Amoksiklav 875 mg/125 mg filmsko obložene tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
25-05-2018
Lastnosti izdelka
(SPC)
25-05-2018
Aktivna sestavina:
amoksicilin, klavulanska kislina
Dostopno od:
Lek d.d.
Koda artikla:
J01CR02
INN (mednarodno ime):
amoxicillin, klavulanska acid
Farmacevtska oblika:
filmsko obložena tableta
Sestava:
amoksicilin 875 mg / 1 tableta amoksicilin trihidrat; klavulanska kislina 125 mg / 1 tableta kalijev klavulanat
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
škatla z 20 tabletami (4 x 5 tablet v pretisnem omotu)
Tip zastaranja:
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Terapevtska skupina:
amoksicilin in zaviralec laktamaz beta
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2011-07-04
Navodilo za uporabo
JAZMP-IB/003-22.11.2013
NAVODILO ZA UPORABO
AMOKSIKLAV
® 875 MG/125 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
amoksicilin/klavulanska kislina
_ _
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA
VAS POMEMBNE PODATKE!
–
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
–
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
–
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi
lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
–
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali s
farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene
učinke, ki niso
omenjeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Amoksiklav in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Amoksiklav
3.
Kako jemati zdravilo Amoksiklav
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Amoksiklav
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO AMOKSIKLAV IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Amoksiklav je antibiotik, ki deluje tako, da ubija bakterije,
ki povzročajo
okužbe. Vsebuje dve različni učinkovini, ki se imenujeta
AMOKSICILIN in KLAVULANSKA
KISLINA. Amoksicilin spada v skupino zdravil, imenovanih "penicilini",
katerih
delovanje je lahko včasih onemogočeno (inaktivirano). Druga
zdravilna učinkovina
(klavulanska kislina) prepreči, da bi se to zgodilo.
Zdravilo Amoksiklav je indicirano (se uporablja) ZA ZDRAVLJENJE
NASLEDNJIH
BAKTERIJSKIH OKUŽB PRI ODRASLIH IN OTROCIH:
–
okužbe srednjega ušesa in sinusov,
–
okužbe dihalnih poti,
–
okužbe sečil,
–
okužbe kože in mehkih tkiv, vključno z okužbami zob,
–
okužbe kosti in sklepov.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO AMOKSIKLAV
NE JEMLJITE ZDRAVILA AMOKSIKLAV:
–
če ste alergični na amoksicilin, klavulansko kislino, penicilin ali
katero koli
sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
–
če ste imeli kdaj resno alergijsko (preobčutljivostno)
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
JAZMP-IB/003-22.11.2013
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
AMOKSIKLAV
875 MG/125 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena
Amoksiklav
875
mg/125
mg
filmsko
obložena
tableta
vsebuje
875
mg
amoksicilina, kar ustreza 1004,29 mg amoksicilin trihidrata in 125 mg
klavulanske
kisline, kar ustreza 148,91 mg kalijevega klavulanata. Razmerje je 7 :
1.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta.
Amoksiklav
875
mg/125
mg
filmsko
obložene
tablete
so
bele
do
skoraj
bele,
podolgovate, filmsko obložene s posnetimi robovi, z zarezo in napisom
875/125 na
eni in AMC na drugi strani. Razdelilna zareza je namenjena delitvi
tablete za lažje
požiranje in ne delitvi na enaka odmerka.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Amoksiklav je indicirano za zdravljenje naslednjih okužb pri
odraslih in
otrocih (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 5.1):
-akutni bakterijski sinuzitis (ustrezno diagnosticiran),
-akutni otitis media,
-
akutno poslabšanje kroničnega bronhitisa (ustrezno diagnosticiran),
-
pljučnica, dobljena v domačem okolju,
-cistitis,
-pielonefritis,
-okužbe kože in mehkih tkiv, zlasti celulitis, živalski ugrizi,
hudi zobni absces s
celulitisom, ki se širi,
-
okužbe kosti in sklepov, zlasti osteomielitis.
Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo
protibakterijskih zdravil.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerki so povsod izraženi kot vsebnost amoksicilina/klavulanske
kisline, razen kjer
so navedeni kot vsebnost posameznih učinkovin.
JAZMP-IB/013_19.12.2016
4 - SPC Amoksiklav tbl 1000mg - odobreno 15.6.2011+readability
poročanje - clean
Pri izbiri odmerka zdravila Amoksiklav za zdravljenje posamezne
okužbe je treba
upoštevati:
-pričakovane patogene in verjetnost njihove občutljivosti za
protibakterijska zdravila
(glejte poglavje 4.4),
-izrazitost in mesto okužbe,
- bolnikovo starost, telesno maso in delovanje ledvic, kot je
prikazano spodaj.
Po potrebi je mogoče uporabiti
Preberite celoten dokument
