Ampril HL 2,5 mg/12,5 mg tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
28-10-2022
Lastnosti izdelka
(SPC)
04-09-2023
Aktivna sestavina:
hidroklorotiazid; ramipril
Dostopno od:
KRKA, d.d., Novo mesto
Koda artikla:
C09BA05
INN (mednarodno ime):
hidroklorotiazid; ramipril
Farmacevtska oblika:
tableta
Sestava:
hidroklorotiazid 12,5 mg / 1 tableta ramipril2,5 mg / 1 tableta; ramipril 2,5 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
28 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
ramipril in diuretiki
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2013-10-15
Navodilo za uporabo
1.3.1
Ramipril/Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text023076_2
- Updated:
Page 1 of 9
NAVODILO ZA UPORABO
AMPRIL HL 2,5 MG/12,5 MG TABLETE
AMPRIL HD 5 MG/25 MG TABLETE
ramipril/hidroklorotiazid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj sta zdravili Ampril HL in Ampril HD in za kaj ju uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravili Ampril HL in Ampril HD
3.
Kako jemati zdravili Ampril HL in Ampril HD
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravil Ampril HL in Ampril HD
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ STA ZDRAVILI AMPRIL HL IN AMPRIL HD IN ZA KAJ JU UPORABLJAMO
Zdravili Ampril HL in Ampril HD sta kombinaciji učinkovin: ramiprila
in hidroklorotiazida.
Ramipril spada v skupino učinkovin, ki jih imenujemo zaviralci ACE
(angiotenzinske konvertaze).
Deluje tako, da:
-
v telesu zmanjša nastajanje določenih snovi, ki zvišujejo krvni
tlak,
-
sprosti in razširi žile,
-
srcu olajša črpanje krvi po telesu.
Hidroklorotiazid spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo tiazidni
diuretiki (tablete za odvajanje
vode). Deluje tako, da poveča nastajanje seča. Tako znižuje krvni
tlak.
Ampril HL in Ampril HD sta zdravili, ki znižujeta povišan krvni
tlak. Obe učinkovini, ki ju vsebujeta,
delujeta skupaj in znižujeta krvni tlak. Skupaj se jemljeta, kadar
zdravljenje z eno samo učinkovino ni
učinkovito.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILI AMPRIL HL IN AMPRIL HD
NE JEMLJITE Z
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
1.3.1
Ramipril/Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text054289_1
- Updated:
Page 1 of 19
1.
IME ZDRAVILA
Ampril HL 2,5 mg/12,5 mg tablete
Ampril HD 5 mg/25 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_Ampril HL 2,5 mg/12,5 mg tablete _
Ena tableta vsebuje 2,5 mg ramiprila in 12,5 mg hidroklorotiazida.
_Ampril HD 5 mg/25 mg tablete _
Ena tableta vsebuje 5 mg ramiprila in 25 mg hidroklorotiazida.
Pomožna snov z znanim učinkom:
_Ampril HL 2,5 mg/12,5 mg tablete _
-
laktoza: 61,28 mg/tableto
_Ampril HD 5 mg/25 mg tablete _
-
laktoza: 122,56 mg/tableto
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta.
Tablete po 2,5 mg/12,5 mg: bele do skoraj bele, ovalne, neobložene,
ploske tablete z razdelilno zarezo
na eni strani in oznako »12.5«. Razdelilna zareza je namenjena le
delitvi tablete za lažje požiranje in
ne delitvi na dva enaka odmerka.
Tablete po 5 mg/25 mg: bele do skoraj bele, ovalne, neobložene,
ploske tablete z razdelilno zarezo in
oznako »25« na eni strani ter zarezama na robovih. Tableta se lahko
deli na enake odmerke.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje hipertenzije.
Ta kombinacija fiksnih odmerkov je indicirana pri bolnikih, ki krvnega
tlaka nimajo ustrezno
urejenega samo z ramiprilom ali samo s hidroklorotiazidom.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_ _
_Odrasli _
Odmerek je treba prilagoditi posameznemu bolniku glede na njegovo
starost in značilnosti njegovih
bolezni (glejte poglavje 4.4) ter urejenost krvnega tlaka. Uporaba
fiksne kombinacije ramiprila in
hidroklorotiazida je priporočljiva po titriranju odmerjanja z eno od
posameznih sestavin.
Zdravljenje z zdraviloma Ampril HL in Ampril HD je treba začeti z
najmanjšim odmerkom, ki je na
voljo. Če je treba, je odmerek mogoče postopoma povečevati, da se
doseže ciljni krvni tlak; največji
dovoljeni odmerek je 10 mg ramiprila in 25 mg hidroklorotiazida na
dan.
1.3.1
Ramipril/Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Sloven
Preberite celoten dokument
