjeni k alergijskim reakcijam na različne snovi,

če ste izsušeni (dehidrirani),

če ste starejši,

če jemljete zdravila, ki so navedena v poglavju »Jemanje drugih zdravil«.

Če dlje časa jemljete velike odmerke zdravila Analgin, vam bo zdravnik preverjal kri.

Jemanje drugih zdravil

OBVESTITE svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali

katerokoli

zdravilo

, tudi če ste ga dobili brez recepta.

Pri sočasnem jemanju zdravila Analgin in drugih zdravil lahko pride do medsebojnega delovanja.

Zato morate svojega zdravnika

obvestiti

če jemljete ciklosporin (zdravilo za preprečevanje zavračanja presajenih organov),

če jemljete metotreksat (zdravilo za zdravljenje hudega revmatoidnega artritisa, nekaterih

kožnih obolenj in raka),

če jemljete ali uporabljate zdravila, ki preprečujejo ali zavirajo strjevanje krvi (peroralne

antikoagulante, nizkomolekularne heparine), ker se lahko poveča nevarnost za krvavitve iz

prebavil,

če jemljete druga zdravila za zdravljenje vnetja in lajšanje bolečin (kot so t. i. nesteroidna

protivnetna zdravila), ker se lahko poveča nevarnost za krvavitve iz prebavil, nastanek razjed in

predrtje črevesa,

če jemljete zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni (sulfonilsečnine), ker lahko pride do t. i.

hipoglikemije,

če jemljete klorpromazin (zdravilo za zdravljenje psihoz), ker se lahko pojavi hudo znižanje

telesne temperature.

Jemanje zdravila Analgin skupaj s hrano in pijačo

Med zdravljenjem z zdravilom Analgin NE UŽIVAJTE alkoholnih pijač, ker lahko pride do

medsebojnega delovanja.

Nosečnost in dojenje

Uporaba zdravila Analgin med nosečnostjo in dojenjem NI DOVOLJENA.

Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.

JAZMP-IB/021-21.12.2016

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Zdravilo Analgin ne vpliva na sposobnost upravljanja vozil in strojev.

Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Analgin

Zdravilo Analgin vsebuje 1,43 mmol (32,81 mg) natrija na 1 tableto. To morajo upoštevati bolniki,

ki so na dieti z nadzorovanim vnosom natrija.

3. KAKO JEMATI ZDRAVILO ANALGIN

Pri jemanju zdravila Analgin natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Če ste negotovi, se

posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Odmerjanje in način uporabe

Odmerek zdravila in trajanje zdravljenja bo določil vaš zdravnik. Ravnajte se po navodilih, ki so

navedena v nadaljevanju, razen če vam je zdravnik svetoval drugače. Odmerkov ne smete

spreminjati ali zdravljenja prekinjati, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom. Če menite, da je

učinek zdravila premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Običajni odmerek pri

odraslih in mladostnikih, starejših od 15 let

, je

1 do 2 tableti

naenkrat

(tj. 500 do 1000 mg zdravila), ki ga lahko vzamete

do 4-krat na dan

. Največji dnevni odmerek je

8 tablet

(4 g zdravila).

Tablete zaužijte cele z nekaj vode. Tableta ima razdelilno zarezo, ki je namenjena delitvi tablete za

lažje požiranje in ne delitvi na enaka odmerka. Tablete lahko vzamete neglede na posamezne

obroke hrane.

Uporaba pri otrocih, mlajših od 15 let

Zdravilo

se ne sme dajati

otrokom, mlajšim od 15 let.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Analgin, kot bi smeli

se takoj posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, ki se bo glede na vaše stanje odločil, kako

ukrepati.

Simptomi zastrupitve s tem zdravilom so odvisni od zaužitega odmerka. Pojavijo se lahko slabost,

bruhanje, bolečine v trebuhu, rdečkasto obarvan urin, vrtoglavica, krči, razširjene zenice, okvare

ledvic in jeter, znižanje krvnega tlaka, šok in motnje zavesti do kome.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Analgin

Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.

Če ste prenehali jemati zdravilo Analgin

Zdravljenja ne smete predčasno prekiniti, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s

farmacevtom.

4. MOŽNI NEŽELENI UČINKI

Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Analgin neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh

bolnikih.

JAZMP-IB/021-21.12.2016

Če med jemanjem zdravila Analgin opazite:

visoko telesno temperaturo, mrzlico, bolečine v grlu, težave pri požiranju, vnetne razjede

ustne in nosne sluznice ter žrela in tudi vnetje analnega in genitalnega področja,

otekanje obraza, ustnic, vek in jezika, ki lahko povzroči oteženo dihanje, kožni izpuščaj,

srbenje, otekline, hladen znoj, bledico, občutek tiščanja za prsnico, pospešen utrip in

občutek hladnih okončin,

takoj prenehajte uporabljati zdravilo in TAKOJ poiščite zdravniško pomoč. Možno je, da so

to znaki sicer zelo redkih neželenih učinkov zdravila, ki pa so lahko smrtno nevarni.

Po zdravljenju z zdravilom Analgin o zelo pogostih in pogostih neželenih učinkih ni poročil.

Poročali pa so o naslednjih neželenih učinkih:

Občasni neželeni učinki

(pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov)

izpuščaji, ki nastanejo zaradi jemanja zdravila (t. i. medikamentozni izpuščaji)

Redki neželeni učinki

(pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov)

zmanjšano število belih krvnih celic (levkopenija)

neznačilen kožni izpuščaj, srbenje, pekoč občutek na koži, rdečina

znižanje krvnega tlaka

preobčutljivostne reakcije, kot so koprivnica, otekline, vnetje očesnih veznic ter sluznice nosne

in ustne votline

Zelo redki neželeni učinki

(pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov)

zmanjšano število vseh ali določenih vrst krvnih celic (eritrocitov, trombocitov in

granulocitov), zaradi poslabšanega delovanja kostnega mozga, kar je lahko tudi življenjsko

ogrožajoče in je bolj verjetno pri starejših bolnikih ter razpad rdečih krvnih celic (eritrocitov)

pri ljudeh s prirojenim pomanjkanjem encima glukoza-6-fosfat-dehidrogenaze

astmatični napad, hude smrtno nevarne kožne reakcije z nastankom mehurjev na koži,

luščenjem kože in oteklinami v podkožju, šok zaradi takojšnje preobčutljivostne (anafilaktične

ali anafilaktoidne) reakcije

Neznana pogostnost

(pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti)

glavobol

utrujenost, zaspanost

suha usta, slabost, bruhanje in draženje želodca vključno z erozijo, krvavitvijo in razjedo

prehodno zmanjšano delovanje ledvic z zmanjšanim nastajanjem urina (oligurija) prenehanjem

njegovega izločanja (anurija) in s povečanim izločanjem beljakovin v urin (proteinurija)

Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni

omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

5. SHRANJEVANJE ZDRAVILA ANALGIN

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.

Zdravila Analgin ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na

ovojnini poleg oznake »EXP«. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega

meseca.

JAZMP-IB/021-21.12.2016

Zdravila ne smete vreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja

zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi pomagajo varovati

okolje.

6. DODATNE INFORMACIJE

Kaj vsebuje zdravilo Analgin

Zdravilna učinkovina

je natrijev metamizolat. Ena tableta vsebuje 500 mg natrijevega

metamizolata monohidrata.

Pomožne snovi

so magnezijev stearat (E572), povidon, natrijev lavrilsulfat in kalcijev

hidrogenfosfat dihidrat.

Izgled zdravila Analgin in vsebina pakiranja

Zdravilo Analgin so bele do rahlo rumene, okrogle, ploščate tablete z razdelilno zarezo na eni

strani in vtisnjenim znakom Analgin na drugi strani.

Zdravilo je na voljo v škatli z 10 tabletami (1 pretisni omot z 10 tabletami).

Zdravilo je na voljo v škatli s 30 tabletami (3 pretisni omoti z 10 tabletami).

Način izdaje zdravila Analgin

Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec

ALKALOID-INT d.o.o.,

Šlandrova ulica 4,

1231 Ljubljana-Črnuče,

R Slovenija

Tel.: 01 - 300 42 90

Faks: 01 - 300 42 91

E-pošta: info@alkaloid.si

Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo

imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne: 21.12.2016