Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
amlodipin
Vitabalans oy
C08CA01
amlodipin
tableta
amlodipin 5 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
60 tableta
Rp
amlodipin
Pakiranje :škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-10-25
JAZMP-IA/010-12.12.2022 NAVODILO ZA UPORABO AMLODIPIN VITABALANS 5 MG TABLETE AMLODIPIN VITABALANS 10 MG TABLETE amlodipinum PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Amlodipin Vitabalans in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Amlodipin Vitabalans 3. Kako jemati zdravilo Amlodipin Vitabalans 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Amlodipin Vitabalans 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO AMLODIPIN VITABALANS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Amlodipin Vitabalans vsebuje učinkovino amlodipin, ki sodi v skupino zdravil, imenovanih kalcijevi antagonisti. Zdravilo Amlodipin Vitabalans se uporablja za zdravljenje visokega krvnega tlaka (hipertenzije) ali napadov določenega tipa bolečin v prsih, ki jih imenujemo angina pektoris in njene redke oblike, imenovane Prinzmetalova oziroma variantna angina pektoris. Pri bolnikih z visokim krvnim tlakom deluje zdravilo tako, da sprošča krvne žile in s tem omogoči lažji pretok krvi. Pri bolnikih z angino pektoris deluje zdravilo Amlodipin Vitabalans tako, da izboljša pretok krvi v srčni mišici, ki zato prejme več kisika, to pa preprečuje bolečine v prsih. To zdravilo ne prinaša takojšnjega olajšanja bolečin v prsih, ki jih povzroča angina pektoris. 2. KAJ MORATE VEDETI PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO AMLODIPIN VITABALANS NE JEMLJITE ZDRAVILA AMLODIPIN VITABALANS • Če ste alergični na amlodipin al Preberite celoten dokument
JAZMP-IA/010-12.12.2022 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Amlodipin Vitabalans 5 mg tablete Amlodipin Vitabalans 10 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 5 mg ali 10 mg amlodipina (v obliki amlodipinijevega besilata). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta 5 mg: bele, okrogle, izbočene tablete, z zarezo na eni strani in oznako »3« na drugi strani, s premerom 9 mm. 10 mg: bele, okrogle, izbočene tablete, z zarezo na eni strani, s premerom 9 mm. Tableta se lahko deli na enake odmerke. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE • hipertenzija • kronična, stabilna angina pektoris • vazospastična (Prinzmetalova) angina pektoris 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Odrasli _ Za zdravljenje hipertenzije in angine pektoris je običajni začetni odmerek amlodipina 5 mg enkrat na dan. Odmerek lahko, odvisno od odziva posameznega bolnika, povečamo na največ 10 mg dnevno. Pri hipertenzivnih bolnikih se je amlodipin uporabljal v kombinaciji s tiazidnim diuretikom, antagonistom adrenergičnih receptorjev alfa, antagonistom adrenergičnih receptorjev beta ali zaviralcem encima angiotenzinske konvertaze. Pri angini pektoris se lahko amlodipin uporablja kot monoterapija ali v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje angine pektoris, pri bolnikih z angino pektoris, ki ni odzivna na nitrate in/ali ustrezne odmerke antagonistov adrenergičnih receptorjev beta. Pri sočasnem dajanju tiazidnih diuretikov, antagonistov adrenergičnih receptorjev beta in zaviralcev ACE, prilagajanje odmerkov amlodipina ni potrebno. _ _ Posebne skupine bolnikov _ _ JAZMP-IA/010-12.12.2022 _Starejši_ Amlodipin, uporabljen v podobnih odmerkih pri starejših in mlajših bolnikih, so oboji enako dobro prenašali. Pri starejših je priporočeno običajno odmerjanje, vendar je pri povečanju odmerka potrebna posebna previdnost (glejte poglavji 4.4 in 5.2). _ _ _Okvara jeter _ Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter, odmerjanje Preberite celoten dokument