Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
amlodipin
Lek d.d.
C08CA01
amlodipin
tableta
amlodipin 10 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v Alu/Alu pretisnem omotu)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
amlodipin
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-01-11
8 – 152207 (PSUSA) JAZMP-IB/016-4.4.2017 1 NAVODILO ZA UPORABO AMLOPIN 5 MG TABLETE AMLOPIN 10 MG TABLETE AMLODIPIN PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Zdravilo je bilo predpisano vam osebno, zato ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Amlopin in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Amlopin 3. Kako jemati zdravilo Amlopin 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Amlopin 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO AMLOPIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Amlopin vsebuje zdravilno učinkovino AMLODIPIN, ki sodi v skupino zdravil, imenovanih zaviralci kalcijevih kanalčkov. ZDRAVILO AMLOPIN SE UPORABLJA ZA ZDRAVLJENJE: VISOKEGA KRVNEGA TLAKA (HIPERTENZIJE) ALI NAPADOV DOLOČENEGA TIPA BOLEČIN V PRSIH, KI JIH IMENUJEMO ANGINA PEKTORIS, IN NJENE REDKE OBLIKE, IMENOVANE PRINZMETALOVA OZIROMA VARIANTNA ANGINA PEKTORIS. Pri bolnikih z visokim krvnim tlakom zdravilo deluje tako, da sprošča krvne žile in s tem omogoči lažji pretok krvi. Pri bolnikih z angino pektoris deluje zdravilo Amlopin tako, da izboljša pretok krvi v srčni mišici, ki zato prejme več kisika, to pa preprečuje bolečine v prsih. Zdravilo ne prinaša takojšnjega olajšanja bolečin v prsih, ki jih povzroča angina pektoris. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO AMLOPIN 8 – 152207 (PSUSA) JAZMP-IB/016-4.4.2017 2 NE JEMLJITE ZDRAVILA AMLOPIN če ste alergični na zdravilno učinkovino ali katero koli sestavino tega zdravila, navedeno v poglavju 6, ali Preberite celoten dokument
8-152207 (PSUSA) 1 JAZMP-IB/016-4.4.2017 POVZETEK TEMELJNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA AMLOPIN ® 5 MG TABLETE AMLOPIN ® 10 MG TABLETE 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 5 mg ali 10 mg amlodipina v obliki amlodipinijevega besilata. Ena tableta vsebuje 5 mg ali 10 mg amlodipina v obliki 6.934 mg ali 13.868 mg amlodipinijevega besilata. Pomožne snovi z znanim učinkom: brezvodna laktoza Ena 5 mg tableta vsebuje 109.866 mg brezvodne laktoze. Ena 10 mg tableta vsebuje 219.732 mg brezvodne laktoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Tableta. Tablete so bele do rahlo rumene okrogle tablete z razdelilno zarezo na eni strani. Tableta se lahko deli na enaki polovici. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE hipertenzija kronična stabilna angina pektoris vazospastična (Prinzmetalova) angina pektoris 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Odrasli _ Tako pri hipertenziji kot pri angini pektoris je običajni začetni odmerek 5 mg zdravila Amlopin enkrat na dan, ta odmerek pa je, odvisno od odziva pri posameznem bolniku, mogoče povečati do največjega odmerka 10 mg. Pri hipertenzivnih bolnikih se je zdravilo Amlopin uporabljalo v kombinaciji s tiazidnim diuretikom, antagonistom adrenergičnih receptorjev alfa, antagonistom adrenergičnih receptorjev beta ali z zaviralcem angiotenzinske konvertaze. Zdravilo Amlopin se za 8-152207 (PSUSA) 2 JAZMP-IB/016-4.4.2017 zdravljenje angine pektoris lahko uporablja samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje angine pektoris, pri bolnikih z angino pektoris, ki ni odzivna na nitrate in/ali ustrezne odmerke antagonistov adrenergičnih receptorjev beta. Pri sočasnem jemanju tiazidnih diuretikov, antagonistov adrenergičnih receptorjev beta in zaviralcev angiotenzinske konvertaze prilagajanje odmerkov zdravila Amlopin ni potrebno. _Posebne skupine bolnikov _ _Starejši _ Zdravilo Amlopin, uporabljeno v podobnih odmerkih pri starejših ali mlajših bolnikih, bolniki enako dobro pre Preberite celoten dokument