Ampril

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • Ampril 1,25 mg tablete
  • Farmacevtska oblika:
  • tableta
  • Sestava:
  • ramipril 1,25 mg / 1 tableta
  • Pot uporabe:
  • Peroralna uporaba
  • Enote v paketu:
  • škatla z 98 tabletami (14 x 7 tablet v pretisnem omotu)
  • Tip zastaranja:
  • Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Alopatska drog

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • Ampril 1,25 mg tablete
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Terapevtski podatki

  • Terapevtska skupina:
  • ramipril

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • JAZMP - Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke - Slovenia Medicines Agency
  • Status dovoljenje:
  • Zdravilo z dovoljenjem za promet
  • Številka dovoljenja:
  • 10023-90/2016-14
  • Datum dovoljenje:
  • 02-10-2017
  • EAN koda:
  • 3837000091113
  • Zadnja posodobitev:
  • 18-01-2018

Podatki za bolnike

1.3.1

Ramipril

SPC, Labeling and Package Leaflet

SmPCPIL080313_3

08.07.2016 – Updated: 28.08.2017

Page 1 of 8

JAZMP-II/013/G-02.10.2017

Navodilo za uporabo

Ampril 1,25 mg tablete

Ampril 2,5 mg tablete

Ampril 5 mg tablete

Ampril 10 mg tablete

ramipril

Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne

podatke!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo

škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte

se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje

Kaj vsebuje navodilo:

Kaj je zdravilo Ampril in za kaj ga uporabljamo

Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ampril

Kako jemati zdravilo Ampril

Možni neželeni učinki

Shranjevanje zdravila Ampril

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1.

Kaj je zdravilo Ampril in za kaj ga uporabljamo

Zdravilo Ampril vsebuje zdravilno učinkovino ramipril. Ta učinkovina spada v skupino zdravil, ki jih

imenujemo zaviralci ACE (zaviralci angiotenzinske konvertaze).

Zdravilo Ampril deluje tako, da:

v telesu zmanjša nastajanje snovi, ki lahko zvišajo krvni tlak,

sprosti in razširi žile,

srcu olajša črpanje krvi po telesu.

Zdravilo Ampril se lahko uporablja:

za zdravljenje visokega krvnega tlaka (hipertenzije),

za zmanjšanje tveganja za srčni infarkt ali možgansko kap,

za zmanjšanje tveganja ali upočasnitev poslabšanja težav z ledvicami (ne glede na to, ali imate

sladkorno bolezen ali ne),

za zdravljenje stanja, pri katerem srce ne more prečrpati dovolj krvi po telesu (to stanje

imenujemo srčno popuščanje),

kot zdravljenje po srčnem infarktu (miokardnem infarktu), pri katerem se kot zaplet pojavi srčno

popuščanje.

2.

Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ampril

Ne jemljite zdravila Ampril

če ste alergični na ramipril, kateri koli drug zaviralec ACE ali katero koli sestavino tega zdravila

(navedeno v poglavju 6) (med znaki alergijske reakcije so lahko izpuščaj, težave s požiranjem

ali dihanjem, oteklost ustnic, obraza, žrela ali jezika),

1.3.1

Ramipril

SPC, Labeling and Package Leaflet

SmPCPIL080313_3

08.07.2016 – Updated: 28.08.2017

Page 2 of 8

JAZMP-II/013/G-02.10.2017

če ste kdaj imeli resno alergijsko reakcijo, imenovano angioedem (med njenimi znaki so

srbenje, koprivnica (urtikarija), rdeče spremembe na rokah, stopalih in žrelu, oteklost žrela in

jezika, oteklost okrog oči in ustnic, težko dihanje in težko požiranje),

če se zdravite z dializo ali kakšno drugo vrsto filtracije krvi (odvisno od naprave, ki se za to

uporablja, zdravilo Ampril ni primerno za vas),

če imate težave z ledvicami, pri katerih je prekrvitev ledvic zmanjšana (zožitev ledvične

arterije),

če ste noseči že več kot tri mesece; jemanju zdravila Ampril se je bolje izogniti v zgodnji

nosečnosti (glejte poglavje Nosečnost in dojenje),

če imate nenormalno nizek ali nestabilen krvni tlak. To mora oceniti zdravnik,

če imate sladkorno bolezen ali okvarjeno delovanje ledvic in se zdravite z zdravilom za znižanje

krvnega tlaka, ki vsebuje aliskiren.

Ne vzemite zdravila Ampril, če kaj od naštetega velja za vas. Če ste negotovi, se posvetujte z

zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete zdravilo Ampril.

Opozorila in previdnostni ukrepi

Pred začetkom jemanja zdravila Ampril se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom:

če imate težave s srcem, jetri ali ledvicami;

če ste izgubili veliko telesnih soli ali tekočin (zaradi bruhanja, driske, močnejšega znojenja kot

po navadi, uživanja diete z malo soli, dolgotrajnega jemanja tablet za odvajanje vode

(diuretikov) ali dialize);

če imate predvideno zdravljenje za odpravljanje alergije na pike čebel ali os (desenzibilizacija);

če boste dobili anestetik. Dobite ga lahko za operacijo ali kakšen zobozdravstven poseg, morda

boste morali en dan pred tem nehati jemati zdravilo Ampril; o tem se posvetujte s svojim

zdravnikom;

če imate v krvi veliko kalija (to pokaže preiskava krvi);

če imate kolagensko žilno bolezen, npr. sklerodermo ali sistemski eritematozni lupus;

če jemljete katero od naslednjih zdravil, ki se uporabljajo za zdravljenje visokega krvnega tlaka:

blokator receptorjev angiotenzina II (ARB) (ta zdravila imenujemo tudi "sartani" –

mednje spadajo na primer valsartan, telmisartan in irbesartan), še zlasti če imate kakšne

težave z ledvicami, ki so povezane s sladkorno boleznijo.

aliskiren.

Zdravnik vam bo morda v rednih presledkih kontroliral delovanje ledvic, krvni tlak in količino

elektrolitov (npr. kalija) v krvi.

Glejte tudi informacije pod naslovom "Ne jemljite zdravila Ampril".

Zdravniku morate povedati, če se vam zdi, da ste noseči (ali da bi lahko zanosili). Uporaba zdravila

Ampril v zgodnjem obdobju nosečnosti ni priporočljiva, po tretjem mesecu nosečnosti pa ga ne smete

jemati, saj lahko resno škoduje vašemu otroku (glejte poglavje Nosečnost in dojenje).

Otroci

Zdravila Ampril ni priporočljivo uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ker varnost

in učinkovitost zdravila Ampril pri otrocih še nista dokazani.

Če kaj od naštetega velja za vas (ali če niste prepričani), se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete

zdravilo Ampril.

Druga zdravila in zdravilo Ampril

Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli

jemati katero koli drugo zdravilo.

Zdravilo Ampril namreč lahko vpliva na delovanje nekaterih drugih zdravil. Tudi nekatera zdravila

lahko vplivajo na delovanje zdravila Ampril.

1.3.1

Ramipril

SPC, Labeling and Package Leaflet

SmPCPIL080313_3

08.07.2016 – Updated: 28.08.2017

Page 3 of 8

JAZMP-II/013/G-02.10.2017

Zdravnika morate obvestiti, če jemljete katero od naslednjih zdravil. Naslednja zdravila lahko

poslabšajo delovanje zdravila Ampril:

zdravila za lajšanje bolečin in vnetja (npr. nesteroidna protivnetna zdravila, kakršna so

ibuprofen, indometacin ali acetilsalicilna kislina);

zdravila za zdravljenje nizkega krvnega tlaka, šoka, srčnega popuščanja, astme ali alergij, npr.

efedrin, noradrenalin ali adrenalin. Zdravnik vam bo moral kontrolirati krvni tlak.

Zdravnika morate obvestiti, če jemljete katero od naslednjih zdravil. Povečajo lahko možnost

neželenih učinkov, če jih jemljete skupaj z zdravilom Ampril:

zdravila za lajšanje bolečin in vnetja (npr. nesteroidna protivnetna zdravila, kakršna so

ibuprofen, indometacin ali acetilsalicilna kislina);

zdravila proti raku (kemoterapija);

zdravila za preprečitev zavrnitve organov po presaditvi (npr. ciklosporin);

diuretiki (tablete za odvajanje vode, npr. furosemid);

zdravila, ki lahko povečajo količino kalija v krvi (npr. spironolakton, triamteren, amilorid,

kalijeve soli in heparin, ki se uporablja se za redčenje krvi);

steroidna zdravila proti vnetju (npr. prednizolon);

alopurinol (uporablja se za zniževanje sečne kisline v krvi);

prokainamid (proti motnjam srčnega ritma).

Zdravnika morate obvestiti, če jemljete katero od naslednjih zdravil. Jemanje zdravila Ampril lahko

vpliva na delovanje naslednjih zdravil:

Zdravila proti sladkorni bolezni (npr. peroralna zdravila za zniževanje glukoze in insulin).

Zdravilo Ampril lahko zniža krvni sladkor. Med jemanjem zdravila Ampril morate natančno

kontrolirati krvni sladkor.

Litij (za duševne motnje). Zdravilo Ampril lahko poveča količino litija v krvi. Zdravnik vam bo

moral natančno kontrolirati količino litija.

Če kaj od naštetega velja za vas (ali če niste prepričani), se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete

zdravilo Ampril.

Zdravnik vam bo morda moral spremeniti odmerek in/ali upoštevati druge previdnostne ukrepe:

Če jemljete blokator receptorjev angiotenzina II (ARB) ali aliskiren (glejte tudi informacije pod

naslovoma "Ne jemljite zdravila Ampril" in "Opozorila in previdnostni ukrepi").

Zdravilo Ampril skupaj s hrano, pijačo in alkoholom

Pitje alkoholnih pijač hkrati z jemanjem zdravila Ampril lahko povzroči omotico ali vrtoglavost.

Če vas skrbi glede tega, koliko lahko popijete med jemanjem zdravila Ampril, se posvetujte z

zdravnikom. Učinki zdravil za zniževanje krvnega tlaka in alkohola se lahko seštevajo.

Zdravilo Ampril lahko vzamete s hrano ali brez nje.

Nosečnost in dojenje

Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z

zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.

Nosečnost

Zdravniku morate povedati, če mislite, da ste noseči ali bi lahko zanosili. Zdravnik vam bo praviloma

svetoval, da prekinete z jemanjem zdravila Ampril preden zanosite oziroma takoj, ko je vaša nosečnost

potrjena. Zdravnik vam bo praviloma svetoval jemanje drugega zdravila, namesto zdravila Ampril, saj

jemanje zdravila Ampril v zgodnjem obdobju nosečnosti ni priporočljivo. Zdravila Ampril ne smete

jemati po tretjem mesecu nosečnosti, saj lahko resno škoduje vašemu otroku.

Dojenje

1.3.1

Ramipril

SPC, Labeling and Package Leaflet

SmPCPIL080313_3

08.07.2016 – Updated: 28.08.2017

Page 4 of 8

JAZMP-II/013/G-02.10.2017

Povejte zdravniku, če dojite ali če nameravate dojiti. Jemanje zdravila Ampril v obdobju dojenja ni

priporočljivo. Če želite dojiti, vam bo zdravnik izbral drugo vrsto zdravljenja proti zvišanemu

krvnemu tlaku. To še posebej velja pri dojenju novorojenčkov ali nedonošenčkov.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Med jemanjem zdravila Ampril se lahko pojavi omotica. Verjetnost, da se bo pojavila, je večja, ko

začnete jemati zdravilo Ampril ali ko začnete jemati večji odmerek. Če se vam to zgodi, ne vozite in

ne uporabljajte orodij oziroma strojev.

3.

Kako jemati zdravilo Ampril

Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika ali farmacevta. Če ste negotovi, se

posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Jemanje tega zdravila

Zdravilo Ampril zaužijte vsak dan ob istem času.

Tablete pogoltnite cele in s tekočino.

Tablet ne smete zdrobiti ali zgristi.

Koliko zdravila morate vzeti pri odmerjanju za posamezno indikacijo

Zdravljenje visokega krvnega tlaka

Običajni začetni odmerek je 1,25 mg ali 2,5 mg enkrat na dan.

Zdravnik vam bo prilagajal količino zdravila, dokler vaš krvni tlak ne bo urejen.

Največji odmerek je 10 mg enkrat na dan.

Če že jemljete diuretike (tablete za odvajanje vode), vam bo zdravnik pred začetkom zdravljenja

z zdravilom Ampril morda naročil, da diuretike nehate jemati, ali pa vam bo odmerek diuretika

zmanjšal.

Za zmanjšanje tveganja za srčni infarkt ali možgansko kap

Običajni začetni odmerek je 2,5 mg enkrat na dan.

Zdravnik se nato lahko odloči, da vam poveča odmerek.

Običajni odmerek je 10 mg enkrat na dan.

Zdravljenje za zmanjšanje ali upočasnitev slabšanja težav z ledvicami

Zdravljenje je mogoče začeti z odmerkom 1,25 mg ali 2,5 mg enkrat na dan.

Zdravnik vam bo prilagodil odmerek, ki ga jemljete.

Običajni odmerek je 5 mg ali 10 mg enkrat na dan.

Zdravljenje srčnega popuščanja

Običajni začetni odmerek je 1,25 mg enkrat na dan.

Zdravnik vam bo prilagodil odmerek, ki ga jemljete.

Največji odmerek je 10 mg na dan. Po možnosti je treba zdravilo vzeti dvakrat na dan.

Zdravljenje po srčnem infarktu

Običajni začetni odmerek je od 1,25 mg enkrat na dan do 2,5 mg dvakrat na dan.

Zdravnik vam bo prilagodil odmerek, ki ga jemljete.

Običajni odmerek je 10 mg na dan. Po možnosti je treba zdravilo vzeti dvakrat na dan.

Starejši

Zdravnik bo zmanjšal začetni odmerek in bo počasneje prilagajal vaše zdravljenje.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Ampril, kot bi smeli

Takoj se posvetujte z zdravnikom ali pojdite v ambulanto za nujno pomoč najbližje bolnišnice. Ne

vozite v bolnišnico sami! Pelje naj vas nekdo drug ali pokličite reševalce. S seboj vzemite ovojnino

zdravila, da bo zdravnik lahko vedel, kaj ste vzeli.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Ampril

Če ste pozabili vzeti odmerek, vzemite običajnega, ko je čas za naslednjega.

1.3.1

Ramipril

SPC, Labeling and Package Leaflet

SmPCPIL080313_3

08.07.2016 – Updated: 28.08.2017

Page 5 of 8

JAZMP-II/013/G-02.10.2017

Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti tableto.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

4.

Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Če opazite katerega od naslednjih resnih neželenih učinkov, nehajte jemati zdravilo Ampril in

nemudoma pojdite k zdravniku. Morda boste potrebovali nujno zdravniško pomoč.

Oteklost obraza, ustnic ali žrela, kar oteži požiranje ali dihanje, ali srbenje in izpuščaj. To je

lahko znak hude alergijske reakcije na zdravilo Ampril.

Med hudimi kožnimi reakcijami so izpuščaj, razjede v ustih, poslabšanje že obstoječe kožne

bolezni, pordelost, mehurji ali odstopanje kože (npr. Stevens-Johnsonov sindrom, toksična

epidermalna nekroliza ali multiformni eritem).

Zdravnika morate nemudoma obvestiti, če se vam pojavijo:

Hitrejše bitje srca, neenakomerno ali močno bitje srca (palpitacije), bolečine v prsih, tiščanje v

prsih ali resnejše težave, vključno srčnim infarktom in možgansko kapjo.

Težko dihanje ali kašelj. To so lahko znaki težav s pljuči.

Večja nagnjenost k podplutbam, dolgotrajnejše krvavitve kot po navadi, kakršnekoli krvavitve

(npr. krvavitev iz dlesni), vijoličaste pege na koži ali večja nagnjenost k okužbam kot po navadi,

vnetje žrela in zvišana telesna temperatura, utrujenost, omedlevica, omotica ali bledica. To so

lahko znaki težav s kostnim mozgom.

Huda bolečina v želodcu, ki lahko sega v hrbet. To je lahko znak pankreatitisa (vnetja trebušne

slinavke).

Zvišana telesna temperatura, mrzlica, utrujenost, izguba teka, bolečine v želodcu, siljenje na

bruhanje, porumenelost kože ali očesnih beločnic (zlatenica). To so lahko znaki težav z jetri,

npr. hepatitisa (vnetja jeter) ali okvare jeter.

Med drugimi neželenimi učinki so:

Zdravniku ali farmacevtu morate povedati, če kateri od teh neželenih učinkov postane resen ali traja

dlje kot le nekaj dni.

Pogosti

(pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)

glavobol ali utrujenost

omotica (njena verjetnost je večja, ko začnete jemati zdravilo Ampril ali ko začnete jemati večji

odmerek)

omedlevica, nenormalno nizek krvni tlak (hipotenzija), zlasti če hitro vstanete ali sedete

suh dražeč kašelj, vnetje obnosnih votlin (sinuzitis) ali bronhitis, kratka sapa

bolečine v želodcu ali črevesju, driska, prebavne težave, siljenje na bruhanje ali bruhanje

izpuščaj na koži, z dvignjenim predelom ali brez njega

bolečine v prsih

krči ali bolečine v mišicah

preiskave krvi, ki kažejo več kalija v krvi kot po navadi.

Občasni

(pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov)

težave z ravnotežjem (vrtoglavica)

srbenje in neobičajne zaznave na koži, npr. odrevenelost, mravljinčenje, zbadanje, pekoč ali

gomazeč občutek na koži (parestezije)

poslabšanje okušanja ali spremenjeno zaznavanju okusov

težave s spanjem

potrtost, tesnobnost, izrazitejša živčnost kot po navadi ali nemir

1.3.1

Ramipril

SPC, Labeling and Package Leaflet

SmPCPIL080313_3

08.07.2016 – Updated: 28.08.2017

Page 6 of 8

JAZMP-II/013/G-02.10.2017

zamašen nos, težko dihanje ali poslabšanje astme

oteklost črevesja, ki jo imenujemo intestinalni angioedem in se kaže s simptomi, kot so bolečine

v trebuhu, bruhanje in driska

zgaga, zaprtje ali suha usta

odvajanje več vode (urina) čez dan kot po navadi

močnejše znojenje kot po navadi

izguba ali zmanjšanje teka (neješčnost)

hitrejše ali neredno bitje srca, oteklost rok ali nog, kar je lahko znak, da se v telesu zadržuje več

vode kot po navadi

zardevanje

zamegljen vid

bolečine v sklepih

zvišana telesna temperatura

impotenca pri moških, zmanjšano spolno poželenje pri moških ali ženskah

večje število določenih belih krvnih celic (eozinofilija) v preiskavah krvi

spremembe izvidov preiskav krvi, ki kažejo delovanje jeter, trebušne slinavke ali ledvic.

Redki

(pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov)

občutek tresenja ali zmedenosti

rdeč in otekel jezik

hudo luščenje ali lupljenje kože, srbeč in bulast izpuščaj

težave z nohti (npr. zrahljanje ali odstopanje nohtov z nohtne posteljice)

izpuščaj na koži ali podplutbe

pege na koži in hladni udi

rdeče, srbeče, otekle ali solzeče se oči

motnje sluha ali zvonjenje v ušesih

občutek šibkosti

spremembe izvidov preiskav krvi, ki kažejo zmanjšanje števila eritrocitov, levkocitov ali

trombocitov ali zmanjšanje količine hemoglobina.

Zelo redki

(pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov)

večja občutljivost za sončno svetlobo kot po navadi.

Drugi opisani neželeni učinki:

Zdravniku ali farmacevtu morate povedati, če kateri od teh neželenih učinkov postane resen ali traja

dlje kot le nekaj dni.

težave s koncentracijo

oteklost ust

preiskave krvi, ki kažejo premalo krvnih celic v krvi

preiskave krvi, ki kažejo manj natrija v krvi kot po navadi

prsti na rokah in nogah spremenijo barvo, kadar ste na mrazu, ko se ogrejejo pa postanejo

mravljinčasti ali bolijo (Raynaudov pojav)

povečanje prsi pri moških

počasno ali prizadeto reagiranje

pekoč občutek

spremenjen vonj stvari

izpadanje las.

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih

lahko poročate tudi neposredno na:

Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke

1.3.1

Ramipril

SPC, Labeling and Package Leaflet

SmPCPIL080313_3

08.07.2016 – Updated: 28.08.2017

Page 7 of 8

JAZMP-II/013/G-02.10.2017

Sektor za farmakovigilanco

Nacionalni center za farmakovigilanco

Slovenčeva ulica 22

SI-1000 Ljubljana

Tel: +386 (0)8 2000 500

Faks: +386 (0)8 2000 510

e-pošta: h-farmakovigilanca@jazmp.si

spletna stran: www.jazmp.si

S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega

zdravila.

5.

Shranjevanje zdravila Ampril

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini. Rok

uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.

Shranjujte pri temperaturi do 25

Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja

zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.

6.

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Ampril

Zdravilna učinkovina je ramipril.

Ena tableta vsebuje 1,25 mg ramiprila.

Ena tableta vsebuje 2,5 mg ramiprila.

Ena tableta vsebuje 5 mg ramiprila.

Ena tableta vsebuje 10 mg ramiprila.

Druge sestavine zdravila so hipromeloza (E464), mikrokristalna celuloza (E460), predgelirani

koruzni škrob, natrijev stearilfumarat, rumeni železov oksid (E172) – samo za 2,5 mg tablete in

rdeči železov oksid (E172) – samo za 5 mg tablete.

Izgled zdravila Ampril in vsebina pakiranja

Ampril 1,25 mg tablete: bele do skoraj bele, okrogle, izbočene, s prirezanimi robovi in z vtisnjeno

oznako 1.25 na eni strani tablete. Premer tablete: 6,5 mm.

Ampril 2,5 mg tablete: svetlo rjave do rumene, v obliki kapsule, s prirezanimi robovi in z razdelilno

zarezo na obeh straneh. Na eni strani tablete je na eni polovici vtisnjena oznaka 2.5 in na drugi

polovici KRK. Velikost tablete: 8 x 5 mm. Tableta se lahko deli na enake odmerke.

Ampril 5 mg tablete: svetlo roza s posameznimi svetlejšimi in temnejšimi pikami, v obliki kapsule, s

prirezanimi robovi in z razdelilno zarezo na obeh straneh. Na eni strani tablete je na eni polovici

vtisnjena oznaka 5 in na drugi polovici KRK. Velikost tablete: 8 x 5 mm. Tableta se lahko deli na

enake odmerke.

Ampril 10 mg tablete: bele do skoraj bele, v obliki kapsule, s prirezanimi robovi in z razdelilno zarezo

na obeh straneh. Na eni strani tablete je na eni polovici vtisnjena oznaka 10 in na drugi polovici KRK.

Velikost tablete: 8 x 5 mm. Tableta se lahko deli na enake odmerke.

1.3.1

Ramipril

SPC, Labeling and Package Leaflet

SmPCPIL080313_3

08.07.2016 – Updated: 28.08.2017

Page 8 of 8

JAZMP-II/013/G-02.10.2017

Na voljo so škatle z 20, 28, 30, 50, 84 in 98 tabletami. Opremljene so s 7 ali z 10 tabletami v pretisnih

omotih.

Način in režim izdaje zdravila Ampril

Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec

KRKA, tovarna zdravil, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne 2. 10. 2017.

Ni varnostnih opozoril v zvezi z tem izdelkom