Amoksicilin/klavulanska kislina Aurobindo 500 mg/125 mg filmsko obložene tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
09-07-2023
Lastnosti izdelka
(SPC)
09-07-2023
Aktivna sestavina:
amoksicilin; klavulanska kislina
Dostopno od:
Aurobindo Pharma Limited
Koda artikla:
J01CR02
INN (mednarodno ime):
amoxicillin; klavulanska acid
Farmacevtska oblika:
filmsko obložena tableta
Sestava:
amoksicilin 500 mg / 1 tableta klavulanska kislina125 mg / 1 tableta; klavulanska kislina 125 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
20 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
amoksicilin in zaviralec laktamaz beta
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2014-08-01
Navodilo za uporabo
NAVODILO ZA UPORABO
AMOKSICILIN/KLAVULANSKA KISLINA AUROBINDO 500 MG/125 MG FILMSKO
OBLOŽENE TABLETE
AMOKSICILIN/KLAVULANSKA KISLINA AUROBINDO 875 MG/125 MG FILMSKO
OBLOŽENE TABLETE
(amoksicilin/klavulanska kislina)
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
− Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
− Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
− Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati
drugim. Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
− Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v
tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1. Kaj je zdravilo Amoksicilin/klavulanska kislina Aurobindo in za kaj
ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo
Amoksicilin/Klavulanska kislina Aurobindo
3. Kako uporabljati zdravilo Amoksicilin/klavulanska kislina Aurobindo
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Amoksicilin/klavulanska kislina Aurobindo
6. Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO AMOKSICILIN/KLAVULANSKA KISLINA AUROBINDO IN ZA
KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Amoksicilin/klavulanska kislina Aurobindo je antibiotik in
deluje tako, da uničuje bakterije,
ki povzročajo okužbe. Vsebuje dve različni zdravili: amoksicilin in
klavulansko kislino. Amoksicilin
sodi v skupino zdravil “penicilini”, ki v določenih primerih niso
učinkovita. Druga aktivna
komponenta (klavulanska kislina) to preprečuje.
Amoksicilin/klavulanska kislina Aurobindo se pri odraslih in otrocih
uporablja za zdravljenje
naslednjih okužb:
okužbe srednjega ušesa in obnosnih votlin,
okužbe respiratornega trakta,
okužbe sečil,
okužbe kože in mehkih tkiv, vključno z okužbami zob,
okužbe kosti in sklepov.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO
AMOKSICILIN/KLAVULANSKA KISLINA AUROBINDO
NE JEMLJITE ZDRAVILA AMOKSICILIN/KLAVULANSKA KISLINA AUROBINDO
če ste alergični na (preobčutljivi za) amoksicilin,
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Amoksicilin/klavulanska kislina Aurobindo 500 mg/125 mg filmsko
obložene tablete
Amoksicilin/klavulanska kislina Aurobindo 875 mg/125 mg filmsko
obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Amoksicilin/klavulanska kislina Aurobindo 500 mg/125 mg filmsko
obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje amoksicilin trihidrat, kar
ustreza 500 mg amoksicilina, in kalijev
klavulanat, kar ustreza 125 mg klavulanske kisline.
Amoksicilin/klavulanska kislina Aurobindo 875 mg/125 mg filmsko
obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje amoksicilin trihidrat, kar
ustreza 875 mg amoksicilina, in kalijev
klavulanat, kar ustreza 125 mg klavulanske kisline.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Amoksicilin/klavulanska kislina Aurobindo 500 mg/125 mg tablete so
bele, ovalne, filmsko obložene
tablete, z napisom “A” na eni strani in “64” na drugi strani.
Amoksicilin/klavulanska kislina Aurobindo 875 mg/125 mg tablete so
bele, podolgovate, filmsko
obložene tablete, z napisom “A” na eni strani in zarezo na drugi
strani med napisoma “6” in “5”.
Razdelilna zareza je namenjena delitvi tablete za lažje požiranje in
ne delitvi na enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Amoksicilin/klavulanska kislina Aurobindo je indicirano za
zdravljenje naslednjih okužb pri
odraslih ali otrocih (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 5.1):
akutni bakterijski sinusitis (ustrezno diagnosticiran)
akutni otitis media
akutne eksacerbacije kroničnega bronhitisa (ustrezno
diagnosticiranega)
pljučnica
cistitis
pielonefritis
okužbe kože in mehkih tkiv npr. celulitis, ugrizi živali in resne
zobne abscese z napredujočim
celulitisom
okužbe kosti in sklepov (predvsem osteomielitis)
Uporaba antibiotika naj se presodi na podlagi uradnih smernic za
zdravljenje.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerki so izraženi glede na vsebnost amoksicilina in klavulanske
kisline, r
Preberite celoten dokument
