Amlopin 10 mg tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
15-09-2019
Lastnosti izdelka
(SPC)
15-09-2019
Aktivna sestavina:
amlodipin
Dostopno od:
Lek d.d.
Koda artikla:
C08CA01
INN (mednarodno ime):
amlodipin
Farmacevtska oblika:
tableta
Sestava:
amlodipin 10 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
100 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
amlodipin
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s 100 tabletami (10 x 10 tablet v Al/PVC pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept; Pakiranje :škatla s 100 tabletami (10 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2012-05-16
Navodilo za uporabo
19c
166223
1
NAVODILO ZA UPORABO
AMLOPIN 5 MG TABLETE
AMLOPIN 10 MG TABLETE
amlodipin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA
VAS POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi
lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali
farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene
učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Amlopin in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Amlopin
3.
Kako jemati zdravilo Amlopin
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Amlopin
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO AMLOPIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Amlopin spada v skupino zdravil, ki se imenujejo zaviralci
kalcijevih
kanalčkov.
Zdravilo Amlopin se uporablja za zdravljenje:
-
visokega krvnega tlaka (hipertenzije),
-
določenega tipa bolečin v prsih, ki jim imenujemo angina pektoris,
in njene redke
oblike, imenovane Prinzmetalova ali variantna angina pektoris.
Pri bolnikih z visokim krvnim tlakom zdravilo Amlopin deluje tako, da
sprošča krvne
žile in s tem omogoči lažji pretok krvi skoznje.
Pri bolnikih z angino pektoris zdravilo Amlopin deluje tako, da
izboljša oskrbo srčne
mišice s krvjo, ki s tem prejme več kisika, to pa preprečuje
bolečine v prsih. Zdravilo
Amlopin ne prinaša takojšnjega olajšanja bolečin v prsih, ki jih
povzroča angina
pektoris.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO AMLOPIN
NE JEMLJITE ZDRAVILA AMLOPIN,
19c
166223
2
-
če ste alergični na amlodipin ali kateri koli drug zaviralec
kalcijevih kanalčkov ali
katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). Alergija
se lahko kaže
v obliki srbenja, pordelosti kože a
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
15a
166223
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Amlopin 5 mg tablete
Amlopin 10 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 5 mg amlodipina (v obliki besilata).
Ena tableta vsebuje 10 mg amlodipina (v obliki besilata).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
_5 mg tablete: _
Bele do skoraj bele, podolgovate tablete s posnetimi robovi, z
razdelilno zarezo na
eni strani in oznako "5" na drugi strani.
Tableta se lahko deli na enake odmerke.
_10 mg tablete: _
Bele do skoraj bele, podolgovate tablete s posnetimi robovi, z
razdelilno zarezo na
eni strani in oznako "10" na drugi strani.
Tableta se lahko deli na enake odmerke.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Hipertenzija
Kronična stabilna angina pektoris
Vazospastična (Prinzmetal-ova) angina
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli _
Tako pri hipertenziji kot pri angini pektoris je običajni začetni
odmerek 5 mg
amlodipina enkrat na dan, ta odmerek pa je, odvisno od odziva pri
posameznem
bolniku, mogoče povečati do največjega odmerka 10 mg.
15a
166223
2
Pri hipertenzivnih bolnikih se amlodipin lahko uporablja v kombinaciji
s tiazidnim
diuretikom, antagonistom adrenergičnih receptorjev alfa, antagonistom
adrenergičnih
receptorjev beta ali z zaviralcem angiotenzinske konvertaze. Amlodipin
se za
zdravljenje angine pektoris lahko uporablja samostojno ali v
kombinaciji z drugimi
zdravili za zdravljenje angine pektoris, pri bolnikih z angino
pektoris, ki ni odzivna na
nitrate in/ali ustrezne odmerke antagonistov adrenergičnih
receptorjev beta.
Pri sočasni uporabi tiazidnih diuretikov, blokatorjev beta in
zaviralcev encima
angiotenzinske konvertaze odmerka amlodipina ni treba prilagajati.
_Pediatrična populacija _
_Otroci in mladostniki s hipertenzijo od 6. do 17. leta starosti _
Priporočeni začetni peroralni odmerek za zdravljenje hipertenzije
pri pediatričnih
bolnikih, starih od 6 do 17 let, je 2,5 mg enkrat na dan, ki pa se
lahko poveča na 5
mg
Preberite celoten dokument
